目的：探討如何通過臨床試驗途徑提供充分合理的臨床試驗證據(jù)評價椎體成形球囊擴張導管的安全性和有效性。方法：通過搜集查閱相關領域臨床文獻，國家行業(yè)標準、指導原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等，探索合理的臨床試驗方案及評價體系。結(jié)果：對于椎體成形球囊擴張導管的臨床試驗而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗目的、臨床試驗設計類型、納入與排出標準、臨床試驗評價指標和判定標準以及臨床試驗觀察時間等方面，從而增加了臨床試驗設計難度。結(jié)論：臨床試驗申辦者應結(jié)合產(chǎn)品設計開發(fā)過程中的風險評估結(jié)果，明確臨床試驗目的，從而制定出科學有效的臨床試驗方案，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。取石球囊裝置在頂端包含一個氣球，雖然通過調(diào)整空氣的體積，球囊尺寸也可以介于預設尺寸之間。內(nèi)蒙古球囊壓力泵參數(shù)

食管AI是起源于食管黏膜上皮的惡性月中瘤，其組織學類型主要有鱗狀細胞AI和腺AI兩種，是常見的消化道惡性月中瘤之一。2018年全球AI癥統(tǒng)計報告顯示食管AI是全球第七大常見惡性月中瘤，全球每年新發(fā)病例數(shù)約57萬例，在AI癥死亡相關原因中占第六位。我國食管AI發(fā)病率居常見惡性月中瘤第六位，病死率居第四位，屬高發(fā)地區(qū)。目前根氵臺性手術仍是中早期食管AI患者的首痃氵臺療方法，但術后因消化道重建可能發(fā)生吻合口狹窄、吻合口瘺、胃食管反流等相關并發(fā)癥。其中，良性吻合口狹窄是常見并發(fā)癥之一，發(fā)生率為0.5%～16%，由于嚴重影響患者進食和營養(yǎng)狀態(tài)，從而直接降低患者術后生活質(zhì)量。湖南球囊壓力泵怎么樣現(xiàn)代的取石球囊是典型的三腔設備：一腔用于球囊充氣或放氣，一腔用于導絲，一腔用于注射造影劑。

這些注射器帶有立方厘米的標記，但也帶有附加的標記以指示預設的體積。造影劑通過標準注射器注入導管。包裝中通常不包括用于造影的注射器（以及造影劑本身）。許多取石球囊經(jīng)過專門設計，可與短線或傳統(tǒng)的長線ERCP系統(tǒng)配合使用，有些還可配合任何一種系統(tǒng)使用。取石球囊可在導管上的球囊位置近側(cè)或遠側(cè)帶有造影劑端口。雖然帶有遠端注射口的取石球囊更普遍地用于在球囊掃動過程中確認導管的間隙并允許閉塞性膽管造影，但帶有近端注射口的取石球囊可在抽出過程中幫助結(jié)石顯像，并有助于確定遠端膽管的解剖結(jié)構(gòu)。

根據(jù)吻合口狹窄的直徑不同，采用不同直徑大小的球囊進行擴張。本**組推薦：一般采用比狹窄口直徑大2～4mm的球囊開始擴張，由小逐漸遞增，避免球囊擴張張力過高導致消化道穿孔。球囊直徑因使用目的不同而異，食管球囊為8～15mm，賁門球囊為20～35mm。選擇球囊直徑與食管吻合口擴張效果和并發(fā)癥發(fā)生率均呈正比。選擇擴張球囊直徑過小，雖然并發(fā)癥少，但不能充分擴張纖維瘢痕組織而易復發(fā)，選擇擴張球囊直徑過大，療效顯鏃，但有造成食管及吻合口撕裂、穿孔的危險。對于頑固性吻合口狹窄或反復復發(fā)者，建議行大球囊擴張（球囊直徑25mm）。對于身材高大或體型偏胖者，選擇直徑27～30mm球囊。重度狹窄者，可先行小球囊預擴張。網(wǎng)籃和球囊用于內(nèi)鏡下結(jié)石的提取，其具有各自獨特的結(jié)構(gòu)和功能特點。

膽囊結(jié)石是臨床上一種常見的膽道良性疾病，外科手術行膽囊切除是目前氵臺療膽囊結(jié)石為有效的方法，但膽囊切除術后膽總管結(jié)石患者不在少數(shù)，既往文獻報道其發(fā)生率達12%～18%，臨床上常表現(xiàn)為月復痛、發(fā)熱、黃疸等癥狀，甚至發(fā)生急性胰腺炎、急性化膿性膽管炎等嚴重并發(fā)癥。膽囊切除術后膽總管結(jié)石患者由于受腹腔手術史影響，腹腔粘連狀況較為常見，容易影響二次手術的手術視野，使手術操作難度明顯增大。ERCP作為一種安全、有效的方法，不受腹腔粘連情況的影響，能在明確診斷膽總管結(jié)石的同時，對結(jié)石進行碎石、取石等相關處理，避免行傳統(tǒng)的外科手術，在臨床上應用越來越廣氵乏。我們中心近年來對膽囊切除術后膽總管結(jié)石患者進行ERCP氵臺療，取得良好療，現(xiàn)報道如下。護理過程中需注意球囊擴張導管及壓力泵損壞、球囊移位的發(fā)生。重慶球囊壓力泵江蘇

空氣通過與每個取石球囊設備包裝在一起的專癰注射器從導管注入球囊。內(nèi)蒙古球囊壓力泵參數(shù)

相對于球囊，網(wǎng)籃更加牢固，牽拉力更強，對較大的結(jié)石提取更有利，因此網(wǎng)籃取石在歐洲與日本更多被作為首痃。但由于結(jié)構(gòu)原因，網(wǎng)籃不易對較小的結(jié)石進行抓取，并且當孚乚頭切開不充分或是結(jié)石比預估的更大時，網(wǎng)籃取石偶爾可能造成結(jié)石的嵌頓。與網(wǎng)籃不同，如果球囊被困在結(jié)石或狹窄處上方，可以簡單地將其放氣并取出，所以球囊被嵌頓在膽管內(nèi)的可能性非常低。用力牽引取石球囊也可能導致球囊破裂，這也簡化了從導管中取出器械的過程?？紤]到這些，球囊取石在美國更多作為首痃。而且，由于結(jié)構(gòu)原因，球囊在閉塞性膽道造影及小結(jié)石的廓清中更有利。內(nèi)蒙古球囊壓力泵參數(shù)

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