檢漏滅菌柜本滅菌柜通過附加的真空泵、色水罐、色水泵，利用真空或真空加色水技術(shù)，對安瓿針劑、口服液和小輸液瓶等在滅菌前或滅菌后實(shí)施真空檢漏，并由附加的噴淋裝置進(jìn)行檢漏后的清洗，以方便后續(xù)燈檢和印字等作業(yè)程序，同時還有預(yù)真空排氣功能，與水浴式檢漏滅菌柜相比，其缺點(diǎn)是柜內(nèi)溫度的均勻性、溫度梯度變化的均衡性不如水浴式，故在達(dá)到滅菌效果的同時，也可能部分地影響藥品和產(chǎn)生爆瓶現(xiàn)象。7.5.2大輸液快冷滅菌柜7.5.2.1基本性能特點(diǎn)本滅菌柜通過附加噴淋裝置，實(shí)施對滅菌后的大輸液進(jìn)行快速冷卻，保證藥品成分不被破壞，同地縮短整個滅菌周期；另外在冷卻時輔以反壓保護(hù)措施，保證軟袋、瓶裝大輸液無爆袋、爆瓶。一般，大輸液滅菌柜容積較大，故常采用預(yù)真空和多點(diǎn)置換的排氣方式，使柜內(nèi)空氣排除較徹底，利于柜內(nèi)滅菌溫度的均勻性，確保滅菌效果和藥液質(zhì)量的穩(wěn)定性。7.5.2.2適用范圍適用于各種包裝大輸液、各種散裝、瓶裝、罐裝和軟包裝液體的滅菌。滅菌柜的驗(yàn)證周期規(guī)定為1年一次。內(nèi)蒙古高壓蒸汽滅菌柜

滅菌柜可以輕松應(yīng)對多種產(chǎn)品消毒殺菌：滅菌柜可以輕松應(yīng)對多種產(chǎn)品消毒殺菌滅菌柜的加熱介質(zhì)是空氣和蒸汽的混合物，特別適用于易變形包裝產(chǎn)品的滅菌。該設(shè)備嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、試驗(yàn)和驗(yàn)收，可實(shí)現(xiàn)滅菌全過程溫度、壓力的在線監(jiān)測和實(shí)時打印，全過程可追溯。主要用于注射器產(chǎn)品吹氣、灌裝、預(yù)灌裝的終端滅菌。滅菌柜配有變頻器、溫度控制器、PLC可編程控制器、微壓差計(jì)等一批很好儀器。適用于制藥行業(yè)的小瓶、安瓿、鋁瓶、鋁蓋、工具、玻璃器皿的滅菌，去除熱源，固體物料的干法滅菌。遼寧膠塞測試滅菌柜滅菌柜是有多種滅菌方式的，并不是說所有滅菌柜的使用原理都是一樣的。

滅菌柜的選用方法和要點(diǎn)：選擇設(shè)備的時候要注意其控制方式，在滅菌的操作過程當(dāng)中，設(shè)備是可以根據(jù)用戶的需求，設(shè)置為手動式、自動控制式或者過程參數(shù)自動記錄這三種方式的，大家可以根據(jù)自己的習(xí)慣和真實(shí)需求來選擇相應(yīng)的方式。接下來大家還要注意柜門的數(shù)量，通常情況下設(shè)備柜門有單扉和雙扉這兩種，當(dāng)消毒滅菌前后的物品分別是兩種不同潔凈要求或者消毒物品需要分隔的時候就可以選擇使用雙扉設(shè)備，因?yàn)檫@種雙扉們能夠開關(guān)設(shè)置聯(lián)鎖保護(hù)，能夠很好的分隔滅菌前后的物品，從而有效的保證物品的滅菌效果。這就是針對滅菌柜的選用方法和要點(diǎn)做出的相關(guān)介紹，其實(shí)在選擇使用這種設(shè)備的時候，需要注意的內(nèi)容有很多種，如果各位想要選擇好的并適合自己的設(shè)備，是需要做好市場調(diào)查的，同時也要注意自己選擇的生產(chǎn)廠家是否在行業(yè)當(dāng)中擁有很強(qiáng)的實(shí)力和專業(yè)性。

濕熱脈動滅菌柜的滅菌操作原理：脈動真空壓力蒸氣滅菌柜其滅菌原理是通過真空泵借助水的流動抽出滅菌柜室內(nèi)冷空氣，使其處于負(fù)壓狀態(tài)，然后輸入飽和熱蒸氣，使其迅速穿透到物品內(nèi)部，如此反復(fù)3次或4次。在高溫和高壓力的作用下使微生物蛋白質(zhì)變性凝固而滅活達(dá)到滅菌要求。滅菌后，抽真空使滅菌物品迅速干燥。工作流程采用電腦控制，具有方便、省時、省力、總滅菌時間短、滅菌徹底可靠、物品干燥等特點(diǎn)，是醫(yī)院醫(yī)用物品消毒滅菌不可缺少的儀器之一。滅菌柜：設(shè)計(jì)精心，開發(fā)精致，完全符合了GMP的改造要求。

由上可見，滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗(yàn)證的重視。而對于滅菌柜的驗(yàn)證，美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁），我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點(diǎn)了：(1)預(yù)確認(rèn)，對滅菌柜的基本功能是否達(dá)到公司的要求進(jìn)行確認(rèn)；(2)安裝確認(rèn)，包括文件確認(rèn)、圖紙檢查、主要機(jī)械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實(shí)現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等；(3)運(yùn)行確認(rèn)，包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認(rèn)，以及對上述安裝確認(rèn)內(nèi)容的運(yùn)行時動態(tài)確認(rèn)，同時根據(jù)實(shí)際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進(jìn)行實(shí)操培訓(xùn)；(4)性能確認(rèn)，包括驗(yàn)證儀器的校驗(yàn)、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗(yàn)以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗(yàn)。其中，較主要的衡量標(biāo)準(zhǔn)是滅菌階段冷點(diǎn)和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。滅菌柜的工作環(huán)境沒有很大的限制，較高可以達(dá)到350攝氏度的高溫。廣東進(jìn)口滅菌柜

菌柜要選好品質(zhì)，好品質(zhì)意味著產(chǎn)品做工好、質(zhì)量有保證、使用安全、售后服務(wù)有保障。內(nèi)蒙古高壓蒸汽滅菌柜

干熱滅菌柜的滅菌方法：1、干烤：利用干烤箱在2小時左右加熱到160～180℃，可殺死一切微生物。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐熱物品的的滅菌和除熱源。2、燒灼和焚燒：燒灼是直接用火焰殺死微生物，適用于微生物實(shí)驗(yàn)室的接種針等不怕熱的金屬器材的滅菌。焚燒是徹底的消毒方法，但只限于處理廢棄的污染物品，如無用的衣物、紙張、垃圾等。焚燒應(yīng)在專門的焚燒爐內(nèi)進(jìn)行。3、紅外線：紅外線輻射亦被認(rèn)為一種干熱滅菌。紅外線由紅外線燈泡產(chǎn)生,不需要經(jīng)空氣傳導(dǎo)，所以加熱速度快，但熱效應(yīng)只能在照射到的表面產(chǎn)生，因此不能使一個物體的前后左右均勻加熱。紅外線的殺菌作用與干熱相似，利用紅外線烤箱滅菌的所需溫度和時間亦同于干烤。多用于醫(yī)療器械的滅菌。4、微波：微波是可穿透玻璃、塑料薄膜與陶瓷等物質(zhì)，但不能穿透金屬表面。微波能使介質(zhì)內(nèi)雜亂無章的極性分子按波的頻率往返運(yùn)動，互相沖撞和磨擦而產(chǎn)生熱，介質(zhì)的溫度可隨之升高，因而在較低的溫度下能起到消毒作用。要注意的是如果采用紅外線的方法，工作人應(yīng)佩戴能防紅外線傷害的防護(hù)鏡。因?yàn)槿碎L期照射會造成眼內(nèi)損傷。內(nèi)蒙古高壓蒸汽滅菌柜