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四川專業(yè)農(nóng)藥登記政策法規(guī)咨詢

來源: 發(fā)布時間:2024-07-13

根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,要求:1、新增:產(chǎn)品外包裝容器上應(yīng)采用適宜的方法(含二維碼、條形碼等電子標(biāo)簽)標(biāo)注使用說明,包括但不限于以下內(nèi)容:使用方法、適宜作物或不適宜作物、建議使用量、注意事項等。若標(biāo)注肥料功效以外的其它功效,應(yīng)能提供有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的充分證據(jù)。更詳細(xì)的信息可在企業(yè)網(wǎng)站、產(chǎn)品宣傳冊等處標(biāo)明。2、運(yùn)輸、貯存、使用不當(dāng),容易造成財產(chǎn)損壞或可能危害人體健康和安全的產(chǎn)品,應(yīng)以***方式標(biāo)注安全說明或警示說明。3、企業(yè)認(rèn)為必要的符合GB/T18455的包裝回收標(biāo)志,以及符合國家法律法規(guī)要求的其他標(biāo)識。4、不應(yīng)標(biāo)注原料產(chǎn)地為XXXX等會引起用戶誤解為進(jìn)口或**品牌產(chǎn)品。引進(jìn)國外技術(shù)或部分使用進(jìn)口原料的產(chǎn)品,不應(yīng)標(biāo)注含有引進(jìn)方的國外企業(yè)名稱。四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理條件和申請資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無機(jī)肥料登記證。四川專業(yè)農(nóng)藥登記政策法規(guī)咨詢

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農(nóng)藥登記申請資料包括登記試驗資料及評估報告、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢測方法、標(biāo)簽和說明書樣張、綜述報告、與登記相關(guān)的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、申請表、申請人證明文件、申請人聲明、參考文獻(xiàn)等。申請資料引用的文獻(xiàn)或者數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等;未公開發(fā)表的文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本。登記試驗資料包括產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留和環(huán)境影響等試驗報告及評估報告。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時添加指定助劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)提交添加該助劑的農(nóng)藥樣品完成的登記試驗資料。資陽農(nóng)藥登記所需時間和費(fèi)用四川農(nóng)用微生物菌劑登記證代理,四川農(nóng)用微生物菌劑證代辦。

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2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認(rèn)定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標(biāo)不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進(jìn)行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。

農(nóng)藥登記的辦證流程:1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品,2,省級農(nóng)業(yè)主管部門進(jìn)行封樣,3,安排產(chǎn)品化學(xué),毒理,藥效,殘留,環(huán)境試驗,需網(wǎng)上備案。4,按農(nóng)藥登記資料要求準(zhǔn)好農(nóng)藥登記資料,并網(wǎng)上申報,5上交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審,6、報農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期:試驗周期約26個月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異,農(nóng)業(yè)部審查時間9個月零20個工作日。辦證費(fèi)用:每個產(chǎn)品試驗項目不盡相同,費(fèi)用差異很大,制劑從10萬-100萬不等,新農(nóng)藥更貴,原藥費(fèi)用幾十萬到幾百萬不等。肥料登記的流程和費(fèi)用?

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用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求:適用范圍限于已取得農(nóng)藥登記的產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍登記,鼓勵開展聯(lián)合試驗。試驗要求:試驗點(diǎn)數(shù);田間藥效試驗點(diǎn)不少于3個;殘留試驗點(diǎn)不少于4個;多個?。▍^(qū)、市)種植的作物,應(yīng)在不同生態(tài)類型的?。▍^(qū)、市)開展試驗;只在1-2個?。▍^(qū)、市)局部種植的作物,可以在同一?。▍^(qū)、市)的不同區(qū)域開展試驗。試驗?zāi)晗尢厣∽谧魑镉盟幍怯浰幮г囼灴?年完成。資料要求:摘要;登記證復(fù)印件;核準(zhǔn)標(biāo)簽及標(biāo)簽和說明書樣張;藥效:效益分析;申請登記作物及靶標(biāo)生物概況;社會經(jīng)濟(jì)效益分析;對已登記產(chǎn)品的可替代性分析;藥效試驗資料;室內(nèi)生物活性資料(*對涉及新防治對象的產(chǎn)品);室內(nèi)作物安全性報告(*對涉及新作物產(chǎn)品);田間小區(qū)藥效試驗報告;其他田間藥效試驗報告可以是申請作物和防治對象上的試驗報告,也可按照特色小宗作物農(nóng)藥登記藥效試驗群組化管理要求的同一群組的**作物和防治對象上的試驗報告。綜合評估報告;殘留:農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性資料;殘留分析方法資料;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗資料按照《農(nóng)藥登記殘留試驗點(diǎn)數(shù)要求》,提交相應(yīng)作物上的農(nóng)藥殘留試驗資料,也可以根據(jù)特色小宗作物農(nóng)藥登記殘留試驗群組化管理要求。農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢?德陽微生物肥料登記證代理

農(nóng)藥的定義-鼠藥、衛(wèi)生殺蟲劑等也屬于農(nóng)藥。四川專業(yè)農(nóng)藥登記政策法規(guī)咨詢

農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則:國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已對有效成分含量做出具體規(guī)定的,有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。未制定國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對有效成分含量未做出具體規(guī)定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合以下要求:有效成分和劑型相同的產(chǎn)品,有效成分含量≥10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔值不小于5%(或50克/升);有效成分含量<10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于3位;有效成分含量“<10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品,其有效成分含量不得低于已批準(zhǔn)登記產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品)的有效成分含量。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)或質(zhì)量濃度(克/升)表示;以質(zhì)量濃度表示時,產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)同時規(guī)定質(zhì)量分?jǐn)?shù)。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,其有效成分含量設(shè)定應(yīng)當(dāng)與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設(shè)定要求相同。申請登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,有效成分含量不符合上述規(guī)定的,可按照相近原則變更有效成分含量。四川專業(yè)農(nóng)藥登記政策法規(guī)咨詢

標(biāo)簽: 登記
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