對于生物制藥與生物醫(yī)療實驗室而言,進行實驗室設計時必須滿足GMP標準,本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標準,包括簡介、理念、特點這3部分內容,還請大家多多留意。國家新版GMP標準的簡介,生物制藥與生物醫(yī)療實驗室設計必須滿足GMP標準才行。由于老版的GMP標準(98版)已不適應當下社會,因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標準——《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標準以歐盟的GMP標準為基礎,結合國內的實際情況與需求,以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標準在管理與技術要求上無疑更加嚴格,這點在無菌制劑、原料藥的生產方面尤為明顯。違章用電常??赡茉斐扇松韨觯馂?,損壞儀器設備等嚴重事故。云南實驗室裝修設計公司
常規(guī)實驗室標準開間由實驗臺寬度、布置方式及間距決定,具體應符合JGJ 91的規(guī)定。常規(guī)實驗室標準單元進深由實驗臺長度、通風柜及實驗儀器設備布置決定,且不宜小于6.6m。無通風柜時,不宜小于5.7m,具體應符合JGJ 91的規(guī)定。實驗臺平行布置的標準單元,其開間不宜小于6.6m。特殊功能的實驗室開間按照實驗室儀器設備尺寸、安裝及檢修的要求確定。實驗室公害預防與處理應符合國家相關法律法規(guī),并滿足以下要求:對于使用有性、性、生物危險和污染性物質的實驗室,在系統設計時應符合有關安全、防護、疏散、環(huán)境保護等規(guī)定。吉林實驗室裝修哪加強整體實驗室裝修方案,涉及300+行業(yè)實驗室。
化學品的儲存保管:1.所有化學藥品的容器都要貼上清晰標簽,以標明內容及其潛在危險。2.所有化學藥品都應具備物品安全數據清單。3.熟悉所使用的化學藥品的特性和潛在危害。4.對于在儲存過程中不穩(wěn)定或易形成過氧化物的化學藥品需加注特別標記。5.化學藥品應儲存在合適的高度,通風櫥內不得儲存化學藥品。6.裝有腐蝕性液體容器的儲存位置應當盡可能低,并加墊收集盤,以防傾灑引起安全事故。7.將不穩(wěn)定的化學品分開儲存,標簽上標明購買日期。將有可能發(fā)生化學反應的藥品試劑分開儲存,以防相互作用產生有毒煙霧、火災,甚至。8.揮發(fā)性和毒性物品需要特殊儲存條件,未經允許不得在實驗室儲存劇毒藥品。
有些公司不是專業(yè)做實驗室設計的,業(yè)務范圍囊括了商業(yè)空間、住宅、辦公室、實驗室等。這樣就存在一個專業(yè)性不足的問題,對于實驗室裝修設計來說,絕不僅*是設計實驗室各房間的家具擺放、設備安裝等,更重要的是合理布線、人流物流導向要依據科學及行業(yè)規(guī)范、氣路水路等管道安裝施工圖紙比平面設計圖紙更加重要。網絡撒網。在百度搜索自己的需求關鍵詞,例如“實驗室裝修”“實驗室設計”“實驗室工程總包EPC”等,搜索出來的結果在百度前幾頁的一般是比較靠譜和好的的選擇,相對來說,公司有規(guī)模有實力,能保證專業(yè)性和擔責任。員工在進入實驗室內,必須穿指定拖鞋。
實驗室數據的數字化:為了能夠在更大范圍內使用這些數據,根據數據產生的過程來管理組織數據很有必要。圖像數據和其他格式的數據相互比較,無需把所有的圖譜并排進行對比,只把具有可比性的譜圖文件相互比較就可以了,要利用大數據首先要解決小數據的問題,但大多數實驗室都存在的難題是小數據太多卻難以關聯。在利用大數據的過程中,首先要制定標準,利用制定的標準可以把實驗過程中的數據輕松的匯總到一起,進行整理分類,實現相互比較。但迄今為止還沒有能夠將跨學科實驗室數據進行格式的統一。離開實驗室前須洗手,不可穿實驗服、戴手套進入餐廳、圖書館、會議室、辦公室等公共場所。云南實驗室裝修設計公司
在開工前還需要報有關部門審批、辦理施工許可證才可進行施工。云南實驗室裝修設計公司
實驗室廢氣處理:實驗室廢氣主要為兩大類,酸霧和有機氣體。產生兩類污染的操作宜在不同的通風柜中進行,產生的廢氣應通過廢氣處理裝置處理后再排放,處理后的實驗室廢氣應符合GB 16297、GB14554等國家相關的規(guī)定。注:酸霧氣體宜用堿性水溶液吸收處理;有機廢氣宜用高效吸收裝置進行處理。實驗室固廢處理:對于高毒性的可溶性固廢,實驗室應設專門容器分別加以收集,嚴禁埋入地下污染地面水體。其他固廢可按照國家相關法律法規(guī)進行處理。具體應符合GB 18599等國家相關的規(guī)定。云南實驗室裝修設計公司