GMP對生物制藥用水制備設備的要求:1、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準<鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。2、制藥用水的輸送:1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。設備清洗要求,無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌。揚州高純水工業(yè)純化水設備保養(yǎng)
純化水設備系統(tǒng)運行注意事項:1)、需經(jīng)常注意保安過濾器的壓差。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反,出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損,以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。2)、當反滲透裝置入口和出口的壓差超過標準時,說明膜面已受污染或者是給水流量在設計值以上。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問題,則應對膜面進行清洗。3)、在夏天給水溫度高,產(chǎn)水流量就過多,有時不得不降低操作壓力,這樣做將導致產(chǎn)水水質(zhì)下降。為了防止這點,可減少膜組件的根數(shù),而操作壓力仍保持較高的水平。南京制藥工業(yè)純化水設備保養(yǎng)設備選材安裝,與設備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料名稱、流向。
純化水設備系統(tǒng)運行注意事項:1)、過量的給水流量將使膜組件提前劣化,因此給水流量不能超過設計標準值。此外濃水的流量應盡量避免小于設計標準值,在濃水流量過小的條件下運轉(zhuǎn),會使反滲透裝??置的壓力容器內(nèi)發(fā)生不均勻的流動及由于過分濃縮而在膜組件上析出污垢。2)、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。3)、反滲透入口壓力要保持有適當?shù)脑6?,否則由于沒有適當?shù)膲簩?,除鹽率會降低。3)、反滲透裝置停止時應用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出(在冬季時水溫下降之故)。
純化水設備采用自動反沖洗多介質(zhì)過濾器。多介質(zhì)過濾罐大多填充石英砂、無煙煤和錳砂等濾料。其作用主要是降低水濁度,并且可以去除水中的大量細菌、病毒、有機物等。從而為后續(xù)的消毒工序創(chuàng)造了有利條件。錳砂對鐵、錳的去除。純化水設備采用自動反沖活性炭過濾罐。椰殼活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面積,具有*的物理吸附能力。能夠十分有效的吸附水中雜質(zhì),尤其是有機物和微生物?;钚蕴勘砻嫘纬傻暮醮呋趸突瘜W吸附的功能,可以去除一部分水中的金屬離子。在大型工業(yè)區(qū)附近的水源可能會受到一些因素影響,從而不能夠滿足相應的生產(chǎn)或使用需求。
活性炭,活性炭的比表面積很大,且布滿了孔徑極?。?0~30埃)的微孔,對有機物膠體、余氯、鐵離子等有明顯的吸附濾除作用。臺式純水機、凈水器等常用10寸/20寸活性炭濾芯。大型純水機組常用玻璃鋼/不銹鋼材質(zhì)的活性炭濾罐。軟水器,大中型純水系統(tǒng)常使用全自動軟水器以除去原水中的鈣鎂離子。全自動軟水器由鈉離子樹脂罐、再生鹽箱及多路控制閥組成,能夠設定程序控制運行,自動再生(時間型/流量型兩種控制方式),再生時利用虹吸原理吸鹽,再注水化鹽,再生時間通常為2小時。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。揚州高純水工業(yè)純化水設備保養(yǎng)
為企業(yè)節(jié)約了生產(chǎn)成本。揚州高純水工業(yè)純化水設備保養(yǎng)
純化水設備的普遍運用,如電力企業(yè)用水:護膚品生產(chǎn)用水、洗發(fā)水生產(chǎn)用水、染發(fā)膏生產(chǎn)制造用水、印染、造紙工業(yè)用水、化工廠劑生產(chǎn)制造用水、化驗室、化學實驗室;工業(yè)生產(chǎn)噴涂用水:電鍍工藝、玻璃鍍膜用工業(yè)純水;公共純化水設備∶日常生活用純化水工程、飼養(yǎng)欣賞魚種用水、游泳館過慮消毒殺菌工程、農(nóng)業(yè)節(jié)水灌溉、荒漠鐵碳填料消除機器設備、海水淡化設備機器設備、日常生活污純化水再運用、電鍍工藝廢純化水廢金屬回收、商品清理水回收利用應用解決、工業(yè)生產(chǎn)廢純化水。揚州高純水工業(yè)純化水設備保養(yǎng)