口罩檢驗(yàn)要求及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：

醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)有以下項(xiàng)目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量(若采用環(huán)氧乙烷滅菌)的要求。考慮原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)以及口罩的出廠檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)配置基本的檢驗(yàn)儀器，如電子天平、測力計(jì)、千分尺、游標(biāo)卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢，則需要有微生物實(shí)驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器。型式檢驗(yàn)應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全性能檢驗(yàn)，應(yīng)選擇有資質(zhì)的檢驗(yàn)所。如果是民用口罩，選擇有CMA資質(zhì)的檢測所。如果是醫(yī)用口罩，應(yīng)選擇藥監(jiān)局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。目前各大醫(yī)療器械檢驗(yàn)所均忙于檢測醫(yī)用防護(hù)器械。 口罩制作合作生產(chǎn)可以聯(lián)系深圳市興鑫飛鵬實(shí)業(yè)有限公司。質(zhì)量有保證,符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)！***口罩耳繩價(jià)格合理

生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案：很多非醫(yī)療器械企業(yè)或者原先沒有生產(chǎn)出口口罩的企業(yè)也想建立口罩生產(chǎn)線。難度會(huì)更大一點(diǎn)，但有些藥監(jiān)局有生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的程序，可以幫助這些企業(yè)快速取得產(chǎn)品備案，例如江蘇省就有這樣的政策。但對這些企業(yè)來說，新建一條生產(chǎn)線，并且建立基本的質(zhì)量管理體系，通過藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查并不容易。需要有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員指導(dǎo)，并與藥監(jiān)人員密切溝通，及時(shí)整改。此條路徑與“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”路徑雖然整體難度不大，時(shí)間也相對短，但是取得的備案憑證有效期不會(huì)太長，基本只能用于病毒期間使用。掛耳式口罩耳繩規(guī)格深圳市興鑫飛鵬實(shí)業(yè)有限公司取得第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告。

但醫(yī)用口罩的生產(chǎn)，需在上述基礎(chǔ)上進(jìn)行駐極處理。醫(yī)用口罩的過濾機(jī)制是布朗擴(kuò)散、截留、慣性碰撞、重力沉降和靜電吸附，前四種是物理因素，是熔噴法生產(chǎn)的無紡布自然具有的特性，但要達(dá)到醫(yī)用口罩的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，需讓纖維帶上電荷，用靜電捕獲所在的氣溶膠。經(jīng)過駐極處理后的無紡布，才能在不改變呼吸阻力的前提下，實(shí)現(xiàn)95%的過濾性，有效預(yù)防，達(dá)到醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)駐極處理的高熔指熔噴無紡布原料一般被稱為醫(yī)用高熔指熔噴無紡布原料。

口罩產(chǎn)銷鏈條簡析：按照產(chǎn)業(yè)鏈劃分，口罩產(chǎn)銷一般包括上游原材料生產(chǎn)、中游口罩生產(chǎn)制造、下游口罩銷售三個(gè)環(huán)節(jié)。   上游原材料主要包括聚丙烯纖維、無紡布、鼻梁條、耳掛松緊帶等，其中無紡布是口罩生產(chǎn)的主要使用產(chǎn)品，而高熔指聚丙烯纖維是生產(chǎn)無紡布的原料。 從技術(shù)工藝來看，普通口罩用無紡布生產(chǎn)需采用熔噴法(Melt Blowing)進(jìn)行研制，熔噴法屬于聚合物擠壓法非織造工藝，熔噴法生產(chǎn)的無紡布具有熔噴材料多彎曲通道結(jié)構(gòu)，可有效進(jìn)行顆粒物過濾，過濾性約為35%，制成的無紡布產(chǎn)品也稱熔噴無紡布。深圳市興鑫飛鵬實(shí)業(yè)有限公司是一家集生產(chǎn)制造為一體的生產(chǎn)型公司。

無紡布在環(huán)保方面，使用的大多數(shù)無紡布的原材料是聚丙烯，而塑料袋的原材料是聚乙烯，兩種物質(zhì)雖然名字相似，但在化學(xué)結(jié)構(gòu)上卻相差甚遠(yuǎn)。聚乙烯的化學(xué)分子結(jié)構(gòu)具有相當(dāng)強(qiáng)的穩(wěn)定性，極難降解，所以塑料袋需要300年才可分解完畢；

而聚丙烯的化學(xué)結(jié)構(gòu)不牢固，分子鏈很容易就可斷裂，從而可以有效地降解，并且在無害的形態(tài)中進(jìn)入下一步環(huán)境循環(huán)，一個(gè)無紡布購物袋在90天內(nèi)就可以徹底分解。而且無紡布購物袋可重復(fù)使用10次以上，廢棄后對環(huán)境的污染度也只有塑料袋的10% 深圳市興鑫飛鵬實(shí)業(yè)有限公司全力提供口罩耳繩，無紡布，口罩鼻梁條等口罩材料。掛耳式口罩耳繩規(guī)格

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其中一次性使用醫(yī)用口罩可以分為無菌和非無菌兩種包裝。無菌包裝比非無菌包裝更有難度，而且環(huán)氧乙烷滅菌需要約14天的解析時(shí)間，無菌檢查也需要將近20天的時(shí)間，因此整體花費(fèi)的時(shí)間也更長。 按照面罩形狀可以分為平面形、鴨嘴形、拱形或折疊式等。

按照佩戴方式可以分為耳掛式、綁帶式或頭帶式。因此，企業(yè)需要先根據(jù)自身的能力以及能夠承受的時(shí)間、金錢投入來決定生產(chǎn)哪一種醫(yī)用口罩。不同類別的口罩從原材料、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)要求等方面都有差別，如果一開始不確定好，會(huì)浪費(fèi)很多時(shí)間。 ***口罩耳繩價(jià)格合理