法律意識的問題與風(fēng)險：1、個別實驗室名稱地址、高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更未報發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)，非單獨法人實驗室的法人授權(quán)書中缺少法人承擔(dān)法律責(zé)任的內(nèi)容。2、未提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室的檢驗報告專屬章和儀器設(shè)備使用缺少授權(quán)文件。3、抽查到部分檢測報告在資質(zhì)認(rèn)定證書銜接空檔期間出具。3、部分報告不在資質(zhì)認(rèn)定證書核準(zhǔn)的項目、限制范圍之內(nèi)。4、缺少檢驗場地使用權(quán)的證明文件。5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗員等人員同時在其他單位工作。6、實驗室已發(fā)生分包，有分包協(xié)議，但在體系文件中規(guī)定不明確。以上即是關(guān)于實驗室裝修常見問題與風(fēng)險之（二），如您有實驗室建設(shè)設(shè)計需求的更多疑問，歡迎來電，更多實驗室設(shè)計專業(yè)知識，可點擊“技術(shù)支持”以獲取。在實驗室內(nèi)，未使用的整瓶試劑須放置在遠(yuǎn)離光照、熱源的地方。完善實驗室建設(shè)

在此基礎(chǔ)上，實驗室設(shè)計還需要充分考慮各種設(shè)備和設(shè)施的使用頻次，經(jīng)濟(jì)性的理念作為設(shè)計的首要理念，避免空間和面積的浪費，從而更大可能的降低防護(hù)和設(shè)計的整體費用。綜上所述，實驗室設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循安全性與功能性的理念，與此同時還應(yīng)當(dāng)遵循經(jīng)濟(jì)性與擴(kuò)展性的理念，在這些理念的共同支撐下，才能夠確保實驗室設(shè)計的效果不只只能夠滿足當(dāng)下實驗所需的功能，也能夠滿足未來實驗室擴(kuò)張的需求。在售后服務(wù)質(zhì)量好的實驗室設(shè)計公司看來，實驗室的設(shè)計非同一般，需要運用各方面的知識，還需要構(gòu)架各種各樣的系統(tǒng)，并且還需要對這些系統(tǒng)進(jìn)行完善，才能夠更好的滿足實驗室的各方面功能。廣州裝修實驗室公司保持實驗室門和走道暢通，小化存放實驗室的試劑數(shù)量，未經(jīng)允許嚴(yán)禁儲存劇毒藥品。

國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的特點：根據(jù)國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，在實驗室設(shè)計時要強(qiáng)化2個特點，分別是：軟件方面的要求、硬件方面的要求。特點1：強(qiáng)化軟件方面的要求。體現(xiàn)在3點上，第1點是強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè);第2點是強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求;第3點是細(xì)化了操作規(guī)程與生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定。特點2：強(qiáng)化硬件方面的要求。也體現(xiàn)在3點上，第1點是調(diào)整了無菌制劑的潔凈度要求，且增加了對設(shè)備設(shè)施的要求;第2點是對設(shè)備的設(shè)計與安裝、維護(hù)與維修、使用與清潔作出具體規(guī)定;第3點是對實驗室內(nèi)設(shè)施按生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)分別提出設(shè)計、布局要求。

不同行業(yè)實驗室建設(shè)功能區(qū)域劃分標(biāo)準(zhǔn)：實驗室建設(shè)不單單是在房間配置實驗設(shè)備，而是要根據(jù)實驗室建設(shè)功能區(qū)域劃分標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合行業(yè)特性，做出合理的功能劃分并且按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)。實驗室建設(shè)整體設(shè)計，包括供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護(hù)等內(nèi)容。當(dāng)下的社會趨勢就是“人與環(huán)境”“以人為本”，打造安全、舒適、環(huán)保的實驗室，是當(dāng)下實驗室建設(shè)的宗旨。實驗室設(shè)計平面布局要嚴(yán)格按照建筑安全規(guī)范，各功能區(qū)域相互單獨且相互輔助，設(shè)置門禁系統(tǒng)，合理分隔人流物流，確保安全性。在實驗室內(nèi)，將有可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的藥品試劑分開儲存，以防相互作用產(chǎn)生有毒煙霧、火災(zāi)，甚至炸開。

公用設(shè)施區(qū)域在總平面中的位置應(yīng)符合節(jié)能和環(huán)境保護(hù)等要求。如，變配電室宜設(shè)置在對周圍環(huán)境干擾少且靠近使用負(fù)荷中心處。當(dāng)實驗室工作有隔振要求時，可根據(jù)其防振距離要求進(jìn)行布置，在無法保證防振距離時，采取必要的隔振措施。環(huán)境設(shè)計應(yīng)符合當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的綠化要求，且宜適當(dāng)提高綠化率。綠化植物品種的選用應(yīng)有利于凈化空氣、防止污染。實驗室廢液的處理按其性質(zhì)、成分等采取不同的方式。回收利用、直接排放、處理后排放等。實驗室廢液按廢液性質(zhì)、成分及污染的應(yīng)進(jìn)行不同的處理，污水排入地面水體或城市排水系統(tǒng)時，應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB50015第4章、GB8978、GB20425中的規(guī)定。生物安全實驗室廢液尚應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB50346和GB19489中的規(guī)定。實驗室內(nèi)，所有化學(xué)藥品都應(yīng)具備物品安全數(shù)據(jù)清單。p2實驗室建造

整個實驗室區(qū)域禁止吸煙(包括室內(nèi)、走廊、電梯間等)。完善實驗室建設(shè)

國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的理念：根據(jù)國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，在實驗室設(shè)計時要引入2個理念，分別是：質(zhì)量風(fēng)險管理、質(zhì)量管理體系。理念1：質(zhì)量風(fēng)險管理。這一理念把重點聚焦在了企業(yè)的質(zhì)量管理體系了，要求企業(yè)必須建立自己的質(zhì)量管理體系，并且在實際操作中引入風(fēng)險管理，在實施GMP中要以科學(xué)和風(fēng)險為基礎(chǔ)。理念2：質(zhì)量管理體系。這一理念把重點聚焦在了企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求上，要求這套體系必須完善、系統(tǒng)與嚴(yán)謹(jǐn)。為了確保這套體系的有效運作，還要制定合理的管理制度與足夠的人力資源。完善實驗室建設(shè)