GB15193.16-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)毒物動力學(xué)實驗GB15193.17-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)緩慢毒性和致毒合并實驗GB15193.18-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)健康指導(dǎo)值GB15193.19-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)致驟變物、致畸物和致毒物的處理辦法GB15193.20-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體外哺乳類細(xì)胞TK基因驟變實驗GB15193.21-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)受試物實驗前處理辦法GB15193.22-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)28天經(jīng)口毒性實驗GB15193.23-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體外哺乳細(xì)胞染色體畸變實驗GB15193.24-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品安全性毒理學(xué)評價中病理學(xué)檢查技術(shù)要求GB15193.25-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)生殖發(fā)育毒性實驗GB15193.26-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)緩慢毒性實驗GB15193.27-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)致毒實驗GB15193.28-2020食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體外哺乳類細(xì)胞微核實驗GB15193.29-2020食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)擴展生殖毒性實驗化學(xué)品毒理檢測，統(tǒng)標(biāo)檢測。藥物毒副作用相關(guān)試驗

安全性點評——利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和辦法點評化學(xué)物對機體產(chǎn)生有害效應(yīng)（損傷、疾病或死亡），并外推和點評在規(guī)定條件下化學(xué)物露出對人體和人群的健康是否安全。毒理學(xué)實驗前的準(zhǔn)備工作；不同階段的毒理學(xué)實驗項目第一階段實驗————包含急性毒性實驗和部分毒性實驗，主要是測定LD50、LC50或其近似值，為其他實驗的劑量設(shè)計供給參數(shù)，根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特色推測靶組織，并對受試物的急性毒性進行分級第二階段實驗———包含重復(fù)計量毒性實驗、遺傳毒性實驗與發(fā)育毒性實驗，意圖是了解受試物與機體屢次露出后或許造成的潛在危害，并研討受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒***物毒副作用相關(guān)試驗化學(xué)品毒理學(xué)有什么測驗項目？

動物毒理學(xué)的研討首要涉及獸藥、藥物添加劑及飼料中有毒有害化學(xué)物的檢測，以及其安全性毒理學(xué)評價和動物性食品中藥物殘留檢測技術(shù)。它具有實踐性強、涉及學(xué)科面廣、涵蓋基礎(chǔ)知識多等特色。熠品醫(yī)療器械CRO與檢測中心現(xiàn)擁有大規(guī)模屏障級試驗動物設(shè)施及普通級動物設(shè)施，是嚴(yán)厲按照《試驗室資質(zhì)評審原則》建立而成的?？梢黄痖_展大、小鼠，以及兔子和豚.鼠等的動物毒理試驗。因為許多試驗研討不能直接在人身上進行調(diào)查,因而動物毒理試驗就特別重要。與皮膚長期直接觸摸的材料、抑菌產(chǎn)品、一次性消毒用品、化妝品、抑菌紡織品及醫(yī)療器械等等，在上市之前都是需要進行動物皮膚致敏試驗來鑒定其是否對皮膚具有致敏作用的。研討毒物對人體的作用，除了常用的通過臨床及流行病學(xué)調(diào)查以外,首要便是憑借動物毒理試驗,以說明毒物的毒性、毒理作用、劑量反響聯(lián)系,確定閾劑量及無作用劑量,為制訂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)供給開始根據(jù)。

急性經(jīng)皮毒性實驗、皮膚刺激性/腐蝕性實驗、急性眼刺激性/腐蝕性實驗、皮膚反應(yīng)實驗、皮膚光毒性實驗、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變實驗、體外哺乳動物細(xì)胞基因突變實驗、哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變實驗、亞緩慢經(jīng)口/皮毒性實驗、緩慢毒性/致毒瘤性結(jié)合實驗。凡屬于化妝品新產(chǎn)品必須進行動物急性毒性實驗“皮膚與粘膜實驗和人體實驗”。根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)使用方法和使用部位等要素?？蓜e離選擇其中幾項甚至悉數(shù)實驗項目進行實驗化妝品毒理學(xué)安全性點評。

第二、點評方式不一致。同為測定皮膚腐蝕/影響的實驗，動物實驗的點評辦法為肉眼觀察給予受試物后的皮膚反應(yīng)，而根據(jù)皮膚模型的點評辦法為測定吸光度以計算出經(jīng)不同處理的安排的相對細(xì)胞活力。與此對應(yīng)的，同樣的檢測項目，動物實驗和體外（替代）實驗的分級不完全持平。同為化妝品皮膚影響性檢測，在兔的皮膚上進行實驗（《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）），皮膚影響強度可分為四級，無影響性、輕影響性、中影響性和強影響性；而重建人體表皮模型體外測試辦法（SN/T1577-2016）的分級只有兩級，樣品具有（或不具有）皮膚影響性?？梢圆挥脛游飦磉M行毒理實驗嗎？藥物毒副作用相關(guān)試驗

化學(xué)品毒理學(xué)測驗項目包含哪些內(nèi)容？藥物毒副作用相關(guān)試驗

就拿小鼠局部淋巴結(jié)實驗（LLNA）舉例來說，它動物毒理實驗的原理是：過敏劑可誘導(dǎo)引起效果位點的引流淋巴結(jié)內(nèi)淋巴細(xì)胞增殖，其增殖程度與過敏劑的劑量和致敏效能成正比，從而供應(yīng)了一種簡略的獲取定量丈量致敏性的辦法。動物毒理實驗實驗動物：成年未生育過且未受孕的雌性小鼠，一般是8周到12周，并且體重小于均勻體重的±20%。動物毒理實驗樣品狀態(tài)：應(yīng)為液體、懸浮液、凝膠或膏狀物，此類樣品可應(yīng)用小鼠的耳部。動物毒理實驗實驗過程：LLNA實驗一般選用劑量反響方法，醫(yī)療器械供試樣品可能為浸提液。在對高毒性浸提液進行檢驗的時候，比較推薦采納劑量反響方法和稀釋浸提液。藥物毒副作用相關(guān)試驗