生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案：很多非醫(yī)療器械企業(yè)或者原先沒(méi)有生產(chǎn)出口口罩的企業(yè)也想建立口罩生產(chǎn)線(xiàn)。難度會(huì)更大一點(diǎn)，但有些藥監(jiān)局有生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的程序，可以幫助這些企業(yè)快速取得產(chǎn)品備案，例如江蘇省就有這樣的政策。但對(duì)這些企業(yè)來(lái)說(shuō)，新建一條生產(chǎn)線(xiàn)，并且建立基本的質(zhì)量管理體系，通過(guò)藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)檢查并不容易。需要有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員指導(dǎo)，并與藥監(jiān)人員密切溝通，及時(shí)整改。此條路徑與“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷(xiāo)”路徑雖然整體難度不大，時(shí)間也相對(duì)短，但是取得的備案憑證有效期不會(huì)太長(zhǎng)，基本只能用于病毒期間使用。圓款3.0mm，4.0mm，5.0mm；扁款3.0mm，4.0mm，5.0mm，7.0mm；亦可按客戶(hù)要求定制生產(chǎn)。非醫(yī)用口罩耳繩

口罩產(chǎn)銷(xiāo)鏈條簡(jiǎn)析：按照產(chǎn)業(yè)鏈劃分，口罩產(chǎn)銷(xiāo)一般包括上游原材料生產(chǎn)、中游口罩生產(chǎn)制造、下游口罩銷(xiāo)售三個(gè)環(huán)節(jié)。上游原材料主要包括聚丙烯纖維、無(wú)紡布、鼻梁條、耳掛松緊帶等，其中無(wú)紡布是口罩生產(chǎn)的主要使用產(chǎn)品，而高熔指聚丙烯纖維是生產(chǎn)無(wú)紡布的原料。 從技術(shù)工藝來(lái)看，普通口罩用無(wú)紡布生產(chǎn)需采用熔噴法(Melt Blowing)進(jìn)行研制，熔噴法屬于聚合物擠壓法非織造工藝，熔噴法生產(chǎn)的無(wú)紡布具有熔噴材料多彎曲通道結(jié)構(gòu)，可有效進(jìn)行顆粒物過(guò)濾，過(guò)濾性約為35%，制成的無(wú)紡布產(chǎn)品也稱(chēng)熔噴無(wú)紡布。正規(guī)口罩耳繩多少錢(qián)深圳市興鑫飛鵬實(shí)業(yè)有限公司創(chuàng)建于2002年，是一家以設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)服裝輔料為主的企業(yè)。

醫(yī)用口罩的過(guò)濾機(jī)制是布朗擴(kuò)散、截留、慣性碰撞、重力沉降和靜電吸附，前四種是物理因素，是熔噴法生產(chǎn)的無(wú)紡布自然具有的特性，但要達(dá)到醫(yī)用口罩的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，需讓纖維帶上電荷，用靜電捕獲病毒所在的氣溶膠。經(jīng)過(guò)駐極處理后的無(wú)紡布，才能在不改變呼吸阻力的前提下，實(shí)現(xiàn)95%的過(guò)濾性，有效預(yù)防，達(dá)到醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)駐極處理的高熔指熔噴無(wú)紡布原料一般被稱(chēng)為醫(yī)用高熔指熔噴無(wú)紡布原料。如有需要，請(qǐng)聯(lián)系深圳市興鑫飛鵬實(shí)業(yè)有限公司！

熔噴無(wú)紡布的特點(diǎn)與功能什么是噴無(wú)紡布類(lèi)？

簡(jiǎn)而方之它類(lèi)似于女用衛(wèi)生巾。熔噴無(wú)紡布性能特點(diǎn)：1、舒適，柔軟手感好，可直接接觸皮膚；2、纖維細(xì)、孔隙多孔隙小優(yōu)點(diǎn)，固體阻隔性好；3、環(huán)保衛(wèi)生均勻性好。4、疏水親油性。熔噴無(wú)紡布由于上述的功能，致使其大量用在過(guò)濾與衛(wèi)材上，特別是口罩。熔噴無(wú)紡布手感柔軟似紙非紙，但是其原材料卻與紡粘無(wú)紡布一樣，都是PP，即聚丙烯，再添加一種IRGATECCR76的改性劑，其針對(duì)熔噴無(wú)紡布，紡粘無(wú)紡布和SMS都有其獨(dú)特的改善性能。 對(duì)于企業(yè)加大生產(chǎn)力度、擴(kuò)大產(chǎn)能而多生產(chǎn)出來(lái)的口罩等防護(hù)物資。同時(shí)，鼓勵(lì)地方出臺(tái)相關(guān)支持政策。

生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案：

      很多非醫(yī)療器械企業(yè)或者原先沒(méi)有生產(chǎn)出口口罩的企業(yè)也想建立口罩生產(chǎn)線(xiàn)。難度會(huì)更大一點(diǎn)，但有些藥監(jiān)局有生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的程序，可以幫助這些企業(yè)快速取得產(chǎn)品備案，例如江蘇省就有這樣的政策。但對(duì)這些企業(yè)來(lái)說(shuō)，新建一條生產(chǎn)線(xiàn)，并且建立基本的質(zhì)量管理體系，通過(guò)藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)檢查并不容易。需要有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員指導(dǎo)，并與藥監(jiān)人員密切溝通，及時(shí)整改。此條路徑與“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷(xiāo)”路徑雖然整體難度不大，時(shí)間也相對(duì)短，但是取得的備案憑證有效期不會(huì)太長(zhǎng)，基本只能用于病毒期間使用。 口罩上游原材料主要包括聚丙烯纖維、無(wú)紡布、鼻梁條、耳掛松緊帶等。N95口罩耳繩推薦

內(nèi)耳帶是現(xiàn)將耳帶熔接在本體上，耳帶的環(huán)繞方向朝內(nèi)，再用2mm的包邊條包邊。非醫(yī)用口罩耳繩

口罩檢驗(yàn)要求及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：

醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測(cè)包括出廠(chǎng)檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。

出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)有以下項(xiàng)目：外觀(guān)、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量(若采用環(huán)氧乙烷滅菌)的要求。

考慮原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)以及口罩的出廠(chǎng)檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)配置基本的檢驗(yàn)儀器，如電子天平、測(cè)力計(jì)、千分尺、游標(biāo)卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢，則需要有微生物實(shí)驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器。

型式檢驗(yàn)應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全性能檢驗(yàn)，應(yīng)選擇有資質(zhì)的檢驗(yàn)所。如果是民用口罩，選擇有CMA資質(zhì)的檢測(cè)所。如果是醫(yī)用口罩，應(yīng)選擇藥監(jiān)局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。目前各大醫(yī)療器械檢驗(yàn)所均忙于檢測(cè)醫(yī)用防護(hù)器械。 非醫(yī)用口罩耳繩