毒理學試驗設計應包含哪幾個部分如果是急性毒性實驗，一般包括：1、實驗動物的選擇。2、實驗動物的喂養(yǎng)環(huán)境。3、實驗動物的染毒途徑。4、劑量選擇及分組。5、實驗期限及觀察指標。6、LD50的計算。外源化學物質在一定的劑量、一定的接觸時間和一定的接觸方式下對試驗動物產(chǎn)生綜合毒效應的能力稱為化學毒物的一般毒性,或一般毒性作用.根據(jù)接觸化學毒物的時間長短所產(chǎn)生的毒性效應,可劃分為急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性.1．急性毒性是指機體一次接觸或24小時內多次接觸化學物后在短期（長到14天）內所發(fā)生的毒性效應,包括一般行為、外觀改變、大體形態(tài)變化以及死亡效應.其試驗目的是求出化學物對試驗動物的致死劑量（一般以LD50表示）以及其他毒性參數(shù),了解急性毒性作用強度.急性試驗動物比較好選用兩種種屬的動物包括嚙齒類和非嚙齒類進行,實際工作中多選用大、小鼠,雌雄各半,通常選擇初成年動物,LD50的測定一般要求計算試驗動物接觸受試物后14天內的總死亡數(shù)。毒理實驗的主要內容。遼寧細胞毒理實驗方法

圍產(chǎn)期毒性試驗大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗：按受試品劑量分組皮下注射給藥，給藥時間為孕鼠妊娠15天開始至分娩后28天，觀察受試品大、中、小三個劑量組，對大鼠胚胎后期生長發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標、神經(jīng)反射發(fā)育指標和生殖功能，并與生理鹽水對照組比較。遺傳毒性試驗遺傳毒性試驗能檢出DNA損傷及其損傷的固定。以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的DNA損傷的固定，一般被認為是可遺傳效應的基礎，并且是惡性發(fā)展過程的環(huán)節(jié)之一（這種遺傳學改變在復雜的惡性發(fā)展變化過程中起了部分作用）。安徽動物毒理實驗毒理實驗的重要注意事項。

對于急性毒性試驗，F(xiàn)DA不要求做，因為這么多動物提供的數(shù)據(jù)參考價值不大。但目前CFDA是要求做的,如果缺了該條可能不受理。安全藥理試驗，如果該藥發(fā)現(xiàn)心臟毒性問題，可能需要對心臟毒性機制補充研究，如果該藥有主要靶標和次要靶標，次要靶標活性很強，這時需要進行次要藥效學或補充的安全藥理研究。對于注射劑需要做過敏試驗（包括主動全身過敏，被動皮膚過敏試驗）和溶血性試驗（體內、體外溶血）。關于遺傳毒理試驗，抗藥物可以在IND之后臨床II期開展是沒有問題的。對于生物藥指導原則不要求進行遺傳毒性試驗，原因是大部分生物藥作用于細胞表面，而不進入細胞內，所以生物藥產(chǎn)生遺傳毒性的可能性較小（如果大分子藥物作用靶點和生長因子相關，可能要做）。

毒理學的研究方法有很多。由于其本身包括眾多的分支學科，分別在相應的學科領域里建立了自己的研究方法，實驗研究包括體內試驗和體外試驗兩個方面。其中，體內試驗也稱整體動物實驗，即在實驗動物體內開展相關的毒理學安全性評價研究。而體外試驗則指的是利用游離、培養(yǎng)的細胞、細胞器以及利用微生物等進行毒性研究。目前，動物實驗的方法仍是毒理學實驗的重要方法之一，傳統(tǒng)的毒理學通過整體動物實驗已為人類提供了大量的以劑量-效應(反應)為主的數(shù)據(jù)庫，結合人群接觸水平對許多化學物質進行了安全性(危險度)評價。食品毒理實驗的內容。

環(huán)境毒理學試驗：急性毒性試驗探明環(huán)境污染物和機體作在短時間接觸后所引起的損害作用是急性毒性試驗的目的，找到污染物的作用途徑、劑量和效應的關系，并為進行各種動物實驗提供設計依據(jù)。通常用一半致死量、一半致死濃度或一半有效量來表示急性毒作用的程度。環(huán)境毒理學試驗：亞急性毒性試驗研究環(huán)境污染物反復數(shù)次作用于機體造成的損害。通過這種試驗，能夠初步估算環(huán)境污染物的比較大無作用劑量與中毒閾劑量，清楚知道有無蓄積作用，確定作用的靶，并為設計慢性毒性試驗提供依據(jù)。食品毒理實驗的操作流程。遼寧細胞毒理實驗方法

如何解讀毒理實驗呢？遼寧細胞毒理實驗方法

毒理學研究為臨床提供首劑劑量和比較大耐受劑量設計的依據(jù)，為臨床不良反應提供觀察指標，為臨床設計充分考慮種屬差異、關注重要靶毒性提供支持。要假定人是對毒性反應敏感的前提下設計方案，比較大限度的保障人體實驗安全。對于一般性疾病的藥物，臨床用藥人群廣的，安全窗非常重要。一定要分析毒理NOAEL,盡可能發(fā)現(xiàn)死亡劑量，了解死亡原因；對于"無毒"的藥首先要考慮是否在體內暴露；特別要重視以導致猝死的靶毒性：心臟、、過敏休克等；要考慮臨床病人在病理狀態(tài)下對靶毒性的放大，前期為遺傳毒性陽性的藥要慎重；對離子通道有影響的藥要慎重。遼寧細胞毒理實驗方法