中國(guó)藥典中所收載的制藥用水包括純化水、注射用水及滅菌注射用水，與2010版《中國(guó)藥典》相比，2015版《中國(guó)藥典》取消了純化水、注射用水及滅菌注射用水［性狀］中關(guān)于“無味”的要求。2015版《中國(guó)藥典》純化水質(zhì)量應(yīng)符合二部中關(guān)于純化水的相關(guān)規(guī)定，純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水；也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。純化水有多種制備方法，應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測(cè)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、防止微生物污染、確保使用點(diǎn)的水質(zhì)。 純化水設(shè)備能夠?yàn)槠髽I(yè)提供安全、可靠的工業(yè)用水解決方案。高郵化工純化水設(shè)備

    我國(guó)GMP規(guī)定，純化水設(shè)備管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕，要求在焊接時(shí)盡量使用自動(dòng)氬弧焊機(jī)并由微電腦進(jìn)行控制，從而減少人為因素對(duì)焊接質(zhì)量的影響，在提高工作效率的同時(shí)又能得到好品質(zhì)的焊道。在焊接過程中，操作規(guī)范與質(zhì)量控制極其重要，只有保證焊縫合格，才能滿足工藝用水要求，很大限度地降低管道積垢及微生物滋生。純化水設(shè)備潔凈管道焊接規(guī)范包括以下五大要點(diǎn)：一、環(huán)境要求風(fēng)速小于2m/s，焊把1m范圍內(nèi)的相對(duì)濕度為60%-90%，環(huán)境溫度＞5℃。若環(huán)境不能達(dá)到上述條件時(shí)，可以采取擋風(fēng)、防雨、防寒等有效措施加以改善。二、焊接前的準(zhǔn)備準(zhǔn)備好受控資的技術(shù)資料，配置自動(dòng)焊機(jī)、平口機(jī)等工具，配備手套等個(gè)人防護(hù)用品，并準(zhǔn)備。三、技術(shù)交底在不銹鋼管道焊接前，由焊接技術(shù)人員向焊工、熱切割、焊接檢驗(yàn)員等相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)交底并做好記錄。四、焊接前的檢查管道下料使用專門的切管工具，確保切出的端面和管軸心線保持垂直，對(duì)接單面焊的局部錯(cuò)口值不應(yīng)超過壁厚的10%，且≤1mm，組對(duì)間隙應(yīng)嚴(yán)格控制≤（參照P&G15371）。閥門焊接前檢查無缺陷，拆除閥體與密封件避免損傷，管道內(nèi)外表保持潔凈，應(yīng)無鐵屑、油脂、銹斑等，焊接前應(yīng)對(duì)焊道編號(hào)標(biāo)識(shí)。 響水高純化水設(shè)備碩科一體式純化水設(shè)備為您提供可靠的純化水解決方案。

    制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機(jī)械過濾和RO、EDI系統(tǒng)進(jìn)行制備；隨著技術(shù)的更新，預(yù)處理超濾膜系統(tǒng)、中壓紫外燈去除余氯技術(shù)、終端超濾系統(tǒng)也越來越多的運(yùn)用到純化水制備系統(tǒng)中；這些系統(tǒng)的運(yùn)用，在預(yù)處理水質(zhì)的處理、微生物的控制等方面提供了相對(duì)比較好的解決方案；目前純化水的制備流程工藝如下，也是目前藥廠使用較多的工藝流程，各個(gè)工藝模塊分別擔(dān)負(fù)不同的角色，生產(chǎn)出滿足制藥用純化水。自來水、原水箱、原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器、保安過濾器、一級(jí)高壓泵、一級(jí)反滲透、二級(jí)高壓泵、二級(jí)反滲透、純化水水箱、純化水輸送泵、UV燈、臭氧消毒裝置、用水點(diǎn)。在純化水流程工藝中的多介質(zhì)主要擔(dān)負(fù)去除SDI的作用，那么超濾系統(tǒng)可以替換多介質(zhì)過濾器，產(chǎn)水SDI數(shù)值更好；多介質(zhì)過濾器的SDI一般出水水質(zhì)SDI≤5，如果采用超濾系統(tǒng)可以做到出水水質(zhì)SDI≤1，并且超濾膜的微小孔徑可以去除細(xì)菌、病毒、高分子有機(jī)物多介質(zhì)無法處理的物質(zhì)，有效降低微生物負(fù)荷，降低對(duì)系統(tǒng)的微生物污染；具體流程工藝可以放在多介質(zhì)過濾器處，也可以放在軟化器后面。

純化水：應(yīng)符合<2010中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。      在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設(shè)備原水處理的必要性。無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI)，再加上反滲透的系統(tǒng)，普通的自來水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對(duì)玷污物質(zhì)的進(jìn)水要求。源水只有經(jīng)過適當(dāng)?shù)念A(yù)處理后，方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對(duì)進(jìn)水的水質(zhì)要求。 碩科純化水設(shè)備具備智能控制系統(tǒng)，方便遠(yuǎn)程監(jiān)控和管理。

    注射用水的制備、貯存和使用相應(yīng)符合下列要求①注射用水的制備，應(yīng)使其水質(zhì)符合《中國(guó)藥典》注射用水項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)。②注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料，應(yīng)無毒、耐腐蝕，應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的低碳不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水除菌器。注射用水的儲(chǔ)存可采用70℃以上保溫循環(huán)，循環(huán)干管流速宜大于15m/s。③注射用水輸送管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)，應(yīng)避免死角、盲管，應(yīng)預(yù)留清洗口，不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位。注射用水終端凈化裝置應(yīng)靠近使用點(diǎn)。使用點(diǎn)接管長(zhǎng)度不應(yīng)大于管徑的6倍(6D原則)，管道宜采用焊接、卡箍式或法蘭連接，法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。④注射用水儲(chǔ)罐和輸送系統(tǒng)，應(yīng)能定期清洗、滅菌，宜設(shè)置在線清洗、在線滅菌設(shè)施。 一套工業(yè)用的純化水設(shè)備需要多少錢？能源行業(yè)純化水設(shè)備供應(yīng)

蘇州純化水設(shè)備批發(fā)采購(gòu)。高郵化工純化水設(shè)備

    純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水的水質(zhì)達(dá)到一個(gè)預(yù)期的指標(biāo)，以滿足純化過程對(duì)源水的要求，必須對(duì)原水進(jìn)行預(yù)處理，原水預(yù)處理的主要對(duì)象是水中的懸浮物、微生物、膠體、有機(jī)物、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時(shí)，可以采用接觸凝聚或過濾，即加入凝聚劑后，經(jīng)過水泵或管道直接注入過濾器，目前多是采用多介質(zhì)過濾器。②當(dāng)原水中碳酸鹽硬度較高時(shí)，可以在去除濁度的同時(shí)，加入石灰進(jìn)行預(yù)軟化。當(dāng)然目前采用得比較多的方法是采用陽離子交換樹脂或加阻垢劑。③當(dāng)原水中的有機(jī)物含量較高時(shí)，可采用加氯、凝聚、澄清過濾等方法處理，若仍然不能滿足后續(xù)工序的進(jìn)水要求時(shí)，可增加活性炭過濾等去除有機(jī)物的措施.④當(dāng)原水中游離氯超過后續(xù)進(jìn)水標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可采用活性炭過濾或加入亞硫酸鈉等方法處理。⑤如果后續(xù)處理工序采用反滲透或EDI等設(shè)備時(shí)，應(yīng)在原水放進(jìn)設(shè)備以前，再增設(shè)一個(gè)(組)精密過濾裝置，作為反滲透等設(shè)備的保護(hù)措施。⑥如果后續(xù)工序?qū)δz體狀態(tài)的硅要求較高，可在加入石灰的同時(shí)加入氧化鎂，以達(dá)到去除硅的目的。⑦當(dāng)原水中鐵、錳含量較高時(shí)，應(yīng)增加曝氣、過濾裝置，去除鐵和錳。 高郵化工純化水設(shè)備