制藥用水分類:飲用水,通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標準GB5749-85<生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2005中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。純化水,為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。注射用水,是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水,為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。精密機械行業(yè)通常需用到10us/cm-0.1us/cm范圍的超純水。無錫廠家直供工業(yè)純化水口碑推薦
活性碳吸附法-有機物可能是陽離子、陰離子或非離子性的物質(zhì),離子交換樹脂可去除原水中一些可溶性的有機酸和有機堿(陰離子和陽離子),但有些非離子性的有機物卻會被樹脂包覆,這過程稱為樹脂的“污染阻塞”現(xiàn)象,不但會減少樹脂的壽命,而且降低其交換能力。為保護離子,交換樹脂,可將活性碳過濾器安裝在離子交換樹脂之前,以去除非離子性的有機物。 活性碳的吸附過程是利用活性碳過濾器的孔隙大小及有機物通過孔隙時的滲透率來達到的。吸附率和有機物的分子量及其分子大小有關(guān),某些顆粒狀的活性碳較能有效的去除氯胺?;钚蕴家材苋コ械淖杂陕?,以保護純水系統(tǒng)內(nèi)其他對氧化劑敏感的純化單元。 活性碳通常與其他的處理方法組合應(yīng)用。在設(shè)計純水系統(tǒng)時,活性碳與其他相關(guān)純化單位的相關(guān)配置,是一項ji為重要的項目。嘉興供應(yīng)工業(yè)純化水的技術(shù)指導(dǎo)水的處理依靠水的壓力作為推動力,其能耗在許多處理工藝中很低。
設(shè)備清洗要求,設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。4、無菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學(xué)的驗證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。5、某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進行清洗、消毒和滅菌。6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時,每批之間要清洗滅菌;同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時,至少每周或每生產(chǎn)三批后進行全部的清洗。純化水水質(zhì)標準 電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導(dǎo)率:≤2μS ,氨≤0.3μg/ml ,硝酸鹽≤0.06μg/ml,重金屬≤0.5μg/ml
制藥用水的水質(zhì)標準1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-00) 2)純化水:應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通?!?.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 3)注射用水:應(yīng)符合2000中國藥典所收載的注射用水標準 。1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類純化水設(shè)備采用全不銹鋼折疊式精密過濾器。
工業(yè)純化水的技術(shù)要求:系統(tǒng)采用全自動控制(亦可采用手動控制),運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序; 一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)化學(xué)清洗裝置和消毒裝置; 在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置,保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求; 二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能長期穩(wěn)定運行; 一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料; 在一級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看; 一級反滲透前設(shè)有低壓保護開關(guān),二級反滲透前設(shè)有低壓保護和高壓保護開關(guān);具有高低壓保護功能,如果泵的進口壓力太低,會形成混濁,對泵造成嚴重損壞。蘇州廠家直供工業(yè)純化水價格對比
當(dāng)反滲透裝置入口和出口的壓差超過標準時,說明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計值以上。無錫廠家直供工業(yè)純化水口碑推薦
其次,進行反滲透自用裝置的設(shè)計; 1、反滲透裝置的各類自用元件選型;要根據(jù)實際水質(zhì)特點選擇適合組成元件類型。 2、反滲透裝置內(nèi)元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質(zhì)標準和所需水量以及回收率的要求確定各類組件數(shù)量和排列方式。 3、反滲透裝置使用配件確定;為了保證裝置正常運行必須選擇適合系統(tǒng)工作所需壓力的高壓泵、儀表和閥門等必備的配件選擇。 第三,反滲透脫鹽后處理工藝不容忽視; 一般經(jīng)過反滲透脫鹽處理的水并不能直接用于醫(yī)療過程中,需要進行相關(guān)的后處理后才可以用在醫(yī)療用水。無錫廠家直供工業(yè)純化水口碑推薦
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