國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的理念:根據(jù)國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)要引入2個(gè)理念,分別是:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理體系。 理念1:質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。這一理念把重點(diǎn)聚焦在了企業(yè)的質(zhì)量管理體系了,要求企業(yè)必須建立自己的質(zhì)量管理體系,并且在實(shí)際操作中引入風(fēng)險(xiǎn)管理,在實(shí)施GMP中要以科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)。理念2:質(zhì)量管理體系。這一理念把重點(diǎn)聚焦在了企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求上,要求這套體系必須完善、系統(tǒng)與嚴(yán)謹(jǐn)。為了確保這套體系的有效運(yùn)作,還要制定合理的管理制度與足夠的人力資源。拖鞋如有破損可更換,但人為損壞或遺失,則由本人賠償。普陀生物實(shí)驗(yàn)室裝修報(bào)價(jià)
防靜電環(huán)氧自流平地坪是針對(duì)精密電子、精密儀器、精密儀表等生產(chǎn)場(chǎng)所的特殊要求,使用環(huán)氧樹脂防靜電地坪施工,能有效的降低精密電子產(chǎn)品成品的返修率和耗損,在生產(chǎn)過程中降低攜帶低壓靜電對(duì)精密電子產(chǎn)品的危害。實(shí)驗(yàn)室裝修之環(huán)氧樹脂地坪地面處理:1、環(huán)氧自流平地板處理,施工工序:基底處理→底涂→中涂層→自流平面涂層。2、技術(shù)準(zhǔn)備:復(fù)核結(jié)構(gòu)與建筑標(biāo)高差是否滿足各構(gòu)造層的總厚度及找坡的要求,按照設(shè)計(jì)要求進(jìn)行施工測(cè)量放樣,對(duì)施工人員進(jìn)行培訓(xùn)。普陀生物實(shí)驗(yàn)室裝修報(bào)價(jià)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域禁止吸煙(包括室內(nèi)、走廊、電梯間等)。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備通風(fēng)柜的安全性如何?變量式結(jié)構(gòu):變量式的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)適用于對(duì)風(fēng)速要求比較多的實(shí)驗(yàn)室,因?yàn)檫@種變量式的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),可以更好的幫助我們調(diào)節(jié)排風(fēng)的風(fēng)量。實(shí)驗(yàn)室中通風(fēng)柜的使用頻率很高,無論任何大小實(shí)驗(yàn),都離不開通風(fēng)柜的使用,因?yàn)樵趯?shí)驗(yàn)環(huán)境中,我們需要時(shí)刻考慮到室內(nèi)環(huán)境和有害氣體的問題。而對(duì)于這個(gè)常用的設(shè)備,我們?cè)谑褂脮r(shí),考慮的更多的就是通風(fēng)柜的安全性問題,畢竟這個(gè)問題關(guān)系到實(shí)驗(yàn)人員的人身?yè)p壞,以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的保護(hù)。現(xiàn)如今通風(fēng)柜在設(shè)計(jì)上,增加了更多先進(jìn)的理念,并采用了更為安全的材料和設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu),避免出現(xiàn)安全隱患,對(duì)實(shí)驗(yàn)人員造成不利。
智能實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)革新主要體現(xiàn)在四個(gè)方面:萬物互聯(lián)——統(tǒng)一管理——大數(shù)據(jù)分析——可視化展示。5G智能實(shí)驗(yàn)室建設(shè),從技術(shù)層面上,從這四個(gè)方面,不管是LIMS系統(tǒng),還是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室信息化環(huán)境控制,消防、智能安防,以及我們所關(guān)心的數(shù)據(jù),都可以傳在一個(gè)“云”上,這個(gè)云就是我們所說的“達(dá)摩院的云”(這和生產(chǎn)的云是有區(qū)別的)。所以到此,每一棟實(shí)驗(yàn)樓、每一座**實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)都會(huì)統(tǒng)一傳到云上,進(jìn)行統(tǒng)一管理和分類處理。另外我們?cè)谫?gòu)買公共云的時(shí)候,通常有三大類:華為云、阿里云、騰訊云。鐘南山院士在這次**防控階段,就是和騰訊云合作,建立了一個(gè)人工智能實(shí)驗(yàn)室,通過“云”的實(shí)驗(yàn)室,對(duì)每/每一地區(qū)的**進(jìn)行匯總和處理,這個(gè)團(tuán)隊(duì)的運(yùn)作,及鐘南山院士的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)診斷、醫(yī)療研發(fā),正是圍繞這4大塊。將易燃液體的容器置于較低的試劑架上。
對(duì)于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國(guó)家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn),包括簡(jiǎn)介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容,還請(qǐng)大家多多留意。國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介,生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì),因此國(guó)家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況與需求,以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格,這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯?;瘜W(xué)藥品應(yīng)儲(chǔ)存在合適的高度,通風(fēng)櫥內(nèi)不得儲(chǔ)存化學(xué)藥品。北京潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修裝潢
我們提供的不僅是專業(yè)的保障,更是標(biāo)準(zhǔn)的考量。普陀生物實(shí)驗(yàn)室裝修報(bào)價(jià)
公用設(shè)施區(qū)域在總平面中的位置應(yīng)符合節(jié)能和環(huán)境保護(hù)等要求。如,變配電室宜設(shè)置在對(duì)周圍環(huán)境干擾少且靠近使用負(fù)荷中心處。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室工作有隔振要求時(shí),可根據(jù)其防振距離要求進(jìn)行布置,在無法保證防振距離時(shí),采取必要的隔振措施。環(huán)境設(shè)計(jì)應(yīng)符合當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的綠化要求,且宜適當(dāng)提高綠化率。綠化植物品種的選用應(yīng)有利于凈化空氣、防止污染。實(shí)驗(yàn)室廢液的處理按其性質(zhì)、成分等采取不同的方式?;厥绽谩⒅苯优欧?、處理后排放等。實(shí)驗(yàn)室廢液按廢液性質(zhì)、成分及污染的應(yīng)進(jìn)行不同的處理,污水排入地面水體或城市排水系統(tǒng)時(shí),應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 50015第4章、GB 8978、GB 20425中的規(guī)定。生物安全實(shí)驗(yàn)室廢液尚應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 50346和GB 19489中的規(guī)定。普陀生物實(shí)驗(yàn)室裝修報(bào)價(jià)