GMP認證制藥用水要求,GMP對生物制藥用水制備設備的要求:設備設計要求:1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。工業(yè)純化水具有相對較低的成本,可以為企業(yè)較大程度上降低生產(chǎn)成本。常州制藥工業(yè)純化水設備保養(yǎng)
工業(yè)純化水廣泛應用于各種工業(yè)領域,如電子、化工、制藥、紡織、印刷等行業(yè),是工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的一環(huán)。工業(yè)純化水的處理過程包括預處理、混凝、沉淀、過濾、膜分離、離子交換等步驟,每一步都有不同的方法和技術。過濾是將水中的懸浮顆粒通過過濾介質分離出來的過程,過濾介質可以是沙子、活性炭、石英砂等,也可以采用膜分離技術進行過濾。 膜分離是利用特定的膜過濾器將水中的溶解性物質、微生物等分離出來的技術,包括微濾、超濾、反滲透等多種膜分離技術。無錫制藥工業(yè)純化水工藝流程用于醫(yī)藥行業(yè):口服液生產(chǎn)、中藥飲品、醫(yī)藥制劑、大輸液、藥品原料、蛋白質分離、針劑用水等。
工業(yè)超純水制備流程:電子工業(yè)上的過程中的水粗略地分為以下類別的制備方法:1,使用水處理離子交換樹脂的傳統(tǒng)方法制造的超純水,基本流程:原水和沉淀物活性炭過濾器→→→精濾床→尹押嗯床→混床(復床)→純水箱→后排精密過濾器純水泵→→用水點;2,通過反滲透水處理設備結合了離子交換設備,基本工藝方法:原水和沉淀物活性炭過濾器→→軟水器 - 精密過濾器反滲透設備→→→純水箱混床(復床)→→超純水超純水的水箱水泵→→后精密過濾器水點。3,采用反滲透水處理設備和電脫離子(EDI)的方法的裝置,這是一種制備超純水的較新技術,是一種環(huán)保型的,經(jīng)濟的,潛在的超純水的過程發(fā)展。
制藥用水分類及水質標準:制藥用水分類,(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水),1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85<生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2005中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。如果后續(xù)工序對膠體狀態(tài)的硅要求較高,可在加入石灰的同時加入氧化鎂,以達到去除硅的目的。
以下是工業(yè)純化水對系統(tǒng)的介紹:離子交換純水系統(tǒng),本系統(tǒng)設計采用多介質過濾器、活性炭過濾器作及保安過濾器作為前級處理,有效除去原水中的懸浮物、泥砂、微粒、有機硅膠體、有機物、異味、余氯等雜質,使經(jīng)過離子交換處理后的水質符合工業(yè)生產(chǎn)要求。在經(jīng)過后端進行精處理系統(tǒng)(混床系統(tǒng)),使其產(chǎn)水水質滿足生產(chǎn)用水的要求。離子交換設備-離子交換技術有相當長的歷史,某些天然物質如泡沸石和用煤經(jīng)過磺化制得的磺化煤都可用作離子交換劑。太陽能電池、干式電池等電池生產(chǎn)用水等用途。鄭州供應工業(yè)純化水歡迎選購
電鍍涂裝行業(yè)中,電鍍液的配置需要用到電導率從15us/cm-5us/cm范圍的超純水。常州制藥工業(yè)純化水設備保養(yǎng)
工業(yè)純化水處理的目的是去除水中的懸浮物、溶解性離子、有機物等雜質,提高水的純度。其中,過濾是一種常見的處理方法,可以去除大顆粒的雜質;反滲透技術可以去除水中的離子,從而提高水的純度。電離子交換是另一種常見的工業(yè)純化水處理方法,通過去除水中的鈣、鎂等離子,可以有效防止水垢的產(chǎn)生,延長設備使用壽命。同時,這種處理方法還可以去除水中的有機物和其他雜質,提高水的純度。工業(yè)純化水處理過程需要嚴格控制和監(jiān)測,以確保水質符合要求。處理過程中使用的設備和化學品需要定期維護和更換,以保證其正常運行和處理效果。同時,對于處理后的水,也需要進行嚴格的質量檢測。常州制藥工業(yè)純化水設備保養(yǎng)