制藥潔凈室潔凈度四個級別：

1、A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）

2、B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

3、C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

關于靜態(tài)懸浮粒子*大允許數(shù)/立方米：

A級：靜態(tài)→≥0.5μm→3520；靜態(tài)→≥5.0μm→20。

B級：靜態(tài)→≥0.5μm→3520；靜態(tài)→≥5.0μm→29。

C級：靜態(tài)→≥0.5μm→352000；靜態(tài)→≥5.0μm→2900。

D級：靜態(tài)→≥0.5μm→3520000；靜態(tài)→≥5.0μm→29000。 凈化車間施工-請咨詢統(tǒng)鉅凈化上海成立近十五年技術18年行業(yè)經(jīng)驗，合同信用AAA級企業(yè)，通過ISO9001認證。上海灌裝線無塵車間

潔凈室的施工完成后，對潔凈室的運行和管理也是非常重要的，要定期檢查室內和設備，設備主要是監(jiān)測，而室內項目除常規(guī)的室內頂棚送風天花（或高效送風口）和墻面回風口目測清潔度等必須監(jiān)測的項目外，更重要的還應包括塵埃粒子數(shù)、細菌菌落數(shù)、送風風量、室內正（負）壓等。日常管理必須保證潔凈室正確運行，這樣所制造的產(chǎn)品才不至于受到污染。這就要求從人員與材料的入場，到服裝的選擇、潔凈室的規(guī)定、潔凈室的清潔都必須正確地予以實施。必要時還應對維護人員進行培訓。1000級凈化工程預算潔凈室預算-請咨詢統(tǒng)鉅凈化上海成立近十五年技術18年行業(yè)經(jīng)驗，合同信用AAA級企業(yè)，通過ISO9001認證。

按氣流的流動狀態(tài)分根據(jù)氣流的流動狀態(tài)分，主要有以下三種氣流分布的潔凈室 [1]  ：（1） 非單向流潔凈室：以前常稱為亂流型潔凈室，室內的氣流并不都按單一方向流動。非單向流潔凈室有幾個共同的特點：終端過濾器（高效或亞高效）盡量接近潔凈室，它可以就是送風口或直接連送風口，也可以接到房間的送風靜壓箱上；回風口均設在潔凈室的下部，目的是避免出現(xiàn)“揚灰”現(xiàn)象。非單向流潔凈室中都有渦流存在，不適宜用于高潔凈度的潔凈室中，宜用于6~9級的潔凈室中。（2） 單向流潔凈室：單向流潔凈室氣流的特征是流線平行，以單一方向流動，并且在斷截面上風速一致，有垂直單向潔凈室，準垂直單向流，水平單向流潔凈室等。（3） 矢量潔凈室：在房間的側上角送風，采用扇形高效過濾器，也可以用普通高效過濾器配扇形送風口，在另一側的下部設回風口，房間的高長比一般在0.5~1之間為宜。這種潔凈室也可以達到5級（100級）潔凈度。

潔凈室有什么特點？

潔凈室具體來講，有以下三個特點:1)潔凈室是空氣的潔凈度達到一定級別的可供人活動的空間，其功能是能控制微粒和微生物的污染。潔凈室的潔凈不是一般的干凈，而是達到了一定空氣潔凈度級別。2)潔凈室是一個多功能的綜合整體，需要多專業(yè)配合一建筑、空調、凈化、純水、純氣等。以純氣來說，工藝用氣體也是要經(jīng)過凈化處理的。--家次性注射器生產(chǎn)廠，在注塑車間由于涉及的工藝用壓縮空氣沒有經(jīng)過特殊的凈化處理，每次產(chǎn)品成型時，機器排出大量未凈化的壓縮空氣，使車間內的空氣不能滿足要求，污染了成型的產(chǎn)品。所以，與藥品直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經(jīng)過凈化處理，使其符合生產(chǎn)要求。其次需要對多個參數(shù)進行控制，例如:空氣潔凈度、細菌濃度以及空氣的量(風量)、壓(壓力)、聲(噪聲)、光(照度)、溫(溫度)、濕(濕度)等。3)評價潔凈室的質量，設計、施工和運行管理都很重要，即潔凈室是通過從設計到管理的全過程來體現(xiàn)其質量的。 無塵房承建方-請咨詢統(tǒng)鉅凈化上海-成立近十五年，技術18年行業(yè)經(jīng)驗，合同信用AAA級企業(yè)，通過ISO9001認證。

潔凈室設計要點一:

1.潔凈室無塵室系統(tǒng)：室內的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和亂流。選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數(shù)。2.潔凈度與換氣次數(shù):房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮房間的工作性質、以及生產(chǎn)工藝要求，再決定凈化系統(tǒng)的技術參數(shù)。3.結構:為了保證氣流幾乎不受干擾，就必須進行結構設計，必要的謹慎可以防止房間里任何地方的灰塵積累。4.設計方案:要確定設計方案，必須先對房間的工作性質以及其中的氣流條件進行認真的考慮。發(fā)塵量大的車間不宜采用地面送風形式，潔凈度要求高的車間應盡可能遠離其它車間。5.材料:作為潔凈室頂棚，墻面和地板的材料必須是不宜破裂、不易沾顆粒，以及幾乎不起塵的材料，另外根據(jù)房間不同的工作條件，還必須考慮材料的化學性能是否穩(wěn)定。 藥品包裝潔凈室施工-請咨詢統(tǒng)鉅凈化成立近十五年技術18年行業(yè)經(jīng)驗，合同信用AAA級企業(yè)，通過ISO9001認證。冷加工車間凈化車間

無塵房工程施工-請咨詢統(tǒng)鉅凈化上海成立近十五年技術18年行業(yè)經(jīng)驗，合同信用AAA級企業(yè)，通過ISO9001認證。上海灌裝線無塵車間

全球性能源和生態(tài)的持續(xù)惡化，環(huán)保產(chǎn)業(yè)成為21世紀極具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)。受經(jīng)濟疲軟和高杠桿率的銀行限制向重污染產(chǎn)業(yè)的影響，中國正試圖促進目的性的資本加入，環(huán)保產(chǎn)業(yè)崛起時機已經(jīng)漸漸成熟。營造綠色消費政策環(huán)境，推廣空氣凈化設備，空氣過濾器，空氣凈化工程，加快實施節(jié)能、循環(huán)經(jīng)濟和環(huán)境保護重點工程，釋放節(jié)能環(huán)保產(chǎn)品、設備、服務的消費和市場需求，形成對節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有力拉動。堅持實施知識產(chǎn)權戰(zhàn)略和技術標準戰(zhàn)略，企業(yè)應重視把科技成果轉化為自用，將自用指標納人公司目標責任制體系，涵蓋空氣凈化設備，空氣過濾器，空氣凈化工程領域。中國正面臨著經(jīng)濟結構轉型期，環(huán)保產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對結構的調整具有重大的意義，空氣凈化設備，空氣過濾器，空氣凈化工程產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是符合經(jīng)濟的發(fā)展需求的目前經(jīng)有了一個初步的規(guī)劃，產(chǎn)業(yè)技術規(guī)模正在不斷擴大。上海灌裝線無塵車間

統(tǒng)鉅凈化設備（上海）有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、咨詢、規(guī)劃、銷售、服務于一體的生產(chǎn)型企業(yè)。公司成立于2009-06-11，多年來在空氣凈化設備，空氣過濾器，空氣凈化工程行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系。公司主要經(jīng)營空氣凈化設備，空氣過濾器，空氣凈化工程等產(chǎn)品，產(chǎn)品質量可靠，均通過環(huán)保行業(yè)檢測，嚴格按照行業(yè)標準執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應用與全國30多個省、市、自治區(qū)。統(tǒng)鉅凈化設備（上海）有限公司研發(fā)團隊不斷緊跟空氣凈化設備，空氣過濾器，空氣凈化工程行業(yè)發(fā)展趨勢，研發(fā)與改進新的產(chǎn)品，從而保證公司在新技術研發(fā)方面不斷提升，確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標準和要求?？諝鈨艋O備，空氣過濾器，空氣凈化工程產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心，用的稱心，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟實用為重心，公司真誠期待與您合作，相信有了您的支持我們會以昂揚的姿態(tài)不斷前進、進步。