四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理條件:符合國家產(chǎn)業(yè)政策;有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員;有固定的生產(chǎn)廠址;有布局合理的廠房,新設立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應當在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設立非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的自動化生產(chǎn)設備、設施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設施;有專門的質(zhì)量檢驗機構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設備,完整的質(zhì)量保證體系和技術標準;有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。申請材料1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書;2、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件;3、生產(chǎn)布局平面圖;4、土地租賃證明和土地使用權證;5、所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄;6、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量標準主要檢驗儀器設備清單;7、統(tǒng)一社會信用代碼證;8、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的生產(chǎn)裝置工藝。四川農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證代理、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證代辦代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。廣元肥料登記續(xù)展和變更
化學農(nóng)藥原藥(母藥)毒理學資料:急性毒性試驗;急性經(jīng)口毒性試驗資料;急性經(jīng)皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;急性神經(jīng)毒性試驗資料;遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗資料;亞慢(急)性毒性試驗資料;亞慢性經(jīng)口毒性試驗資料;亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗資料;致突變性試驗資料;生殖毒性試驗資料;致畸性試驗資料;慢性毒性和致*性試驗資料;代謝和毒物動力學試驗資料;內(nèi)分泌干擾作用試驗資料;人群接觸情況調(diào)查資料;相關雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料廣西復合微生物肥料登記續(xù)展和變更農(nóng)藥登記申請材料目錄。
相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結(jié)果與M1的相應項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性,還需對反復給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2021年5月7日發(fā)布了《有機肥料》(NY/T525-2021)新標準,并于2021年6月1日起正式實施。為進一步規(guī)范有機肥料市場,促進有機肥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,貫徹落實有機肥料新標準,促進四川省肥料登記規(guī)范有序,確保行政審批工作的順利進行,要求各有機肥料生產(chǎn)相關企業(yè),立即按照《有機肥料》(NY/T525-2021)新標準開展生產(chǎn)活動,按新標準進行肥料登記。一、權限內(nèi)肥料登記企業(yè)需嚴格按照有機肥料標準NY/T525-2021開展肥料產(chǎn)品檢驗,若使用評估類原料生產(chǎn)有機肥料的,須提供原料安全性評價材料(安全性評價參照《四川省商品有機肥料主要評估類原料安全性評價指導意見(試行)》(附件)執(zhí)行)”的內(nèi)容說明。二、權限內(nèi)肥料續(xù)展登記關于“年度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告”,企業(yè)需提供有機肥料標準(NY/T525-2021)產(chǎn)品檢驗報告,1、若使用適用類原料的,2021年6月1日以后需提供新標準的檢驗報告,可辦理續(xù)展登記;2、若使用評估類原料的,不再辦理續(xù)展登記,必須重新辦理肥料登記,經(jīng)評審。《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021其他要求。
肥料登記的分類:1免登記的肥料:硫酸銨,尿素,硝酸銨,氰氨化鈣,磷酸銨(磷酸一銨、二銨),硝酸磷肥,過磷酸鈣,氯化鉀,硫酸鉀,硝酸鉀,氯化銨,碳酸氫銨,鈣鎂磷肥,磷酸二氫鉀,單一微量元素肥,高濃度復合肥。2、省級備案的肥料:復混肥、參混肥。3省級登記的肥料:有機肥料、有機-無機復混肥料、水稻苗床調(diào)理劑,4、部級備案的肥料:大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)用氯化鉀鎂、農(nóng)用硫酸鉀鎂,5,部級登記的肥料:含氨基酸水溶肥料、含腐殖酸水溶肥料、有機水溶肥,生物有機肥,復合微生物肥料,菌劑等其他肥料。登記的肥料產(chǎn)品不得委托加工。樂山含氨基酸水溶肥料登記費用預算
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根據(jù)新標準《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,要求:1、新增:產(chǎn)品外包裝容器上應采用適宜的方法(含二維碼、條形碼等電子標簽)標注使用說明,包括但不限于以下內(nèi)容:使用方法、適宜作物或不適宜作物、建議使用量、注意事項等。若標注肥料功效以外的其它功效,應能提供有資質(zhì)的機構(gòu)出具的充分證據(jù)。更詳細的信息可在企業(yè)網(wǎng)站、產(chǎn)品宣傳冊等處標明。2、運輸、貯存、使用不當,容易造成財產(chǎn)損壞或可能危害人體健康和安全的產(chǎn)品,應以***方式標注安全說明或警示說明。3、企業(yè)認為必要的符合GB/T18455的包裝回收標志,以及符合國家法律法規(guī)要求的其他標識。4、不應標注原料產(chǎn)地為XXXX等會引起用戶誤解為進口或**品牌產(chǎn)品。引進國外技術或部分使用進口原料的產(chǎn)品,不應標注含有引進方的國外企業(yè)名稱。廣元肥料登記續(xù)展和變更