加強重視程度，促進結果利用藥品管理方面仍需要提高醫(yī)院管理者“基于證據進行科學決策”的概念，加強對藥品評價工具應用的重視。藥品引進方面，藥品評價能幫助醫(yī)院收集遴選證據支持、制定合理的藥品目錄、成為藥事會的職能輔助工具，并取得良好成效。雖然目前我國藥品評價在藥品中的實踐應用還處于萌芽階段，真正實現藥品評價在醫(yī)院藥品相關決策中的普遍應用還需要大量實踐經驗，知道跟做到仍相差很大距離，希望我們能正在做好評價，找到好藥，服務于患者。正規(guī)藥品評價常見問題。浙江藥品評價歡迎來電

現有的評價手段不能準確的評價藥物尤其是中藥的療效。目前我們的中藥按照適應癥主要分為三類：一是針對中醫(yī)證候的，如六味地黃丸，其針對腎陰虛患者，可疾病上百種；二是針對西醫(yī)疾病的，如植物藥；三是針對中醫(yī)證候加西醫(yī)疾病的，該類為目前新藥及藥物評價的主要組成部分。我們采用西醫(yī)的標準去評價中藥的療效，并冠以科學的頭銜，是否有點“子非魚焉知魚之樂”之嫌？私以為科學評價中藥的當務之急是提高中醫(yī)的診療手段，將傳統(tǒng)的中醫(yī)診療方式，予以科學的闡述。只有采用經科學闡述的中醫(yī)理論評價中藥，中藥的藥物評價才不會陷入尷尬。至于說完全脫離中醫(yī)理論基礎的中藥，采用植物藥的思路評價又有何不可。浙江藥品評價歡迎來電正規(guī)藥品評價技術指導。

藥品評價分數有何用處？首先，分數可以為藥品遴選入院提供、客觀參考依據。不同廠家的同一種藥物，如何遴選入院？新上市的藥品是不是要遴選入院？？先別愁，可以試試藥品綜合評價，評價完的分數，孰高？分高者肯定優(yōu)先考慮，當然還要考慮當下政策。其次，分數可以為藥品合理使用提供、客觀參考依據。這點在藥理作用相近的一類藥中可凸顯優(yōu)勢，如瑞格列奈、那格列奈，二者均為格列奈類胰島素促泌劑，瑞格列奈在肝損患者慎用，重度肝功能異常者禁用，而那格列奈在肝功能異?；颊咧惺强捎玫?。這是在評價體系中的“特殊人群”項下的評價結果。再者，每項指標所得分數可以篩選出有價值的藥品信息。全院的供應藥品都經過評價后，會形成在院藥品綜合評價數據庫。

在I期或Ⅲ期臨床試驗的后期，如果藥物的或生產工藝發(fā)生了的改變，那么就需要與前期臨床研究用的樣品進行生物等效性研究，以表明其有效性。結合臨床疾病及的實際，合理選擇試驗模型和方法，并根據藥物的分類及藥理作用的特點進行設計。1.應盡量采用多個模型、多種方法來體現和相互印證其有效性，實驗模型應盡可能反映臨床藥效作用的本質。2.要追蹤并根據國內實際，采用國內外能反映臨床有效性的模型和方法，以提高臨床（有效性）開發(fā)的成功性。3.檢測指標應能客觀反映臨床藥效作用的本質。4.應盡量選擇擬推薦臨床應用的給藥途徑。5.應合理設計劑量，以盡量反映藥物的量效和時效關系。6.空白對照和陽物對照的合理設置對于結果評價具有重要意義。7.體內、體外試驗的關系：體內、體外試驗相結合，一般以體內研究為主。體外試驗通?？煞从乘幬飳Σ≡闹苯幼饔茫话爿^易進行，是藥物篩選的重要工具，但只有整體動物才有可能反映出人類疾病和生理反應的復雜性。方便藥品評價質量保障。

需要注意的是雖然該類重要的臨床事件一般都具有明確的醫(yī)學診斷標準，但作為主要療效指標判斷時，仍然可能存在判斷上的不同認識，因此，較為規(guī)范的大型試驗多設有終點評審委員會以加強醫(yī)學事件判斷的準確性，如疾病死亡率統(tǒng)計中死亡與疾病的相關性判斷等。使用出現某一醫(yī)學事件或達到預先規(guī)定的相應標準(疾病好轉或加重)的時間分布情況作為有效性評價的方法如藥物臨床試驗中常常使用的如總生存期(OS)、無疾病生存期(DFS)、至進展時間(TTP)、無進展生存期(PFS)等，另外，對于某些自限性疾病，可以以疾病達到痊愈的時間(癥狀體征等消失)的比較;如流行性感冒的主要療效指標可以使用組間達到痊愈時間進行比較;該類療效評價一般屬于生存分析。藥品評價的知識你了解多少。湖南藥品評價專業(yè)服務

國家對藥品評價的看法。浙江藥品評價歡迎來電

同時，一般臨床試驗療程應該是臨床試驗設計的疾病發(fā)作觀察周期的數倍，如偏一般以每個月的發(fā)作次數進行觀測和療效比較，而其臨床試驗療程一般應該不少于 3 個月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數進行觀測和療效比較，則針對穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗觀察療效應該不少于 4 周；當然，如果其他指標為主要療效指標，則可能需要根據其主要療效指標的要求設計相應的臨床試驗療程。另外，該類療效的比較也應該注意其組間差異不但需要有統(tǒng)計學差異的意義，還需要有臨床意義。浙江藥品評價歡迎來電

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