2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的意見》精神，按照《四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查事項清單（第三版）﹥和﹤四川省2022年度省本級部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查計劃﹥的通知》要求，結(jié)合我省實際，制定本方案。一、抽查對象本方案所稱抽查對象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對象的25%。按照公平、公正、公開的原則，根據(jù)年度抽查工作計劃，從檢查對象名錄庫中隨機(jī)抽取產(chǎn)生檢查對象。不屬于重點檢查事項且不涉及投訴舉報、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的，原則上不在同一年度對同一抽查對象實施多次檢查。三、檢查時間2022年5月至10月。四、檢查事項《四川省市場監(jiān)督領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項清單（第三版）》第21項所規(guī)定的事項，主要為生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、檔案管理、臺賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽、年度報告公示信息等。五、組織實施（一）實施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門，省市場監(jiān)管局為參與部門?！斗柿蠘?biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021，肥料名稱、商標(biāo)肥料規(guī)格、等級和凈含量要求。樂山有機(jī)肥料登記資料授權(quán)

化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料：有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別；原藥（母藥）基本信息；產(chǎn)品組成；加工方法描述；工藝流程圖；各組分加入的量和順序；主要設(shè)備和操作條件；生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述；理化性質(zhì)；產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格；外觀；有效成分含量；相關(guān)雜質(zhì)含量；其他限制性組分含量；其他與劑型相關(guān)的控制項目及指標(biāo)；與產(chǎn)品質(zhì)量控制項目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認(rèn)；產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗方法；有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認(rèn)；其他技術(shù)指標(biāo)檢測方法；產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明；常溫儲存穩(wěn)定性試驗資料；產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告與檢測方法驗證報告；包裝（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲運（運輸和儲存）、安全警示、質(zhì)量保證期等；毒理學(xué)資料：急性經(jīng)口毒性試驗資料；急性經(jīng)皮毒性試驗資料；急性吸入毒性試驗資料；眼睛刺激性試驗資料；皮膚刺激性試驗資料；皮膚致敏性試驗資料；健康風(fēng)險評估需要的高級階段試驗資料；健康風(fēng)險評估報告。眉山有機(jī)肥料登記服務(wù)商四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理條件和申請資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無機(jī)肥料登記證。

相同原藥第二階段的認(rèn)定：2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1的相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比，急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性，還需對反復(fù)給藥試驗（從亞急性到慢性毒性試驗）和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進(jìn)行評價，按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同，未觀察到作用劑量（NOELs）和未觀察到有害作用劑量（NOAELs）的變化不超出劑量水平的變化，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。

肥料登記的分類：1免登記的肥料：硫酸銨，尿素，硝酸銨，氰氨化鈣，磷酸銨（磷酸一銨、二銨），硝酸磷肥，過磷酸鈣，氯化鉀，硫酸鉀，硝酸鉀，氯化銨，碳酸氫銨，鈣鎂磷肥，磷酸二氫鉀，單一微量元素肥，高濃度復(fù)合肥。2、省級備案的肥料：復(fù)混肥、參混肥。3省級登記的肥料：有機(jī)肥料、有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料、水稻苗床調(diào)理劑，4、部級備案的肥料：大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)用氯化鉀鎂、農(nóng)用硫酸鉀鎂，5，部級登記的肥料：含氨基酸水溶肥料、含腐殖酸水溶肥料、有機(jī)水溶肥，生物有機(jī)肥，復(fù)合微生物肥料，菌劑等其他肥料。農(nóng)藥登記審批的流程和審批時限！

GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實施，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求：一、必測項目要求1、無機(jī)肥料：必測項目（共7項）：鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈和縮二脲要求；適用于復(fù)合肥料、尿素、等以氮、磷、鉀等無機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。2、其他肥料：必測項目（共9項）：鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈、縮二脲、蛔蟲卵死亡率和糞大腸菌群數(shù)要求；適用于有機(jī)肥料、生物肥料、腐植酸鉀等以非無機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。必測項目是監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)重點監(jiān)測指標(biāo)，現(xiàn)我院已收到多家企業(yè)送檢的生產(chǎn)原料及成品檢測上述項目。二、可選項目要求可選項目（共8項）：鎳、鈷、釩、銻、苯并[a]芘、石油烴、鄰苯二甲酸酯類和三氯乙醛要求；當(dāng)使用來源不明的廢棄物為肥料原料以及管理部門認(rèn)為必要時，可從上述8項中選擇相應(yīng)項目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗方法進(jìn)行檢測和判定。三、其他要求1、陸生植物生長試驗要求（尚無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的肥料產(chǎn)品投放市場前）；2、不人為添加對環(huán)境、農(nóng)作物生長和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全造成危害的染色劑、著色劑、jisu等添加物；3、具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應(yīng)性等任何一種危險特性的固體廢物不應(yīng)直接施用到土壤中。農(nóng)藥登記常見問題解答？樂山有機(jī)肥料登記資料授權(quán)

肥料登記按企業(yè)、審批產(chǎn)品類型和登記進(jìn)程分類！樂山有機(jī)肥料登記資料授權(quán)

成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司成立于2017年3月，之后相繼成立了四川登豐源農(nóng)業(yè)科技有限公司，成都登豐有余農(nóng)業(yè)科技有限公司，是四川省專業(yè)從事企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫和備案服務(wù)的公司。公司以“專業(yè)、誠信、共贏”為經(jīng)營理念，以“服務(wù)于農(nóng)、發(fā)展于農(nóng)”為經(jīng)營目標(biāo)，了解政策法規(guī)，熟悉登記流程，能夠為廣大客戶提供更加專業(yè)服務(wù)。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司2021年獲得國家高新技術(shù)企業(yè)證書。我們始終堅持為企業(yè)提供高效的專業(yè)服務(wù)，得到了業(yè)界的一致好評！用專業(yè)的技術(shù)水平、周到的服務(wù)態(tài)度與企業(yè)尋求合作，以實現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅守的目標(biāo)。服務(wù)范圍：1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫；2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂；3企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。樂山有機(jī)肥料登記資料授權(quán)