解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng),也解決了中藥不治急病的難題,因此我國中藥凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖。在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、疫苗、酶、等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液、細(xì)菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種長期保存等。三、冷凍干燥機(jī)的工作原理開機(jī)后將物料投入物料箱內(nèi)進(jìn)行冷凍.物料的冷凍過程,一方面是真空系統(tǒng)進(jìn)行抽真空把一部分水份帶走;另一方面是物料受凍時把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結(jié),達(dá)到冷凍要求后,由加熱系統(tǒng)對物料加熱干燥,通過抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結(jié)凍,達(dá)到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過程。升華指的是溶劑,比如水,像干冰一樣,不經(jīng)過液態(tài),從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干。傳統(tǒng)的干燥會引起材料皺縮,破壞細(xì)胞。在冰凍干燥過程中樣品的結(jié)構(gòu)不會被破壞,因?yàn)楣腆w成份被在其位置上的堅冰支持著。在冰升華時,它會留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里。這樣就保留了產(chǎn)品的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。在實(shí)驗(yàn)室中。冷凍干燥技術(shù)可以減少物料在儲存過程中的體積和重量。無錫原位凍干機(jī)廠家直供
凍干機(jī)優(yōu)勢、特點(diǎn)較多適用于熱敏性物質(zhì)。因?yàn)槔鋬龈稍镌诘蜏叵逻M(jìn)行,所以對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用,不會發(fā)生變性或失去生物活力。因此,凍干機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)中得到了應(yīng)用。第二,物質(zhì)損失小。在低溫下干燥時,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小,適合一些化學(xué)產(chǎn)品,藥品和食品的干燥。第三,維持物質(zhì)形狀。在冷凍干燥過程中,微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行,體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象,氧氣也極少。因此,凍干機(jī)能保持原來的性狀,不會氧化,也不會改變物質(zhì)構(gòu)造。第四,物質(zhì)容易溶解。干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即回復(fù)原來的性狀。第五,物質(zhì)長期保存。干燥能排除95-99%以上的水分,使干燥后的產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。因此,冷凍干燥目前在醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、科研和其他部門都得到了應(yīng)用。諸多的特點(diǎn)和優(yōu)勢,以及持續(xù)提高的醫(yī)藥需求助力凍干機(jī)市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大。筆者了解到,在醫(yī)藥市場高度發(fā)展的背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)測,2021年,全球凍干機(jī)市場將達(dá)到,2016-2021年復(fù)合增長率為。為更好引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)并進(jìn)行再創(chuàng)新,緊密遵循FDA、EU、cGMP等法規(guī)政策,研發(fā)出基于風(fēng)險控制理念。嘉興醫(yī)藥凍干機(jī)品牌冷凍干燥過程無需額外的干燥劑,是一種環(huán)保的干燥方式。
并可實(shí)現(xiàn)油水分離;采用并聯(lián)集中制冷系統(tǒng),多路按需供冷,工況穩(wěn)定,有利節(jié)能;采用人工智能控制,控制精度高,操作方便。欣諭儀器網(wǎng)對凍干制品的質(zhì)量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結(jié)構(gòu)牢固、溶解速度快,殘余水分低。要獲得高質(zhì)量的制品,對凍干的理論和工藝應(yīng)有一個比較了解。凍干工藝包括預(yù)凍、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟(jì)價值。一制品的凍結(jié)溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃),晶粒保持在顯微鏡下可見的大小;相反慢凍時(1℃/分),形成的結(jié)晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細(xì)晶在升華后留下的間隙較小,使下層升華受阻,速成凍的成品粒子細(xì)膩,外觀均勻,比表面積大,多孔結(jié)構(gòu)好,溶解速度快,便成品的引濕性相對也要強(qiáng)些。藥品在凍干機(jī)中預(yù)凍在兩種方式:一種是制品與干燥箱同時降溫,;另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右,再將制品放入,前者相當(dāng)于慢凍,后者則介于速凍與慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量。此法的缺點(diǎn)是制品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負(fù)荷。
以一定的流速定向地抵達(dá)凝結(jié)器表面結(jié)成冰霜。冰的升華熱約為2822J/克,如果升華過程不供給熱量,那末制品只有降低內(nèi)能來補(bǔ)償升華熱,直至其溫度與凝結(jié)器溫度平衡后,升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差,必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點(diǎn)一個范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經(jīng)部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點(diǎn),此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象,而此時融化的液體,對冰飽和,對溶質(zhì)卻未飽和,因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進(jìn)去,后濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發(fā)生在大量升華后期,則由于融化的液體數(shù)量較少,因而燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損,加水溶解時仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過程,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,但由于板溫、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩(wěn)定,制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應(yīng)也會小幅上升。直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束,為了確保整箱制品大量升華完畢。冷凍干燥機(jī)的精確控制,保證了物料干燥的一致性和可重復(fù)性。
冷干機(jī)是根據(jù)冷凍除濕原理,將壓縮空氣強(qiáng)制通過蒸發(fā)器進(jìn)行熱交換而降溫,使壓綜空氣中氣態(tài)的水和油經(jīng)過等壓冷卻,凝結(jié)成液態(tài)的水和油,并夾帶塵埃,通過自動排水器排出系統(tǒng)外,從而獲得清潔的壓縮空氣。目錄1冷干機(jī)特點(diǎn)2配套使用風(fēng)冷式冷凍干燥機(jī)冷干機(jī)特點(diǎn)編輯1、制冷壓縮機(jī)采用高溫型全封閉制冷壓縮機(jī),運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定,噪聲低,性能可靠,省電壽命長。2、熱交換器、冷凝器選用高效螺紋管,傳熱系數(shù)高,因而體積小,結(jié)構(gòu)緊湊。筒體材料選用不銹鋼或碳鋼鍍鋅,可避免對奪壓縮空氣的二次污染。3、制冷控制元件均采用世界上先進(jìn)的制冷元件,性能優(yōu)良,具有熱力膨脹閥的節(jié)流降壓功能,熱氣旁通閥的能量調(diào)節(jié)功能,油分離器的冷凍油的油分保護(hù)功能,冷媒高低壓控制器的冷媒高低壓保護(hù)等功能。4、氣液分離采用旋風(fēng)分離與不銹鋼絲網(wǎng)捕霧有機(jī)結(jié)合的氣液分離器,具有氣液分離效果徹底,避免水份的二次蒸發(fā),確保冷干機(jī)的干燥效果的重要作用。它比旋風(fēng)分離器分離效果好得多,同時又比過濾式氣液分離器使用成本低,具有較市制性能價格比。5、設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計合理,便于維護(hù)保養(yǎng),箱式外形,美觀大方。6、無基礎(chǔ)安裝。7、實(shí)時顯示運(yùn)行參數(shù)。采用冷凍干燥機(jī)處理的物料,復(fù)水性良好,便于儲存和運(yùn)輸。常州中試凍干機(jī)生產(chǎn)廠
凍干機(jī)在食品行業(yè)的應(yīng)用非常廣,凍干技術(shù)可以很好地保持食品的原始形狀顏色營養(yǎng)成分同時延長食品的保質(zhì)期。無錫原位凍干機(jī)廠家直供
冷凍干燥機(jī)的注意問題1制備樣品應(yīng)盡可能擴(kuò)大其表面積,其中不得含有酸堿物質(zhì)和揮發(fā)性有機(jī)溶劑;2樣品必須完全凍結(jié)成冰,如有殘留液體會造成氣化噴射;3注意冷阱約為零下65度,可以做低溫冰箱使用,但必須戴保溫手套操作防止凍;4啟動真空泵以前,檢查出水閥是否擰緊,充氣閥是否關(guān)閉,有機(jī)玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無污物,良好密封;5一般情況下,該機(jī)不得連續(xù)使用超過48小時;6樣品在冷凍過程中,溫度逐漸降低,可以將樣品取出回暖一段時間后(仍處于冰凍狀態(tài)),繼續(xù)干燥,以縮短干燥時間。二、冷凍干燥機(jī)的基本應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質(zhì)量和貯存期限,給醫(yī)患雙方都帶來了利益。凍干藥品的品種不多,產(chǎn)品價格貴,干燥工藝不先進(jìn)。在中藥,局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢藥西制”,改變了中藥的熬制方法。無錫原位凍干機(jī)廠家直供