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在水處理設(shè)備中,純化水設(shè)備屬于要求嚴格、工藝復(fù)雜、價格較高、針對性極強的一類產(chǎn)品。特別是用于生物制藥、醫(yī)藥上的純化水設(shè)備,必須嚴格按照2010版藥典規(guī)定的純化水指標(biāo)進行工藝流程設(shè)計與安裝,并依照GMP認證相關(guān)要求進行。純化水設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì)要求也必須嚴格按照中國國家實驗室用水(GB6682-2000)標(biāo)準(zhǔn),另外還要根據(jù)實驗是否對TOC、細菌、熱源、微顆粒等有無具體的要求。純水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水為原水,通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當(dāng)?shù)募庸し椒?,制得的水密封于容器?nèi),且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用的水,也可以稱為純凈物(在化學(xué)上)。純水不易導(dǎo)電,是絕緣體。 碩科一體式純化水設(shè)備為您提供可靠的純化水解決方案。醫(yī)療純化水設(shè)備哪家好
在制藥行業(yè),純化水設(shè)備的應(yīng)用至關(guān)重要,因為高質(zhì)量的水是藥品生產(chǎn)的基本要求。以下是純化水設(shè)備在制藥行業(yè)的具體應(yīng)用:藥品制備:在藥品的制備過程中,純化水設(shè)備提供高純度的水,用于溶解、稀釋、清洗等步驟。這樣可以確保藥品的純度和質(zhì)量。純化水設(shè)備可以根據(jù)制藥的要求,生產(chǎn)出符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)的純水。設(shè)備清洗:純化水設(shè)備用于清洗和消毒制藥設(shè)備和容器。使用高純度的水可以有效地去除設(shè)備中的殘留物和微生物,保證設(shè)備的清潔度。質(zhì)量控制:純化水設(shè)備可以提供穩(wěn)定、可靠的水質(zhì),用于制藥過程中的質(zhì)量控制,如水質(zhì)檢測、藥液的穩(wěn)定性研究等。環(huán)境控制:在制藥工廠中,純化水設(shè)備還可以用于環(huán)境控制,如潔凈室的濕度控制、空氣凈化系統(tǒng)的水供應(yīng)等。此外,純化水設(shè)備在制藥行業(yè)的應(yīng)用還涉及到研發(fā)、臨床試驗等多個環(huán)節(jié)。在選擇和使用純化水設(shè)備時,制藥企業(yè)需要考慮到其生產(chǎn)工藝、水質(zhì)要求以及設(shè)備的安全性、可靠性和效率。同時,制藥企業(yè)也需要關(guān)注設(shè)備的維護和運行成本,以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展??傊?,純化水設(shè)備在制藥行業(yè)中扮演著重要的角色,從藥品的制備到設(shè)備清洗和維護,都在保障著藥品的質(zhì)量和安全性。 食品純化水設(shè)備保養(yǎng)碩科生產(chǎn)純化水設(shè)備產(chǎn)品新能好,質(zhì)量可靠。
純化水設(shè)備是一種用于制備高純度水的裝置,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化工、電子、食品等領(lǐng)域。該設(shè)備通過多重過濾、離子交換、反滲透等工藝,去除水中的雜質(zhì)、離子和微生物,確保產(chǎn)出的水達到高純度標(biāo)準(zhǔn)。純化水設(shè)備的主要功能特點包括:高純度產(chǎn)出:設(shè)備采用先進的反滲透技術(shù),有效去除水中的離子、有機物、微生物等雜質(zhì),確保產(chǎn)出的水達到高純度標(biāo)準(zhǔn),滿足各種生產(chǎn)工藝的需求。智能化控制:設(shè)備配備智能控制系統(tǒng),可實現(xiàn)自動化運行、實時監(jiān)測水質(zhì)、自動提示故障等功能,極大提高了設(shè)備的運行效率和穩(wěn)定性。節(jié)能環(huán)保:設(shè)備采用先進的節(jié)能技術(shù),降低了運行能耗,同時減少了對環(huán)境的影響。此外,設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊,占地面積小,有利于節(jié)省空間。適應(yīng)性強:設(shè)備可根據(jù)不同水源和客戶需求進行定制,適應(yīng)性強。同時,設(shè)備操作簡單,維護方便,降低了使用成本。安全可靠:設(shè)備采用不銹鋼材料和嚴格的生產(chǎn)工藝,確保設(shè)備的安全可靠。此外,設(shè)備還配備了多重安全保護措施,保障了操作人員的安全??傊?,純化水設(shè)備是一種高效、安全、環(huán)保的制水設(shè)備,可滿足不同領(lǐng)域?qū)Ω呒兌人男枨?。未來,隨著技術(shù)的不斷進步和應(yīng)用領(lǐng)域的拓展,純化水設(shè)備將會發(fā)揮更加重要的作用。
純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水的水質(zhì)達到一個預(yù)期的指標(biāo),以滿足純化過程對源水的要求,必須對原水進行預(yù)處理,原水預(yù)處理的主要對象是水中的懸浮物、微生物、膠體、有機物、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時,可以采用接觸凝聚或過濾,即加入凝聚劑后,經(jīng)過水泵或管道直接注入過濾器,目前多是采用多介質(zhì)過濾器。②當(dāng)原水中碳酸鹽硬度較高時,可以在去除濁度的同時,加入石灰進行預(yù)軟化。當(dāng)然目前采用得比較多的方法是采用陽離子交換樹脂或加阻垢劑。③當(dāng)原水中的有機物含量較高時,可采用加氯、凝聚、澄清過濾等方法處理,若仍然不能滿足后續(xù)工序的進水要求時,可增加活性炭過濾等去除有機物的措施.④當(dāng)原水中游離氯超過后續(xù)進水標(biāo)準(zhǔn)時,可采用活性炭過濾或加入亞硫酸鈉等方法處理。⑤如果后續(xù)處理工序采用反滲透或EDI等設(shè)備時,應(yīng)在原水放進設(shè)備以前,再增設(shè)一個(組)精密過濾裝置,作為反滲透等設(shè)備的保護措施。⑥如果后續(xù)工序?qū)δz體狀態(tài)的硅要求較高,可在加入石灰的同時加入氧化鎂,以達到去除硅的目的。⑦當(dāng)原水中鐵、錳含量較高時,應(yīng)增加曝氣、過濾裝置,去除鐵和錳。 購買大型工廠純化水設(shè)備找蘇州碩科。
GMP對純化水、注射用水管道清洗消毒的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP (2010 年修訂)一百零一條規(guī)定:“ 應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程處理?!?
制藥用水(主要是純化水、注射用水)系統(tǒng)的運行管理以控制污染,特別是控制微生物污染為目的,以防止污染注射劑的熱原對人體的傷害風(fēng)險。這不僅規(guī)定了“應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關(guān)記錄”,而且還規(guī)定了“發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程處理?!?工業(yè)純化水設(shè)備是用于工業(yè)生產(chǎn)用水的純水制水設(shè)備。電鍍純化水設(shè)備問題
醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備。醫(yī)療純化水設(shè)備哪家好
純化水設(shè)備做GMP認證遇到的常見問題。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計制造除了水質(zhì)要達到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外,還得符合GMP的認證要求。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對這兩點更為重視,那么GMP對純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認證呢?一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗,總結(jié)一些常見的GMP認證問題,以供參考:1.純化水設(shè)備沒有安裝PID圖。2.純水設(shè)備沒有貼取樣點編號。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點編號;純化水儲罐上面管道無流向標(biāo)識;4.純化水理化檢測記錄中:不揮發(fā)物檢測稱重?zé)o原始打印記錄;電導(dǎo)率的檢測應(yīng)加入單位;其整張記錄太粗,可操作性不強。5.純化水系統(tǒng)從EDI出來就是純化水,但現(xiàn)場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做,存在污染風(fēng)險。6.純化水系統(tǒng)驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否準(zhǔn)確無誤。7.安裝純化水在線電導(dǎo)率監(jiān)測時沒有圖紙。8.純化水無管理設(shè)計圖,管路非衛(wèi)生連接,無日常監(jiān)控,管路設(shè)計不利于取樣。 醫(yī)療純化水設(shè)備哪家好