層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備之一,其主要用途是避免產(chǎn)品污染。從潔凈室吸取的空氣,然后采用頂部增壓艙里安裝的風(fēng)扇通過HEPA過濾垂直穿過操作區(qū)域,為關(guān)鍵區(qū)域提供ISO 5(級別100)的單向流空氣。廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域。它主要由箱體、風(fēng)機(jī)、高效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成。
潔凈層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過高效過濾器后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?,從而保證了工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的高潔凈度。
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制藥車間DOP百級層流罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng),通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在額定的范圍內(nèi)送風(fēng)風(fēng)速達(dá)到0.45m/s±20%,采用不銹鋼風(fēng)速儀檢測風(fēng)速,并反回由控制器將風(fēng)機(jī)風(fēng)速恒定在設(shè)定值。其氣流的流形為垂直流,空氣自上而下的流動送風(fēng),配有高效檢測壓差表,實時檢測高效過濾器阻力。送風(fēng)面有孔板送風(fēng)和均流膜送風(fēng)兩種方式.潔凈層流置可以單個使用,也可多個連接組成帶狀潔凈區(qū)域。
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隨著新版GMP的深入和法規(guī)要求的不斷提高,作為稱量保護(hù)裝置的負(fù)壓稱量罩在制藥企業(yè)的取樣間、車間稱量配料間得到了大量使用。在負(fù)壓稱量罩內(nèi)的稱量過程中,產(chǎn)品往往處于暴露狀態(tài),因而其自然就應(yīng)該屬于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的直接影響系統(tǒng),按照風(fēng)險控制的原則必須對其進(jìn)行驗證和性能確認(rèn)。
負(fù)壓稱量罩的測試通常應(yīng)關(guān)注高效現(xiàn)場檢漏、氣流流型、風(fēng)速及均勻度、排出風(fēng)量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。
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負(fù)壓稱量罩性能確認(rèn)之溫度:
因為稱量罩內(nèi)有風(fēng)機(jī)在運行過程中產(chǎn)熱,如沒有降溫措施,長時間運行會導(dǎo)致室內(nèi)溫度升高到不適宜的值。通常,對于需長時間運行的稱量罩可采取冷卻盤管降溫,對于運行時間不長的稱量罩,可采取規(guī)定**長使用連續(xù)使用時間的方式來保證溫度不超標(biāo),也可通過對所處房間單獨降溫的方式解決。應(yīng)有排出風(fēng),且稱量罩是敞開設(shè)備,如果出現(xiàn)溫度升高,其影響的是其所處操作間的整個的溫度升高。根據(jù)面積分布取樣點,離墻不少于0.5米,均勻分布5點(應(yīng)保證稱量罩內(nèi)部至少有一點),在工作面高度測量。使用經(jīng)校準(zhǔn)的溫度計在稱量罩開啟前記錄室內(nèi)溫度,并計算平均值。然后開啟設(shè)備進(jìn)行操作,在工作結(jié)束前,即**長運行時間時再次對室內(nèi)溫度進(jìn)行測量,并計算平均值。判斷標(biāo)準(zhǔn):負(fù)壓稱量罩的運行不造成室內(nèi)溫度升高大于2℃。 GMP車間吊頂式層流罩-咨詢統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。
潔凈層流罩有風(fēng)機(jī)內(nèi)裝和風(fēng)機(jī)外接兩種,安裝方式有 懸掛式和落地支架式兩種。潔凈度:工作區(qū)內(nèi)≥0.5μm粒徑的塵?!?.5顆/升(FS209E100級)噪聲:≤65 Db(A)平均風(fēng)速:0.36一0.54m/s潔凈層流罩與潔凈室相比,具有投資省,見效快,對廠房土建要求低,安裝方便,省電等優(yōu)點,大量用于精密機(jī)械 、電子、制藥、食品、精細(xì)化工等部門。
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風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組廠家-咨詢統(tǒng)鉅凈化設(shè)備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。藥廠用FFU選型
什么是FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組、FFU風(fēng)機(jī)過濾單元應(yīng)用在哪些地方?
FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組、FFU風(fēng)機(jī)過濾單元是一種自帶動力的送風(fēng)過濾裝置,英文全稱為(Fan Filter Unit),具有過濾功效的模塊化的末端送風(fēng)裝置。風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組從頂部將空氣吸入和并經(jīng)HEPA過濾,過濾后的潔凈空氣在整個出風(fēng)面以0.45m/s±20%左右的速度均勻送出。
FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組、FFU風(fēng)機(jī)過濾單元應(yīng)用在哪些地方?FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組、FFU風(fēng)機(jī)過濾單元可模塊化連接用,使用FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組大量應(yīng)用于無塵室,無塵操作臺,無塵生產(chǎn)線,組裝式無塵室和局部百級等應(yīng)用場合。利用FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組可制作簡易潔凈工作臺,潔凈棚,潔凈傳遞柜和潔凈存衣柜等。
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