衛(wèi)生用農(nóng)藥主要指的是用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動(dòng)物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。衛(wèi)生用農(nóng)藥又可以分為2個(gè)類(lèi)別:家用衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑。衛(wèi)生用農(nóng)藥藥效資料包括:效益分析、室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料、室內(nèi)藥效測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告(1年2地)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告(1年2地)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告(1年2地)、抗性風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告、使用特性及綜合評(píng)估報(bào)告等資料。衛(wèi)生農(nóng)藥在室內(nèi)藥效報(bào)告、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告等3個(gè)資料要求上有所區(qū)別:(1)低容量噴霧、熱霧劑等無(wú)法進(jìn)行室內(nèi)藥效試驗(yàn)測(cè)定的產(chǎn)品不需要提供室內(nèi)藥效測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告;(2)用于涂抹、撒施、驅(qū)避、防蛀、稀釋后室內(nèi)滯留噴灑的產(chǎn)品,以及其他無(wú)法進(jìn)行模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的產(chǎn)品不需要提供模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告;(3)殺釘螺劑、白蟻防治劑、儲(chǔ)糧害蟲(chóng)防治劑、低容量制劑、熱霧劑,以及室外防蚊(幼蟲(chóng))、蠅(幼蟲(chóng))和其他外環(huán)境用制劑,需要提供現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告,其他產(chǎn)品視需要提供。此外,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)選擇我國(guó)境內(nèi)2個(gè)省級(jí)行政地區(qū)南北方各1個(gè),局部地區(qū)發(fā)生的有害生物,可同時(shí)在南方或者北方選擇2省。肥料登記政策及法規(guī)咨詢?瀘州有機(jī)肥料登記備案
農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已對(duì)有效成分含量做出具體規(guī)定的,有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有效成分含量未做出具體規(guī)定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合以下要求:有效成分和劑型相同的產(chǎn)品,有效成分含量≥10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔值不小于5%(或50克/升);有效成分含量<10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于3位;有效成分含量“<10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品,其有效成分含量不得低于已批準(zhǔn)登記產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品)的有效成分含量。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)或質(zhì)量濃度(克/升)表示;以質(zhì)量濃度表示時(shí),產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)同時(shí)規(guī)定質(zhì)量分?jǐn)?shù)。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,其有效成分含量設(shè)定應(yīng)當(dāng)與不含滲透劑或增效劑的同類(lèi)產(chǎn)品的有效成分含量設(shè)定要求相同。申請(qǐng)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,有效成分含量不符合上述規(guī)定的,可按照相近原則變更有效成分含量。廣西微生物肥料登記代辦登記的肥料產(chǎn)品不得委托加工。
化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目及指標(biāo);與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說(shuō)明;常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
農(nóng)業(yè)部登記肥料續(xù)展資料:1《肥料續(xù)展登記申請(qǐng)書(shū)》。2加蓋申請(qǐng)人公章的肥料登記證復(fù)印件。3年度產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告。申請(qǐng)人應(yīng)提交由具備相應(yīng)檢測(cè)資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。同時(shí),提交產(chǎn)品登記證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量管理、質(zhì)量認(rèn)證、監(jiān)督抽查等方面的情況。4產(chǎn)品應(yīng)用情況報(bào)告。該產(chǎn)品在登記證有效期內(nèi)使用面積、施用作物、應(yīng)用效果和主要推廣地區(qū)等情況。5生產(chǎn)企業(yè)考核表。境內(nèi)申請(qǐng)人還提交由所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)出具意見(jiàn)的生產(chǎn)企業(yè)考核表。生產(chǎn)企業(yè)考核表要求參照《肥料登記行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南》。上述申請(qǐng)材料中以下證明材料可選擇采用書(shū)面承諾方式,以告知承諾書(shū)(見(jiàn)附件)替代。2.加蓋申請(qǐng)人公章的肥料登記證復(fù)印件。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案!
2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門(mén)聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管的意見(jiàn)》精神,按照《四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合雙隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級(jí)部門(mén)聯(lián)合雙隨機(jī)抽查計(jì)劃﹥的通知》要求,結(jié)合我省實(shí)際,制定本方案。一、抽查對(duì)象本方案所稱(chēng)抽查對(duì)象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對(duì)象的25%。按照公平、公正、公開(kāi)的原則,根據(jù)年度抽查工作計(jì)劃,從檢查對(duì)象名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取產(chǎn)生檢查對(duì)象。不屬于重點(diǎn)檢查事項(xiàng)且不涉及投訴舉報(bào)、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的,原則上不在同一年度對(duì)同一抽查對(duì)象實(shí)施多次檢查。三、檢查時(shí)間2022年5月至10月。四、檢查事項(xiàng)《四川省市場(chǎng)監(jiān)督領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單(第三版)》第21項(xiàng)所規(guī)定的事項(xiàng),主要為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、檔案管理、臺(tái)賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽、年度報(bào)告公示信息等。五、組織實(shí)施(一)實(shí)施部門(mén)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門(mén),省市場(chǎng)監(jiān)管局為參與部門(mén)。四川生物有機(jī)肥代理,四川生物有機(jī)肥代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。南充有機(jī)肥料登記全程代理
農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料目錄。瀘州有機(jī)肥料登記備案
農(nóng)藥登記延續(xù)資料:農(nóng)藥登記延續(xù)申請(qǐng)表;加蓋申請(qǐng)人公章的農(nóng)藥登記證復(fù)印件;***備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供加蓋申請(qǐng)人公章的生產(chǎn)許可證復(fù)印件;綜合性報(bào)告:產(chǎn)品年生產(chǎn)量、銷(xiāo)售量(境內(nèi)、出口)、銷(xiāo)售額(境內(nèi)、出口)、銷(xiāo)售區(qū)域等;產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對(duì)天敵生物(或環(huán)境生物)影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況;產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售和運(yùn)輸中需關(guān)注的安全問(wèn)題;產(chǎn)品***研究成果、試驗(yàn)報(bào)告等其他需要補(bǔ)充的情況說(shuō)明;產(chǎn)品在監(jiān)督抽查過(guò)程中整改落實(shí)情況;制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分比較大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況;對(duì)需要開(kāi)展周期性評(píng)價(jià)的品種,應(yīng)根據(jù)周期性評(píng)價(jià)要求,補(bǔ)充相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告或查詢資料;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料。瀘州有機(jī)肥料登記備案