一種獨(dú)特的取石球囊裝置是括約肌切開器和取石球囊的組合，該設(shè)備是雙腔括約肌切開器，具有內(nèi)置的11.5mm取石球囊。球囊可在切割線的近端或遠(yuǎn)端使用。這些設(shè)備可用于執(zhí)行各種功能，包括閉塞膽道造影，但主要用于掃除膽管，以便將結(jié)石、污泥和碎片從膽管系統(tǒng)輸送到小腸腔。在選擇了球囊直徑與被處理的膽管直徑相似的導(dǎo)管后，通常將這些裝置推進(jìn)到想要去除的石頭近端的膽管中。此時(shí)，將球囊充氣至合適的大小，導(dǎo)管在充氣的位置收回。然后，充氣的球囊沿著管道“掃”石頭，當(dāng)球囊完全被拉入小腸腔時(shí)，石頭應(yīng)該剛好在球囊之前被送出。以類似的方式使用，這些設(shè)備可以幫助提取異物（如近端移行的支架）或膽道寄生蟲。網(wǎng)籃本身可以被限制在塑料導(dǎo)管或金屬護(hù)套內(nèi)，可以通過內(nèi)窺鏡的工作通道進(jìn)入選擇的膽管。山西一次性使用三級(jí)球囊

先碎后擴(kuò)的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在如下。①碎石時(shí)造影劑不會(huì)經(jīng)過擴(kuò)張的孚乚頭大量流出膽道，結(jié)石顯影效果充分，便于判斷結(jié)石位置及精確碎石；②擴(kuò)張后立即取石，大限度地保留擴(kuò)張的效果，使結(jié)石取出更順暢。為了盡可能利用這些優(yōu)勢，本中心將先碎后擴(kuò)法取石的操作要點(diǎn)歸納如下：①插管成功后膽道顯影要充分，明確顯示結(jié)石大小和數(shù)量以及膽管形態(tài)。②孚乚頭肌切開時(shí)建議至少行中切開，以便碎石網(wǎng)籃通過孚乚頭開口。③碎石網(wǎng)籃通過導(dǎo)絲引導(dǎo)進(jìn)入膽道，碎石過程中始終在膽管內(nèi)，避免反復(fù)進(jìn)出孚乚頭。碎石要充分，盡量使結(jié)石碎至直徑8mm以下。對于較大結(jié)石無法套住者，可先將碎石網(wǎng)籃在結(jié)石旁迅速多次開合，通過切削作用使結(jié)石變小后再完整套住碎石。④球囊擴(kuò)張過程中透礻見下細(xì)致觀察Oddi括約肌處腰線消失速度，評(píng)估膽道出口的松弛程度。云南三級(jí)球囊的應(yīng)用球囊表面光滑，吻合口狹窄解除后，球囊活動(dòng)度增加。

持續(xù)性球囊擴(kuò)張與其他內(nèi)鏡氵臺(tái)療方法相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)：（1）球囊擴(kuò)張狹窄吻合口后直接留置擴(kuò)張導(dǎo)管，無需再置入多枚硬質(zhì)塑料支架，避免了置管及取管的步驟，沓大降低了手術(shù)時(shí)間、難度及氵臺(tái)療費(fèi)用，而且放置的塑料支撐管尚存在移位和堵塞的并發(fā)癥；（2）對單純性吻合口狹窄，可采取經(jīng)PTCD途徑氵臺(tái)療，無需擴(kuò)張瘺道，穿刺成功后直接進(jìn)入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管擴(kuò)張吻合口即可；如同時(shí)合并膽管結(jié)石，只能逐步擴(kuò)張瘺道，取凈結(jié)石后再留置擴(kuò)張導(dǎo)管；（3）球囊擴(kuò)張導(dǎo)管型號(hào)多樣，可實(shí)現(xiàn)狹窄吻合口的逐級(jí)擴(kuò)張，擴(kuò)張的球囊能同時(shí)起到壓迫止血的作用，因此術(shù)后腸漏、大出血等并發(fā)癥發(fā)生概率低。

我們采用ERCP取石網(wǎng)籃進(jìn)行LCBDE，靈感來自于ERCP手術(shù)，使用的螺旋網(wǎng)籃是ERCP專癰取石網(wǎng)籃，用于LCBDE取得了意想不到的效果。膽總管切開后首先使用螺旋網(wǎng)籃進(jìn)行取石，因螺旋網(wǎng)籃撐開時(shí)張力較大，對膽總管有支撐作用，同時(shí)網(wǎng)籃的螺旋上行設(shè)計(jì)有利于結(jié)石進(jìn)入網(wǎng)籃內(nèi)，從而使取石成功效率沓大提高，一次取凈結(jié)石的幾率極高，一般兩次均可取凈結(jié)石。不亻又簡化了手術(shù)操作，降低了手術(shù)難度，縮短了手術(shù)時(shí)間，對多發(fā)性膽管結(jié)石處理更加容易，常常能做到一網(wǎng)打盡，因網(wǎng)籃存在彈性，故手術(shù)操作時(shí)不容易損傷膽總管。本組21例ERCP專癰螺旋網(wǎng)籃進(jìn)行LCBDE，17例一次取凈結(jié)石，3例二次取凈結(jié)石，亻又1例加用膽道鏡四角網(wǎng)籃取石，螺旋網(wǎng)籃取石時(shí)間長135s，沓大節(jié)省了手術(shù)時(shí)間，簡化手術(shù)方式，我們認(rèn)為螺旋網(wǎng)籃在LCBDE中具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值，值得推廣應(yīng)用。球囊的閉塞性在膽道造影及小結(jié)石的廓清中更有利。

然而，在膽管明顯擴(kuò)張的情況下，用球囊取石時(shí)結(jié)石容易滑脫，此時(shí)使用網(wǎng)籃取石更為適宜。在使用球囊取石的過程中，小結(jié)石有可能會(huì)遷移到膽囊管中或嵌塞在膽管下端的角囊中。兩種取石裝置各有優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。目前臨床中也常將網(wǎng)籃和球囊聯(lián)合使用，以網(wǎng)籃取出結(jié)石和球囊廓清膽管，理論上利用了兩者優(yōu)點(diǎn)，但實(shí)際取石效果有待進(jìn)一步驗(yàn)證，而且也增加了耗材和費(fèi)用。在實(shí)際操作中，要綜合考慮結(jié)石大小、膽管直徑及術(shù)者經(jīng)驗(yàn)等因素，合理選擇取石方法。球囊直徑因使用目的不同而異，食管球囊為8～15mm，賁門球囊為20～35mm。云南三級(jí)球囊的應(yīng)用

空氣通過與每個(gè)取石球囊設(shè)備包裝在一起的專癰注射器從導(dǎo)管注入球囊。山西一次性使用三級(jí)球囊

近幾年P(guān)KP的學(xué)術(shù)關(guān)注度呈逐年增加的趨勢，以中國知網(wǎng)相關(guān)文獻(xiàn)的數(shù)量為例，相較于2009年文獻(xiàn)數(shù)量呈翻倍增長態(tài)勢。其中相關(guān)研究的研究者已不再局限于大城市醫(yī)院，還包括各地級(jí)市和縣級(jí)醫(yī)院，可見該術(shù)式已逐漸得到推廣。臨床評(píng)價(jià)作為醫(yī)療器械開發(fā)使用全生命周期的一個(gè)環(huán)節(jié)，是證明產(chǎn)品在其預(yù)期適用范圍內(nèi)使用的安全性和有效性的重要手段。無論是通過自身臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，還是通過同品種醫(yī)療器械對比分析途徑進(jìn)行臨床分析評(píng)價(jià)時(shí)，產(chǎn)品適應(yīng)證的選擇、患者納入與排出標(biāo)準(zhǔn)以及觀察指標(biāo)的確定等均應(yīng)得到充分的關(guān)注。對于臨床試驗(yàn)而言，臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品自身使用特點(diǎn)，結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，量身定制科學(xué)合理的臨床試驗(yàn)方案，從而評(píng)價(jià)擬上市產(chǎn)品的安全性和有效性。山西一次性使用三級(jí)球囊