個(gè)別實(shí)驗(yàn)室主要表現(xiàn)在內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容不具體,未能按計(jì)劃開(kāi)展內(nèi)部審核,內(nèi)審工作沒(méi)有覆蓋管理體系的所有要素和部門(mén),如管理層等。內(nèi)審人員未取得內(nèi)審員證,內(nèi)審檢查表缺乏針對(duì)性,檢查表中檢查情況描述過(guò)于籠統(tǒng),對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)缺乏原因分析,開(kāi)出的不符合項(xiàng)避重就輕,實(shí)際工作中存在對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問(wèn)題未及時(shí)進(jìn)行有效整改。個(gè)別實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審輸入不充分,對(duì)工作狀況的分析不到位,評(píng)審報(bào)告敷衍了事,無(wú)評(píng)審結(jié)論,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題不能制定有效的改進(jìn)措施以及改進(jìn)措施結(jié)果未得到驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室建材設(shè)備的選擇對(duì)實(shí)驗(yàn)室裝修價(jià)格和質(zhì)量都起著主要作用。臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
安全性和功能性的理念。售后服務(wù)質(zhì)量好的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全和功能性的理念,在這個(gè)理念的基礎(chǔ)上對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)計(jì)。所以制定優(yōu)良的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),需要根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的不同和危險(xiǎn)的不同,按照相應(yīng)的由低到高等順序進(jìn)行排列,對(duì)于一些易燃易爆有毒強(qiáng)生強(qiáng)堿或高壓裝置的存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)當(dāng)設(shè)置在高危險(xiǎn)地帶,要遠(yuǎn)離辦公區(qū)。另外實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要根據(jù)項(xiàng)目的不同,對(duì)檢驗(yàn)的設(shè)備進(jìn)行分類(lèi),使其滿足不同的功能性需求,尤其是對(duì)于一些特殊的區(qū)域,需要使其具備特定的功能。杭州食品實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),當(dāng)易燃有機(jī)溶劑蒸氣與空氣混合并達(dá)到一定的濃度范圍時(shí),甚至?xí)l(fā)生炸開(kāi)。
標(biāo)準(zhǔn)的目的是不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的設(shè)備有著統(tǒng)一的接口,即所謂的PMS過(guò)程管理系統(tǒng)接口。這一PMS過(guò)程管理系統(tǒng)接口可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器或者經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)的安全連接來(lái)登錄、訪問(wèn)。這樣一來(lái),同一實(shí)驗(yàn)室的工作者就可以在不同的計(jì)算機(jī)上通過(guò)登錄訪問(wèn)網(wǎng)絡(luò),登錄的計(jì)算機(jī)可以是在同一大樓內(nèi)的不同計(jì)算機(jī),也可以是另一個(gè)地區(qū)的任一計(jì)算機(jī),登錄后可以任意訪問(wèn)一臺(tái)儀器設(shè)備,進(jìn)行過(guò)程參數(shù)的輸入,同時(shí)接收設(shè)備數(shù)據(jù)。在自動(dòng)化控制環(huán)境中,還可以對(duì)整個(gè)檢測(cè)過(guò)程或文件錄入過(guò)程進(jìn)行遠(yuǎn)程遙控或監(jiān)控。
對(duì)于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國(guó)家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn),包括簡(jiǎn)介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容,還請(qǐng)大家多多留意。國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介,生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì),因此國(guó)家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況與需求,以WHO2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無(wú)疑更加嚴(yán)格,這點(diǎn)在無(wú)菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。要明白并不是所有的實(shí)驗(yàn)室裝修公司都是EPC總包公司或者專(zhuān)業(yè)做裝修的公司。
實(shí)驗(yàn)室的基本介紹:每類(lèi)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物的危害程度各分為四級(jí)。其中四級(jí)較高。四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室:實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物。與上述情況類(lèi)似的不明微生物,也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。作為實(shí)驗(yàn)方,應(yīng)理性判斷,避免價(jià)格虛高、虛低等情況。關(guān)于實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前須洗手,不可穿實(shí)驗(yàn)服、戴手套進(jìn)入餐廳、圖書(shū)館、會(huì)議室、辦公室等公共場(chǎng)所。臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
成品保護(hù):7.1地面操作過(guò)程中注意對(duì)其他專(zhuān)業(yè)設(shè)備的保護(hù),如地面管線不得隨意移位,地漏內(nèi)不得塞砂漿等。7.2面層做完之后養(yǎng)護(hù)期內(nèi)嚴(yán)禁進(jìn)人。施工完成,24小時(shí)后方可進(jìn)入,72小時(shí)后方可重壓。7.3鋪貼好的地面應(yīng)立即封閉現(xiàn)場(chǎng),在明顯部位掛禁止入內(nèi)的警示標(biāo)志。7.4在已完工的地面上進(jìn)行油漆、電氣、暖衛(wèi)專(zhuān)業(yè)工序時(shí),注意不要碰壞面層、油漆、漿活施工不要污染面層。7.5先做地面面層,后進(jìn)行墻面抹灰時(shí),要特別注意對(duì)面層進(jìn)行覆蓋,并嚴(yán)禁在面層上拌合砂漿和儲(chǔ)存砂漿。7.6木門(mén)口必須安裝鐵護(hù)口,防止推灰小車(chē)撞壞門(mén)口。7.7粘污在門(mén)口和墻面上的砂漿等應(yīng)及時(shí)清掃干凈。7.8地面鋪設(shè)的水暖立管,電線管等,在抹地面時(shí)要保護(hù)好,不得碰撞。7.9對(duì)地漏、出水口等部位安裝的臨時(shí)堵口要保護(hù)好,以免灌入雜物,造成堵塞。臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
杭州騰州凈化設(shè)備工程有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,現(xiàn)有一支專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),各種專(zhuān)業(yè)設(shè)備齊全。騰州是杭州騰州凈化設(shè)備工程有限公司的主營(yíng)品牌,是專(zhuān)業(yè)的凈化工程、室內(nèi)外裝飾工程的設(shè)計(jì)、施工《憑資質(zhì)證書(shū)經(jīng)營(yíng));機(jī)電設(shè)備、建筑智能化設(shè)備的安裝(凡沙及許可證、資質(zhì)證書(shū)的,憑有效許可證、資質(zhì)證書(shū)經(jīng)營(yíng)):空氣凈化設(shè)備的技術(shù)開(kāi)發(fā)成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù),空氣凈化設(shè)備、建筑材料、家用電器、辦公自動(dòng)化設(shè)備、五金交電、電子產(chǎn)品、金屬制品機(jī)械設(shè)備及配件的銷(xiāo)售;其他無(wú)需報(bào)經(jīng)審批的一切合法項(xiàng)目。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))公司,擁有自己**的技術(shù)體系。公司以用心服務(wù)為重點(diǎn)價(jià)值,希望通過(guò)我們的專(zhuān)業(yè)水平和不懈努力,將凈化工程、室內(nèi)外裝飾工程的設(shè)計(jì)、施工《憑資質(zhì)證書(shū)經(jīng)營(yíng));機(jī)電設(shè)備、建筑智能化設(shè)備的安裝(凡沙及許可證、資質(zhì)證書(shū)的,憑有效許可證、資質(zhì)證書(shū)經(jīng)營(yíng)):空氣凈化設(shè)備的技術(shù)開(kāi)發(fā)成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù),空氣凈化設(shè)備、建筑材料、家用電器、辦公自動(dòng)化設(shè)備、五金交電、電子產(chǎn)品、金屬制品機(jī)械設(shè)備及配件的銷(xiāo)售;其他無(wú)需報(bào)經(jīng)審批的一切合法項(xiàng)目。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))等業(yè)務(wù)進(jìn)行到底。杭州騰州凈化設(shè)備始終以質(zhì)量為發(fā)展,把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動(dòng)力,致力于為顧客帶來(lái)***的潔凈車(chē)間安裝,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),凈化工程,暖通工程。