實驗室智能化:數(shù)字化實驗室的建設(shè)標準、儀器設(shè)備與IT系統(tǒng)的聯(lián)網(wǎng):數(shù)字化實驗室主要通過實驗室數(shù)據(jù)的數(shù)字化、儀器設(shè)備與IT系統(tǒng)的聯(lián)網(wǎng)來實現(xiàn)。實現(xiàn)實驗室數(shù)據(jù)的數(shù)字化是實驗室日常工作中一個嚴峻挑戰(zhàn)。目前已經(jīng)有許多不同類型的電子實驗室記錄(ELNs)和實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)可供使用,但不是所有的實驗室都使用統(tǒng)一的系統(tǒng)管理數(shù)字化文件。某些移動輸入設(shè)備,例如,平板電腦和智能手機的發(fā)展都有利于數(shù)字化系統(tǒng)的應(yīng)用和推廣。許多實驗室都會使用數(shù)據(jù)格式完全不同的數(shù)據(jù),例如,Word、Excel、PDF和圖像格式的通用數(shù)據(jù)格式,也常常要用到一些特殊格式的數(shù)據(jù)。 使用的保險絲要與實驗室允許的用電量相符。云南化學實驗室裝修
國家新版GMP標準的特點:根據(jù)國家新版GMP標準,在實驗室設(shè)計時要強化2個特點,分別是:軟件方面的要求、硬件方面的要求。 特點1:強化軟件方面的要求。體現(xiàn)在3點上,第1點是強化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè);第2點是強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求;第3點是細化了操作規(guī)程與生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定。特點2:強化硬件方面的要求。也體現(xiàn)在3點上,第1點是調(diào)整了無菌制劑的潔凈度要求,且增加了對設(shè)備設(shè)施的要求;第2點是對設(shè)備的設(shè)計與安裝、維護與維修、使用與清潔作出具體規(guī)定;第3點是對實驗室內(nèi)設(shè)施按生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)分別提出設(shè)計、布局要求。青海實驗室裝修預(yù)算不能用試電筆去試高壓電。使用高壓電源應(yīng)有專門的防護措施。
關(guān)于實驗室儀器設(shè)備、藥品管理、環(huán)境控制等常見問題與風險在前面已為大家做了詳細介紹,誠信服務(wù)監(jiān)督的問題與風險。個別實驗室誠信服務(wù)制度、實驗室資質(zhì)、經(jīng)批準的檢驗檢測能力、辦事程序、收費標準等未向客戶公開。無客戶意見反饋地點標識及措施。缺少主動征求客戶意見并進行分析評價的記錄資料。未制定食品檢驗機構(gòu)回避制度。部分實驗室報告信息內(nèi)容未按評審準則標準規(guī)范要求涵蓋應(yīng)有的信息,無樣品狀態(tài)描述,缺少所用儀器設(shè)備信息。
實驗臺材質(zhì)分類介紹及優(yōu)勢分析:實驗臺的應(yīng)用非常多,比如說一些常見的實驗室、醫(yī)院以及化工廠等等,在日常的工作中都要使用到這種專業(yè)的臺面。為了滿足不同領(lǐng)域的使用需求,實驗臺在材質(zhì)和設(shè)計上也有著很大的不同,不過使用多的還是全鋼實驗臺和鋼木實驗臺,這兩種臺面的性能都非常穩(wěn)定,而且具有很強的防腐蝕能力。全鋼實驗臺:全鋼實驗臺的特點就是承重能力非常強,因為它整體的機構(gòu)設(shè)計,采用的是方形鋼,這種材料經(jīng)過了特殊的磷化處理,并且進行加固處理,所以緊密性非常強,有著較好的承重能力。電線的安全通電量應(yīng)大于用電功率。
劇毒藥品未實現(xiàn)雙人雙鎖和使用監(jiān)督制度,有劇毒藥品外泄風險。易制毒藥品未實現(xiàn)雙人雙鎖,有易制毒藥品外泄風險。試劑藥品無領(lǐng)用登陸記錄,試劑藥品管理不到位。試劑貯存與操作間同室,對檢驗員健康有害。試劑瓶標識信息不足,試劑過期失效不掌控。標準試劑配制時未在恒溫恒濕條件下進行,量具熱漲冷縮,標準溶液無法配準。批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證,試劑不合格會造成巨大損失。耗材質(zhì)量無風險分析評估,耗材質(zhì)量不合格會造成巨大損失。試劑沒分類貯存,有交叉污染風險;試劑室或試劑柜無強排設(shè)施,對操作員健康有害。裝有腐蝕性液體容器的儲存位置應(yīng)當盡可能低,并加墊收集盤,以防傾灑引起安全事故。河北肉類實驗室裝修規(guī)范
接觸危險化學品時必須穿工作服,戴防護鏡,穿不露腳趾的滿口鞋,長發(fā)必須束起。云南化學實驗室裝修
作業(yè)條件:4.1實驗室設(shè)計施工圖紙已交底。4.2實驗室裝修進場材料報驗已合格、監(jiān)理同意使用。4.3基層已經(jīng)做好并驗收合格。4.4施工機具設(shè)備良好、齊全。4.5安全環(huán)保交底已進行。材料準備:采用的原材料及成品進行實驗室裝修進場驗收,嚴格按照項目材料管理規(guī)定組織進場,專職質(zhì)檢人員組織材料的進場復(fù)檢,涉及安全、功能的原材料及成品按規(guī)定進行復(fù)驗,并經(jīng)監(jiān)理工程師(建設(shè)單位技術(shù)負責人)見證取樣、送保證項目的材料質(zhì)量,并保證材料的正常供應(yīng),滿足施工要求,避免停工待料。云南化學實驗室裝修
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