滅菌柜室內(nèi)溫度場的均一性,盡可能消除“冷點”是濕熱滅菌柜設(shè)計、制造質(zhì)量好壞與否的首要條驗證結(jié)果的精確度與重現(xiàn)性高隨著GMP的較全推行,濕熱滅菌柜除具備滿足達到可靠而有效的消毒滅菌效果外,還提出了增加驗證要求的動能。由于藥品生產(chǎn)靠成品抽樣檢驗手段以保證藥品質(zhì)量的方法,是不能使藥廠在生產(chǎn)中按照已確定的要求生產(chǎn)出毫無題目的產(chǎn)品。只有堅信“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗出來的”觀念,在重視終產(chǎn)品的檢驗控制的同時,更要夸大按經(jīng)過驗證的生產(chǎn)工藝,對生產(chǎn)全過程進行控制,才能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品,這是由于驗證是對生產(chǎn)工藝的預(yù)期評估,以保證設(shè)計的工藝在規(guī)定的操縱和控制條件下得到質(zhì)量穩(wěn)定、一致的產(chǎn)品。滅菌柜是實驗室等對無菌要求高且常用的滅菌設(shè)備。山東生物安全型滅菌柜
高壓蒸汽滅菌柜性能優(yōu)勢:1、斜率控制保證壓力均勻變化。進汽、排汽采用斜率控制,保證所滅藥品不因壓力的劇烈變化而產(chǎn)生變形。2、單獨的過程記錄裝置。高壓蒸汽滅菌柜為提高滅菌記錄可靠性,在普通滅菌柜數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(通過300系列CP340模塊直接連接打印機)之外增加了單獨的有紙記錄儀,使控制和記錄完全單獨。3、廢水和廢汽處理。高壓蒸汽滅菌柜為了避免對環(huán)境或其他設(shè)備產(chǎn)生不良影響,對廢水和廢汽的排放都有相應(yīng)要求。首先,高壓蒸汽滅菌柜采用下進汽方式,徹底滅菌前任何廢水不外排,氣體的排放經(jīng)過PALL過濾器,保證不產(chǎn)生環(huán)境污染;其次,不直接排放高溫蒸汽,直到冷卻成液態(tài)水,并和其他廢水進一步冷卻到允許的溫度才能排放。因此系統(tǒng)增加了一些針對裝置(水箱、冷凝器或換熱器)和控制程序,確保廢水和廢汽的排放符合要求,另外前后端嚴格隔離,滿足潔凈級別要求。浙江雙扉滅菌柜滅菌柜應(yīng)用:鋁瓶、鋁蓋、工器具以及玻璃器皿滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。
選擇設(shè)備的時候要注意其控制方式,在滅菌的操作過程當中,設(shè)備是可以根據(jù)用戶的需求,設(shè)置為手動式、自動控制式或者過程參數(shù)自動記錄這三種方式的,大家可以根據(jù)自己的習慣和真實需求來選擇相應(yīng)的方式。接下來大家還要注意柜門的數(shù)量,通常情況下設(shè)備柜門有單扉和雙扉這兩種,當去毒滅菌前后的物品分別是兩種不同潔凈要求或者去毒物品需要分隔的時候就可以選擇使用雙扉設(shè)備,因為這種雙扉們能夠開關(guān)設(shè)置聯(lián)鎖保護,能夠很好的分隔滅菌前后的物品,從而有效的保證物品的滅菌效果。
滅菌柜的原理特點都有哪些?首先,這種設(shè)備是結(jié)合了國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢,而且大部分的技術(shù)都是從國外引進的,技術(shù)成熟,哪怕是一個小的地方都經(jīng)過精心設(shè)計、開發(fā)。目前,被國內(nèi)制藥企業(yè)采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,贏得了用戶的認可和青睞。其次,滅菌柜采用了PLC控制,也就是說這種設(shè)備具有手動功能,也有自動功能,觸摸屏人機界面給人們帶來了方便的使用過程,而且具有雙重加熱保護功能,在使用過程中如果溫度過高,設(shè)備可以自動斷電,提高了安全性。腔體內(nèi)裝有風扇確??諝夂驼羝木鶆蛐?。
高壓滅菌柜的出現(xiàn)解決了用戶很多問題,不過一次使用這種設(shè)備,而且還是帶有一定穩(wěn)定隱患的設(shè)備,用戶對于它的基本參數(shù)并不是非常了解。這種設(shè)備實現(xiàn)了自動進水、自動干燥的效果,采用了觸摸式是開關(guān),一個手就可以輕易地關(guān)閉和開啟箱蓋,它的外殼和筒體還有,網(wǎng)攔都是采用了304材料制作而成,這種材料有一定的耐酸性、耐堿性,還有耐腐蝕性,所以在大部分的環(huán)境下,高壓滅菌柜都可以使用,幾乎能夠適應(yīng)各種環(huán)境,在加上高速微電腦智能控制系統(tǒng),的提高了工作效率。一次使用高壓滅菌柜,除了了解基本參數(shù)以外,正確的使用方法也是很重要的,大概的幾個步驟包括了去毒物品的初步處理、去毒物品的包裝和容器要合適、去毒物品應(yīng)該放得合理,排盡空氣、合理的計算滅菌時間、滅菌之后應(yīng)該注意哪些事項等等。滅菌柜水量計算,按照1%的投料量計算氫氧化鈉使用量。山東生物安全型滅菌柜
滅菌柜:設(shè)備高密度陶瓷隔熱材料,無顆粒脫落,外覆加強筋不銹鋼。山東生物安全型滅菌柜
脈動真空滅菌柜是比較常用的醫(yī)療滅菌設(shè)備,普遍應(yīng)用于各種醫(yī)療儀器的滅菌。隨著我國醫(yī)療水平的進一步提高,人們對無菌化環(huán)境的認識越來越深入,無菌化環(huán)境不僅是保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ),而且直接關(guān)系患者的生命健康。脈動真空滅菌柜的關(guān)鍵就是滅菌技術(shù),現(xiàn)有的滅菌技術(shù)是通過飽和蒸汽進行去菌處理,如果蒸汽中含有空氣,則壓力表的實際示數(shù)存在較大的誤差,壓力表顯示的并非蒸汽壓力,而是蒸汽與空氣的混合壓力,根據(jù)相關(guān)研究,如果滅菌蒸汽中含有1%的空氣,則滅菌蒸汽的傳熱系數(shù)將降低60%,直接導致滅菌溫度達不到設(shè)計標準,因此必須將脈動真空滅菌柜內(nèi)的空氣完全排除,保證脈動真空滅菌柜的真空化。但現(xiàn)行的脈動真空滅菌柜管理模式難以達到設(shè)計標準,導致脈動真空滅菌柜的真空度與滅菌效果并不理想。山東生物安全型滅菌柜