國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的特點:根據(jù)國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn),在實驗室設(shè)計時要強化2個特點,分別是:軟件方面的要求、硬件方面的要求。特點1:強化軟件方面的要求。體現(xiàn)在3點上,第1點是強化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè);第2點是強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求;第3點是細(xì)化了操作規(guī)程與生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定。特點2:強化硬件方面的要求。也體現(xiàn)在3點上,第1點是調(diào)整了無菌制劑的潔凈度要求,且增加了對設(shè)備設(shè)施的要求;第2點是對設(shè)備的設(shè)計與安裝、維護與維修、使用與清潔作出具體規(guī)定;第3點是對實驗室內(nèi)設(shè)施按生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)分別提出設(shè)計、布局要求。清楚急救箱、滅火器材、緊急洗眼裝置和沖淋器的位置。智能化實驗室設(shè)計方案
成品保護:7.1地面操作過程中注意對其他專業(yè)設(shè)備的保護,如地面管線不得隨意移位,地漏內(nèi)不得塞砂漿等。7.2面層做完之后養(yǎng)護期內(nèi)嚴(yán)禁進人。施工完成,24小時后方可進入,72小時后方可重壓。7.3鋪貼好的地面應(yīng)立即封閉現(xiàn)場,在明顯部位掛禁止入內(nèi)的警示標(biāo)志。7.4在已完工的地面上進行油漆、電氣、暖衛(wèi)專業(yè)工序時,注意不要碰壞面層、油漆、漿活施工不要污染面層。7.5先做地面面層,后進行墻面抹灰時,要特別注意對面層進行覆蓋,并嚴(yán)禁在面層上拌合砂漿和儲存砂漿。7.6木門口必須安裝鐵護口,防止推灰小車撞壞門口。7.7粘污在門口和墻面上的砂漿等應(yīng)及時清掃干凈。7.8地面鋪設(shè)的水暖立管,電線管等,在抹地面時要保護好,不得碰撞。7.9對地漏、出水口等部位安裝的臨時堵口要保護好,以免灌入雜物,造成堵塞。物理實驗室建設(shè)情況實驗室裝修方式:新建貴,改建次之,擴建價格低。
標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的問題與風(fēng)險:1、標(biāo)準(zhǔn)無受控編號,標(biāo)準(zhǔn)變更后無法全部追溯變更,有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險。2、標(biāo)準(zhǔn)長時間無查新,標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握,有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險。3、廢舊標(biāo)準(zhǔn)無收回或無加蓋“作費”章,有誤用可能。4、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒有購買正式板本,有文本錯誤的可能。5、新標(biāo)準(zhǔn)無宣貫記錄,無法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握。6、新標(biāo)準(zhǔn)啟用無審批程序和記錄,技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存,有交叉污染的風(fēng)險。8、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無期間核查記錄,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控,對檢測結(jié)果有影響。9、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法定證書,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證,有結(jié)果失真風(fēng)險10、用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),有測量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險。
公用設(shè)施區(qū)域在總平面中的位置應(yīng)符合節(jié)能和環(huán)境保護等要求。如,變配電室宜設(shè)置在對周圍環(huán)境干擾少且靠近使用負(fù)荷中心處。當(dāng)實驗室工作有隔振要求時,可根據(jù)其防振距離要求進行布置,在無法保證防振距離時,采取必要的隔振措施。環(huán)境設(shè)計應(yīng)符合當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的綠化要求,且宜適當(dāng)提高綠化率。綠化植物品種的選用應(yīng)有利于凈化空氣、防止污染。實驗室廢液的處理按其性質(zhì)、成分等采取不同的方式。回收利用、直接排放、處理后排放等。實驗室廢液按廢液性質(zhì)、成分及污染的應(yīng)進行不同的處理,污水排入地面水體或城市排水系統(tǒng)時,應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB50015第4章、GB8978、GB20425中的規(guī)定。生物安全實驗室廢液尚應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB50346和GB19489中的規(guī)定。缺點是無法保障施工質(zhì)量,且實驗室裝修施工是需要資質(zhì)的。
安全性和功能性的理念。售后服務(wù)質(zhì)量好的實驗室設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循安全和功能性的理念,在這個理念的基礎(chǔ)上對實驗室進行設(shè)計。所以制定優(yōu)良的實驗室設(shè)計,需要根據(jù)檢驗項目的不同和危險的不同,按照相應(yīng)的由低到高等順序進行排列,對于一些易燃易爆有毒強生強堿或高壓裝置的存儲區(qū)域應(yīng)當(dāng)設(shè)置在高危險地帶,要遠(yuǎn)離辦公區(qū)。另外實驗室設(shè)計需要根據(jù)項目的不同,對檢驗的設(shè)備進行分類,使其滿足不同的功能性需求,尤其是對于一些特殊的區(qū)域,需要使其具備特定的功能。一般生物實驗室存在哪些安全問題?浙江科學(xué)實驗室設(shè)計布局
如果不是正規(guī)的實驗室裝修公司,則在走流程等方面容易出現(xiàn)問題。智能化實驗室設(shè)計方案
實驗室的基本介紹:每類生物安全防護實驗室根據(jù)所處理的微生物的危害程度各分為四級。其中四級較高。四級生物安全防護實驗室:實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物。與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再決定此種微生物應(yīng)在四級還是在較低級別的實驗室中處理。實驗脊椎動物生物安全防護實驗室,適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實驗室相同。智能化實驗室設(shè)計方案
杭州騰州凈化設(shè)備工程有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大。一批專業(yè)的技術(shù)團隊,是實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ),是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的潔凈車間安裝,實驗室設(shè)計,凈化工程,暖通工程。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù),我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進步。經(jīng)過幾年的發(fā)展,已成為潔凈車間安裝,實驗室設(shè)計,凈化工程,暖通工程行業(yè)出名企業(yè)。