潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項：機具準(zhǔn)備方面，施工機械、工具在使用前需進(jìn)行檢查，并徹底清洗，表面不得有油污和其他臟物。同時，待用材料非到用時不得拆封和去除標(biāo)識。特別注意的是，焊接氣和保護(hù)氣的純度滿足較小純度為99.999％以上，如果氣源達(dá)不到要求，要進(jìn)行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準(zhǔn)備方面，施工場地應(yīng)徹底清掃干凈，并鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應(yīng)清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1～2次；在進(jìn)行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進(jìn)行非不銹鋼作業(yè)，同時嚴(yán)禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場；進(jìn)入現(xiàn)場，必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。實驗室潔凈管道即氣體管道。無錫耐高壓潔凈管道

潔凈管道的吹掃：系統(tǒng)吹掃采用蒸汽，吹掃壓力不得超過管道的設(shè)計壓力，流速不宜小于20m/s。管道系統(tǒng)吹掃時，宜按流程先主管后支管進(jìn)行吹掃，吹掃過程中，當(dāng)目測排氣無煙塵時，應(yīng)在排氣口設(shè)置貼白布或涂白漆的木制靶板檢驗，5min內(nèi)靶板上無鐵銹，塵土、水分及其他雜物，應(yīng)為合格。當(dāng)采用水沖洗時，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s。水沖洗應(yīng)連續(xù)進(jìn)行，以排出口的水色和透明度與入水口水目測一致為合格。排水時，不得形成負(fù)壓。工程竣工后，應(yīng)為客戶準(zhǔn)備出一套完整的竣工材料，以便客戶通過GMP認(rèn)證和存檔使用。杭州食品行業(yè)潔凈管道價格潔凈管道在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)盡量選用局部凈化方式。

潔凈管道的應(yīng)用：在制藥、食品、生物醫(yī)療行業(yè)中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如：純化水的分配系統(tǒng)，注射用水的分配系統(tǒng)，藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。這些分配系統(tǒng)所采用的潔凈管道在焊接上除了要達(dá)到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外，還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染，焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致，并能夠滿足制藥學(xué)、衛(wèi)生學(xué)的要求。因此對是施工隊伍，及焊接工具具有較高要求，一般需要自動焊機對潔凈管路進(jìn)行焊接，減少人為誤差。

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。

制藥行業(yè)潔凈管道：潔凈管道把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超高潔凈度。管道材料的選擇：制藥行業(yè)潔凈管道對管材選擇有較嚴(yán)格的要求，較重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無磁性、通過熱處理不會硬化、具有良好的焊接性能，具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析。潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計過程中，一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。杭州食品行業(yè)潔凈管道價格

在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。無錫耐高壓潔凈管道

潔凈管道焊接過程需嚴(yán)格焊接質(zhì)量控制，尤其關(guān)注不能自動焊接的焊縫，需要嚴(yán)格詳細(xì)的質(zhì)量確認(rèn)。焊接作業(yè)完成后，進(jìn)行100%自檢與互檢，對發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時進(jìn)行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進(jìn)行，自動焊不低于20%，手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn)，焊縫均勻、成型好，寬度一致，內(nèi)外表面光滑無缺陷，無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后，根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試，可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗，試驗壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用，應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場條件，考慮工件安全性，以對管路不造成污染為原則。無錫耐高壓潔凈管道

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