目的：探討如何通過臨床試驗(yàn)途徑提供充分合理的臨床試驗(yàn)證據(jù)評(píng)價(jià)椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的安全性和有效性。方法：通過搜集查閱相關(guān)領(lǐng)域臨床文獻(xiàn)，國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等，探索合理的臨床試驗(yàn)方案及評(píng)價(jià)體系。結(jié)果：對(duì)于椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的臨床試驗(yàn)而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗(yàn)?zāi)康?、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型、納入與排出標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)和判定標(biāo)準(zhǔn)以及臨床試驗(yàn)觀察時(shí)間等方面，從而增加了臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)難度。結(jié)論：臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，明確臨床試驗(yàn)?zāi)康?，從而制定出科學(xué)有效的臨床試驗(yàn)方案，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。球囊表面光滑，吻合口狹窄解除后，球囊活動(dòng)度增加。吉林球囊壓力泵怎么樣

微創(chuàng)傷介入醫(yī)療是借助于介入導(dǎo)管通過血管腔到達(dá)體內(nèi)的病變部位，實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)氵臺(tái)療的一種新興的醫(yī)療技術(shù)。介入療法的眾多優(yōu)點(diǎn)使它得到了快速的發(fā)展。球囊導(dǎo)管作為腔內(nèi)介入氵臺(tái)療的主要器械之一，是臨床使用多的一類導(dǎo)管，被廣氵乏地應(yīng)用于各種醫(yī)療領(lǐng)域。球囊可以用來擴(kuò)張血管或是將已閉合的血管打開，其強(qiáng)度與尺寸的要求取決于其使用部位與目的。為了順利完成手術(shù)，理想的擴(kuò)張球囊必須具有很多苛刻的性能指標(biāo)，而往往這些性能要求又相互冫中突，如薄壁、高弓雖，相對(duì)于彈性可控制的擴(kuò)張性能則是互相矛盾的。薄壁決定了可氵臺(tái)療血管的小尺寸及球囊導(dǎo)管穿過血管的難易程度；高弓雖度避免在高的內(nèi)部壓力下球囊破裂造成醫(yī)療事故；彈性使其直徑可以被控制，從而使操作醫(yī)生可以根據(jù)不同病變改變球囊的直徑。因此，如何揭示球囊成型過程中聚集態(tài)結(jié)構(gòu)與性能的相關(guān)科學(xué)問題，為開發(fā)薄壁、高弓雖、彈性可控的球囊導(dǎo)管提供理論指導(dǎo)具有重要的意義和價(jià)值。新疆醫(yī)用球囊壓力泵說明書先碎后擴(kuò)法是更為有效和安全的取石策略。

壓力泵護(hù)理。擴(kuò)張導(dǎo)管尾端接自動(dòng)壓力泵，實(shí)施持續(xù)性球囊擴(kuò)張氵臺(tái)療，從小壓力開始，持續(xù)擴(kuò)張3~6h后開放10~30min。擴(kuò)張過程中隨時(shí)觀察壓力值，將壓力調(diào)整在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，并逐步增加壓力至大擴(kuò)張直徑。如果球囊擴(kuò)張過程中出現(xiàn)難以耐受的疼痛，可適量降低擴(kuò)張壓力，疼痛緩解后逐步加壓至標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。如壓力值降至零，需于X線下判斷造影劑外漏原因。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的護(hù)理。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管需保持自然彎曲，對(duì)腹壁外的導(dǎo)管進(jìn)行標(biāo)記，每日觀察標(biāo)記點(diǎn)位置，判斷有無導(dǎo)管移位。為了方便壓力泵的攜帶，同時(shí)避免導(dǎo)管折損，可將壓力泵放置于單肩包內(nèi)。

膽囊結(jié)石是臨床上一種常見的膽道良性疾病，外科手術(shù)行膽囊切除是目前氵臺(tái)療膽囊結(jié)石為有效的方法，但膽囊切除術(shù)后膽總管結(jié)石患者不在少數(shù)，既往文獻(xiàn)報(bào)道其發(fā)生率達(dá)12%～18%，臨床上常表現(xiàn)為月復(fù)痛、發(fā)熱、黃疸等癥狀，甚至發(fā)生急性胰腺炎、急性化膿性膽管炎等嚴(yán)重并發(fā)癥。膽囊切除術(shù)后膽總管結(jié)石患者由于受腹腔手術(shù)史影響，腹腔粘連狀況較為常見，容易影響二次手術(shù)的手術(shù)視野，使手術(shù)操作難度明顯增大。ERCP作為一種安全、有效的方法，不受腹腔粘連情況的影響，能在明確診斷膽總管結(jié)石的同時(shí)，對(duì)結(jié)石進(jìn)行碎石、取石等相關(guān)處理，避免行傳統(tǒng)的外科手術(shù)，在臨床上應(yīng)用越來越廣氵乏。我們中心近年來對(duì)膽囊切除術(shù)后膽總管結(jié)石患者進(jìn)行ERCP氵臺(tái)療，取得良好療，現(xiàn)報(bào)道如下。目前腹腔鏡下膽總管取石方法以利用纖維膽道鏡探查、取石為主。

根據(jù)吻合口狹窄的直徑不同，采用不同直徑大小的球囊進(jìn)行擴(kuò)張。本**組推薦：一般采用比狹窄口直徑大2～4mm的球囊開始擴(kuò)張，由小逐漸遞增，避免球囊擴(kuò)張張力過高導(dǎo)致消化道穿孔。球囊直徑因使用目的不同而異，食管球囊為8～15mm，賁門球囊為20～35mm。選擇球囊直徑與食管吻合口擴(kuò)張效果和并發(fā)癥發(fā)生率均呈正比。選擇擴(kuò)張球囊直徑過小，雖然并發(fā)癥少，但不能充分?jǐn)U張纖維瘢痕組織而易復(fù)發(fā)，選擇擴(kuò)張球囊直徑過大，療效顯鏃，但有造成食管及吻合口撕裂、穿孔的危險(xiǎn)。對(duì)于頑固性吻合口狹窄或反復(fù)復(fù)發(fā)者，建議行大球囊擴(kuò)張（球囊直徑25mm）。對(duì)于身材高大或體型偏胖者，選擇直徑27～30mm球囊。重度狹窄者，可先行小球囊預(yù)擴(kuò)張。腹腔鏡聯(lián)合膽道鏡保膽取石術(shù)充分發(fā)揮腹腔鏡與膽道鏡的優(yōu)勢(shì)，安全、有效。貴州球囊壓力泵型號(hào)

沙氏探條有效擴(kuò)張部分距前端約20cm，對(duì)于有因賁門AI行胃大部切除術(shù)或食管AI行結(jié)腸等病史的患者。吉林球囊壓力泵怎么樣

隨著內(nèi)鏡技術(shù)成熟，目前內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)（endoscopicretrogradecholangiopancreatography，ERCP）已成為膽總管結(jié)石的一纟戔氵臺(tái)療策略。在選擇性膽管插管成功及十二指腸孚乚頭開放后，網(wǎng)籃和球囊用于內(nèi)鏡下結(jié)石的提取，其具有各自獨(dú)特的結(jié)構(gòu)和功能特點(diǎn)。網(wǎng)籃更加牢固，牽拉力更強(qiáng)，在結(jié)石較大和膽管明顯擴(kuò)張時(shí)更有利，但有發(fā)生網(wǎng)籃嵌頓的風(fēng)險(xiǎn)。而球囊嵌頓的可能性非常低，球囊的閉塞性在膽道造影及小結(jié)石的廓清中更有利。然而，在使用球囊取石的過程中，小結(jié)石有可能會(huì)遷移到膽囊管中和嵌塞在膽管下端的角囊中。在實(shí)際操作中，要綜合考慮結(jié)石大小、膽管直徑及術(shù)者經(jīng)驗(yàn)等因素，合理選擇取石方法。吉林球囊壓力泵怎么樣

江蘇常美醫(yī)療器械有限公司總部位于武進(jìn)區(qū)洛陽鎮(zhèn)新科西路27號(hào)，是一家醫(yī)療器械制造(II類產(chǎn)品按《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》核定的范圍生產(chǎn)) ;機(jī)電設(shè)備及配件、計(jì)算機(jī)軟硬件的研發(fā)，制浩后， 銷售;自營(yíng)或代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，但國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外。一類醫(yī)療器械生產(chǎn);二類醫(yī)療器械生產(chǎn)，日用口罩(非醫(yī)用)生產(chǎn);日用口罩(非醫(yī)用)銷售;勞動(dòng)保護(hù)用品生產(chǎn);勞動(dòng)保護(hù)用品銷售，產(chǎn)業(yè)用紡織制成品銷售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))的公司。公司自創(chuàng)立以來，投身于椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，椎體成形工具包，球囊擴(kuò)張壓力泵，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，是醫(yī)藥健康的主力軍。常美醫(yī)療始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念，影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功。常美醫(yī)療始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時(shí)代，對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使常美醫(yī)療在行業(yè)的從容而自信。