設(shè)備清洗要求,設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。4、無菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標(biāo)明滅菌日期,必要時要進(jìn)行微生物學(xué)的驗證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。5、某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和滅菌。6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時,每批之間要清洗滅菌;同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時,至少每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行全部的清洗。純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導(dǎo)率:≤2μS ,氨≤0.3μg/ml ,硝酸鹽≤0.06μg/ml,重金屬≤0.5μg/ml設(shè)備設(shè)計要求,注射用水接觸的材料必須是很好的低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。濮陽高純水工業(yè)純化水工藝流程
純水的制備方法有多種,很常用的為離子交換、活性炭吸附、微孔過濾、超濾、反滲透、紫外線照射等六種。下面深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就給大家介紹常用純化水系統(tǒng)制備純水的六種方法! 一、離子交換法 離子交換法是以圓球形樹脂(離子交換樹脂)過濾原水,水中的離子會與固定在樹脂上的離子交換。常見的兩種離子交換方法分別是硬水軟化和去離子法。硬水軟化主要是用在反滲透(RO)處理之前,先將水質(zhì)硬度降低的一種前處理程序。軟化機里面的球狀樹脂,以兩個鈉離子交換一個鈣離子或鎂離子的方式來軟化水質(zhì)。嘉興制藥工業(yè)純化水的技術(shù)指導(dǎo)用于化妝品行業(yè):染發(fā)劑生產(chǎn)、洗手液、牙膏、洗發(fā)水、護膚品等生產(chǎn)用水。
制藥用水分類:飲用水,通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85<生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2005中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。純化水,為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。注射用水,是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水,為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
純化水設(shè)備-制取規(guī)范 分類及水質(zhì)指標(biāo) 1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類 1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。 2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。 3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。 4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。設(shè)備選材安裝,與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、平整、易清洗或消毒。
(10)具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能; (11)所有水箱采用純化水和自用水箱,并配備帶壓力式液位計,旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空氣呼吸裝置; (12)配備有臭氧殺菌保質(zhì)保量,并按較好配置設(shè)計。 設(shè)備出水水質(zhì)符合2010國家藥典、美國fda純化水標(biāo)準(zhǔn),符合GMP認(rèn)證要求,因設(shè)備具有高效節(jié)能的優(yōu)點,長期使用可為用戶節(jié)省很多投資。工業(yè)純水設(shè)備主要用于去除水體中的雜質(zhì)(懸浮物)、鹽份(離子態(tài))、微生物三大類。較早的除鹽工藝一般為蒸餾法、離子交換法、電滲析等工藝,目前主要運用反滲透膜處理,系統(tǒng)脫鹽率穩(wěn)定在98%以上。反滲透裝置是一種在壓力差為推動力的作用下,只允許水分子通過而不允許溶質(zhì)透過的半透膜而分離出來,因為它和自然滲透的方向相反,故稱為反滲透??筛鶕?jù)各種物質(zhì)的不同滲透壓就可以使大于滲透壓的反滲透達(dá)到提取、分離、純化和濃縮的目的。設(shè)備公司的生產(chǎn)資質(zhì)是否足夠的齊全。濮陽制藥工業(yè)純化水的技術(shù)指導(dǎo)
具有帶液位控制的作用,也就是說當(dāng)水箱水位達(dá)到一定位置時。濮陽高純水工業(yè)純化水工藝流程
醫(yī)用超純水設(shè)備反滲透脫鹽工藝設(shè)計依據(jù) 1、要對當(dāng)?shù)厮此|(zhì)數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)分析,這是進(jìn)行確定反滲透預(yù)處理設(shè)計的必要步驟。 2、針對當(dāng)?shù)厮刺攸c進(jìn)行變化趨勢分析,這是合理設(shè)計水處理系統(tǒng)的重要依據(jù)。 3、認(rèn)真確認(rèn)分析對純化水產(chǎn)水水質(zhì)的具體指標(biāo),根據(jù)指標(biāo)設(shè)計反滲透脫鹽系統(tǒng)的組件及膜元件的選擇。 醫(yī)用超純水設(shè)備系統(tǒng)中反滲透脫鹽工藝設(shè)計的基本流程 首先,要確定水的預(yù)處理方案; 為了確保反滲透脫鹽效果和設(shè)備的正常運行,設(shè)計合理的預(yù)處理方案就變得不容忽視了。濮陽高純水工業(yè)純化水工藝流程
上海濾美水處理科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的環(huán)保中匯聚了大量的人脈以及客戶資源,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身不努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評價對我們而言是最好的前進(jìn)動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海濾美水處理科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!