實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的問題與風(fēng)險(xiǎn)：1、操作間與儀器間無溫濕度儀，實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件不清楚。2、無“三廢”收集處理裝置，對(duì)環(huán)境造成威脅。3、房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺(tái)面凌亂，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)。4、實(shí)驗(yàn)室無強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備，無防火、防水、防腐和急救設(shè)施，有人身安全感風(fēng)險(xiǎn)。5、廢舊和長期停用設(shè)備未清出檢測(cè)現(xiàn)場，有誤用風(fēng)險(xiǎn)。6、檢測(cè)工作時(shí)無環(huán)境條件記錄，檢測(cè)結(jié)果無法復(fù)現(xiàn)。7、微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規(guī)范，有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。8、致病性微生物實(shí)驗(yàn)室無生物安全裝置，對(duì)操作人員有病菌風(fēng)險(xiǎn)。9、相互有影的工作空間沒有有效隔離，影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。10、辦公室、檢測(cè)室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結(jié)果準(zhǔn)確性風(fēng)險(xiǎn)。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，不得將腐蝕性化學(xué)品、毒性化學(xué)品、有機(jī)過氧化物、易自燃品和放射性物質(zhì)保存在一起。浙江恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的問題與風(fēng)險(xiǎn):1、相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。2、儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)/檢定，準(zhǔn)確性無保障。3、儀器設(shè)備不做期間核査，性能不撐控。4、儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂，容易錯(cuò)用。5、儀器設(shè)備無安全保護(hù)裝備，對(duì)操作員有安全風(fēng)險(xiǎn)。6、氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患。7、儀器設(shè)備氣路交叉雜亂，有火災(zāi)安全隱患。8、儀器設(shè)備使用無記錄，出現(xiàn)異常無法追溯。9、儀器設(shè)備檔案信息不全，對(duì)維護(hù)造成困擾。10、儀器設(shè)備無強(qiáng)排風(fēng)裝置，對(duì)操作人員有傷害。浙江恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)、通風(fēng)要求等要素，實(shí)驗(yàn)室裝修價(jià)格也有所不同。

內(nèi)部監(jiān)督的問題與風(fēng)險(xiǎn)：監(jiān)督工作在個(gè)別實(shí)驗(yàn)室未發(fā)揮應(yīng)有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量不足，監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測(cè)領(lǐng)域。體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序，未制定監(jiān)督工作計(jì)劃，不重視日常監(jiān)督，對(duì)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施，或?qū)嵤┘m正措施后未進(jìn)行效果驗(yàn)證。一些實(shí)驗(yàn)室未建立和實(shí)施對(duì)在用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不間斷和定期清理檢查的標(biāo)準(zhǔn)查新制度，檢驗(yàn)中仍然使用過期作廢標(biāo)準(zhǔn)。有相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)室未做標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)，未及時(shí)到資質(zhì)認(rèn)定管理部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。

公用設(shè)施區(qū)域在總平面中的位置應(yīng)符合節(jié)能和環(huán)境保護(hù)等要求。如，變配電室宜設(shè)置在對(duì)周圍環(huán)境干擾少且靠近使用負(fù)荷中心處。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室工作有隔振要求時(shí)，可根據(jù)其防振距離要求進(jìn)行布置，在無法保證防振距離時(shí)，采取必要的隔振措施。環(huán)境設(shè)計(jì)應(yīng)符合當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的綠化要求，且宜適當(dāng)提高綠化率。綠化植物品種的選用應(yīng)有利于凈化空氣、防止污染。實(shí)驗(yàn)室廢液的處理按其性質(zhì)、成分等采取不同的方式。回收利用、直接排放、處理后排放等。實(shí)驗(yàn)室廢液按廢液性質(zhì)、成分及污染的應(yīng)進(jìn)行不同的處理，污水排入地面水體或城市排水系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB50015第4章、GB8978、GB20425中的規(guī)定。生物安全實(shí)驗(yàn)室廢液尚應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB50346和GB19489中的規(guī)定。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，將有可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的藥品試劑分開儲(chǔ)存，以防相互作用產(chǎn)生有毒煙霧、火災(zāi)，甚至炸開。

通風(fēng)柜是實(shí)驗(yàn)室不可缺少的排風(fēng)設(shè)備，安裝合理可以有效減少實(shí)驗(yàn)人員免受化學(xué)氣體的危害，有些實(shí)驗(yàn)室不是氣味很大就是噪音太，氣味那就是排風(fēng)這方面沒處理好，噪音大的原因有很多種，如何解決實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜噪音大的問題。消音器，消音器是用一種多孔消音材料做成的，把消音材料固定在氣流通道的內(nèi)壁上來達(dá)到消音目的；小型儀器室:工作臺(tái)及電源，放置紫外分光光度計(jì)及顯微鏡等;藥品室:工作臺(tái)、通風(fēng)櫥，用于放置實(shí)驗(yàn)所需藥品;樣品室:工作臺(tái)、多種規(guī)格溫度冰箱、恒溫干燥箱、樣品柜等，用于存放待檢測(cè)樣品及檢測(cè)后樣品存檔;辦公及休息室;用于實(shí)驗(yàn)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理及實(shí)驗(yàn)記錄實(shí)驗(yàn)報(bào)告的填寫及實(shí)驗(yàn)人員休息。絕不做為多爭取一兩個(gè)工程而卷入價(jià)格戰(zhàn)、工程質(zhì)量當(dāng)兒戲這樣的自砸招牌的事情。杭州生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)廠家

不得在實(shí)驗(yàn)室飲食、儲(chǔ)存食品、飲料等個(gè)人生活物品。浙江恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)

國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的理念：根據(jù)國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)要引入2個(gè)理念，分別是：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理體系。理念1：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。這一理念把重點(diǎn)聚焦在了企業(yè)的質(zhì)量管理體系了，要求企業(yè)必須建立自己的質(zhì)量管理體系，并且在實(shí)際操作中引入風(fēng)險(xiǎn)管理，在實(shí)施GMP中要以科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)。理念2：質(zhì)量管理體系。這一理念把重點(diǎn)聚焦在了企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求上，要求這套體系必須完善、系統(tǒng)與嚴(yán)謹(jǐn)。為了確保這套體系的有效運(yùn)作，還要制定合理的管理制度與足夠的人力資源。浙江恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)