GMP認(rèn)證制藥用水要求,GMP對生物制藥用水制備設(shè)備的要求:設(shè)備設(shè)計要求:1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。空調(diào)、冷庫等循環(huán)用水等用途。杭州高純水工業(yè)超純水市價
純化水設(shè)備是如何進行維護的:1.反滲透的總進水量:反滲透的總進水量由RO進水調(diào)節(jié)閥來控制,如果反滲透進水量沒有變化,則不要亂動RO進水調(diào)節(jié)閥,嚴(yán)禁全開或全閉。RO濃排調(diào)節(jié)閥用來調(diào)整系統(tǒng)回收率,如回收率沒有變化,則不要亂動濃排調(diào)節(jié)閥,禁止全開或全閉。2.純水設(shè)備的使用情況和出水水質(zhì):定時檢測純水設(shè)備的使用情況和出水水質(zhì)。主要記錄內(nèi)容應(yīng)包括:pH值、電導(dǎo)率、壓力、SDI、水溫;產(chǎn)水:電導(dǎo)率、流量、pH值;濃水:流量、壓力以及各段進水壓力。杭州高純水工業(yè)超純水市價設(shè)備選材安裝,設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌。
制藥行業(yè):制藥行業(yè)需要使用高質(zhì)量的水來制造藥品。工業(yè)純化水可以去除水中的有機物、細(xì)菌和其他雜質(zhì),保證藥品的質(zhì)量和安全性?;ば袠I(yè):化工行業(yè)需要用到各種化學(xué)試劑,這些試劑的純度要求非常高。工業(yè)純化水可以提供高純度的水,確?;瘜W(xué)試劑的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。半導(dǎo)體制造:半導(dǎo)體制造需要使用高純度的水來清洗設(shè)備和制造芯片。工業(yè)純化水可以去除水中的離子和其他雜質(zhì),提供高純度的水,確保半導(dǎo)體制造的效率和品質(zhì)。電子行業(yè):電子行業(yè)需要使用高純度的水來清洗電子設(shè)備和制造電路板。工業(yè)純化水可以提供高純度的水,確保電子設(shè)備的品質(zhì)和生產(chǎn)效率。
純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水的水質(zhì)達到一個預(yù)期的指標(biāo),以滿足純化過程對源水的要求,必須對原水進行預(yù)處理,原水預(yù)處理的主要對象是水中的懸浮物、微生物、膠體、有機物、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等。源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時,可以采用接觸凝聚或過濾,即加入凝聚劑后,經(jīng)過水泵或管道直接注入過濾器,目前多是采用多介質(zhì)過濾器。當(dāng)原水中碳酸鹽硬度較高時,可以在去除濁度的同時,加入石灰進行預(yù)軟化。當(dāng)然目前采用較多的方法是采用陽離子交換樹脂或加阻垢劑。當(dāng)原水中的有機物含量較高時,可采用加氯、凝聚、澄清過濾等方法處理,若仍然不能滿足后續(xù)工序的進水要求時,可增加活性炭過濾等去除有機物的措施。當(dāng)原水中游離氯超過后續(xù)進水標(biāo)準(zhǔn)時,可采用活性炭過濾或加入亞硫酸鈉等方法處理。如果后續(xù)處理工序采用反滲透或EDI等設(shè)備時,應(yīng)在原水放進設(shè)備以前,再增設(shè)一個(組)精密過濾裝置,作為反滲透等設(shè)備的保護措施。如果后續(xù)工序?qū)δz體狀態(tài)的硅要求較高,可在加入石灰的同時加入氧化鎂,以達到去除硅的目的。當(dāng)原水中鐵、錳含量較高時,應(yīng)增加曝氣、過濾裝置,去除鐵和錳。原水中的有機物含量較高時,可采用加氯、凝聚、澄清過濾等方法處理。
純化水設(shè)備是如何進行維護的:1.設(shè)備停運:設(shè)備不能長時間停運,每天于少運行2小時,如準(zhǔn)備停機72小時以上,應(yīng)用化學(xué)清洗設(shè)備向組件內(nèi)充裝1%嚴(yán)硫酸氫納和18%甘油實施保護。2.操作壓力控制:操作壓力控制,應(yīng)在滿足產(chǎn)水量與水質(zhì)的前提下,取盡量低的壓力值,這樣有利于降低膜的水通量衰減,減少膜的更換率。3.純化水設(shè)備中的反滲透設(shè)備高低壓報警:當(dāng)反滲透設(shè)備發(fā)生高低壓報警時,先檢查保安過濾器至高壓泵這間的手動閥開度是否太小,然后檢查RO進水調(diào)節(jié)閥及濃排閥是否正常,再按高低壓報警復(fù)位按鈕,重新啟動設(shè)備。工業(yè)超純水的作用是去除水中的雜質(zhì)、離子、微生物等,使水達到高純度。湖州電子工業(yè)超純水平臺
超純水設(shè)備通??蓱?yīng)用于汽車零部件的生產(chǎn)加工、汽車發(fā)動機葉片的生產(chǎn)加工和打印機。杭州高純水工業(yè)超純水市價
純化水制備系統(tǒng)的操作:1、檢查系統(tǒng)的啟動條件:查看電源是否穩(wěn)定在額定值;原水箱內(nèi)是否有足夠的水;純水罐內(nèi)至少有50%容量;所有閥門是否處于正常狀態(tài)、2、管道及容器有無泄漏,所有加藥計量箱內(nèi)至少存有20%藥液。3、旋轉(zhuǎn)控制面板上的電源開關(guān),再按順序旋轉(zhuǎn)反滲透膜、純水泵啟動開關(guān)。4、調(diào)整一級濃水閥使其流量達到30%左右,同時觀察一級各段壓力值,如純水量不足可調(diào)節(jié)高壓泵后的調(diào)節(jié)閥,調(diào)節(jié)時要密切觀察壓力和流量值。5、如上調(diào)節(jié)二級反滲透。6、在系統(tǒng)平穩(wěn)運行10分鐘后填寫>,并每4小時記錄一次,每2小時進行一次水質(zhì)檢測。7、停機時依次關(guān)閉純水泵、反滲透膜、主電源開關(guān),然后對系統(tǒng)和房間進行衛(wèi)生清潔。杭州高純水工業(yè)超純水市價