國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的理念:根據(jù)國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)要引入2個(gè)理念,分別是:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理體系。理念1:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。這一理念把重點(diǎn)聚焦在了企業(yè)的質(zhì)量管理體系了,要求企業(yè)必須建立自己的質(zhì)量管理體系,并且在實(shí)際操作中引入風(fēng)險(xiǎn)管理,在實(shí)施GMP中要以科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)。理念2:質(zhì)量管理體系。這一理念把重點(diǎn)聚焦在了企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求上,要求這套體系必須完善、系統(tǒng)與嚴(yán)謹(jǐn)。為了確保這套體系的有效運(yùn)作,還要制定合理的管理制度與足夠的人力資源。化學(xué)藥品應(yīng)儲存在合適的高度,通風(fēng)櫥內(nèi)不得儲存化學(xué)藥品。專業(yè)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備通風(fēng)柜的安全性如何?變量式結(jié)構(gòu):變量式的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)適用于對風(fēng)速要求比較多的實(shí)驗(yàn)室,因?yàn)檫@種變量式的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),可以更好的幫助我們調(diào)節(jié)排風(fēng)的風(fēng)量。實(shí)驗(yàn)室中通風(fēng)柜的使用頻率很高,無論任何大小實(shí)驗(yàn),都離不開通風(fēng)柜的使用,因?yàn)樵趯?shí)驗(yàn)環(huán)境中,我們需要時(shí)刻考慮到室內(nèi)環(huán)境和有害氣體的問題。而對于這個(gè)常用的設(shè)備,我們在使用時(shí),考慮的更多的就是通風(fēng)柜的安全性問題,畢竟這個(gè)問題關(guān)系到實(shí)驗(yàn)人員的人身損壞,以及對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的保護(hù)?,F(xiàn)如今通風(fēng)柜在設(shè)計(jì)上,增加了更多先進(jìn)的理念,并采用了更為安全的材料和設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu),避免出現(xiàn)安全隱患,對實(shí)驗(yàn)人員造成不利。專業(yè)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室潔凈等級、通風(fēng)要求等要素,實(shí)驗(yàn)室裝修價(jià)格也有所不同。
對于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn),包括簡介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容,還請大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介,生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會,因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際情況與需求,以WHO2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格,這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。
安全性和功能性的理念。售后服務(wù)質(zhì)量好的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全和功能性的理念,在這個(gè)理念的基礎(chǔ)上對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)計(jì)。所以制定優(yōu)良的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),需要根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的不同和危險(xiǎn)的不同,按照相應(yīng)的由低到高等順序進(jìn)行排列,對于一些易燃易爆有毒強(qiáng)生強(qiáng)堿或高壓裝置的存儲區(qū)域應(yīng)當(dāng)設(shè)置在高危險(xiǎn)地帶,要遠(yuǎn)離辦公區(qū)。另外實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要根據(jù)項(xiàng)目的不同,對檢驗(yàn)的設(shè)備進(jìn)行分類,使其滿足不同的功能性需求,尤其是對于一些特殊的區(qū)域,需要使其具備特定的功能。保持實(shí)驗(yàn)室干凈整潔,實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)用具、器皿等及時(shí)洗凈、烘干、入柜。
智能實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)革新主要體現(xiàn)在四個(gè)方面:萬物互聯(lián)——統(tǒng)一管理——大數(shù)據(jù)分析——可視化展示。5G智能實(shí)驗(yàn)室建設(shè),從技術(shù)層面上,從這四個(gè)方面,不管是LIMS系統(tǒng),還是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室信息化環(huán)境控制,消防、智能安防,以及我們所關(guān)心的數(shù)據(jù),都可以傳在一個(gè)“云”上,這個(gè)云就是我們所說的“達(dá)摩院的云”(這和生產(chǎn)的云是有區(qū)別的)。所以到此,每一棟實(shí)驗(yàn)樓、每一座單獨(dú)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)都會統(tǒng)一傳到云上,進(jìn)行統(tǒng)一管理和分類處理。另外我們在購買公共云的時(shí)候,通常有三大類:華為云、阿里云、騰訊云。鐘南山院士在這次防控階段,就是和騰訊云合作,建立了一個(gè)人工智能實(shí)驗(yàn)室,通過“云”的實(shí)驗(yàn)室,對每/每一地區(qū)的進(jìn)行匯總和處理,這個(gè)團(tuán)隊(duì)的運(yùn)作,及鐘南山院士的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)診斷、醫(yī)療研發(fā),正是圍繞這4大塊。在價(jià)格方面從不打價(jià)格戰(zhàn),因?yàn)槲覀儚膩硎且云焚|(zhì)為首要前提。廣西實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司
實(shí)驗(yàn)室內(nèi),所有化學(xué)藥品的容器都要貼上清晰標(biāo)簽,以標(biāo)明內(nèi)容及其潛在危險(xiǎn)。專業(yè)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)裝修施工是以實(shí)驗(yàn)室裝修標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),結(jié)合實(shí)驗(yàn)室類型,由專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室建設(shè)裝修隊(duì)伍提供實(shí)驗(yàn)室新建、改建、擴(kuò)建等裝修裝飾服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室裝修施工過程中,從主體到通風(fēng)到電氣到污水處理應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室施工過程滿足設(shè)計(jì)、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證和客戶要求。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)提供好品質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)裝修施工服務(wù),整體實(shí)驗(yàn)室裝修方案,涉及300+行業(yè)實(shí)驗(yàn)室。已經(jīng)打造眾多行業(yè)炸開實(shí)驗(yàn)室,了解更多詳情可電話咨詢或在線咨詢。實(shí)驗(yàn)區(qū)域行為規(guī)范。專業(yè)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)