2020年新版《中國藥典》正式實施。對比2015年版《中國藥典》，2020年版《中國藥典》純化水相關內容沒有實質性的變化，企業(yè)可根據(jù)原有的文件繼續(xù)執(zhí)行。2020版《中國藥典》分四部出版，規(guī)定了純化水質量應符合二部中關于純化水的相關規(guī)定。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或實驗用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的清洗用水；也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射計的配劑與稀釋。純化水有多種制備方法，應嚴格檢測各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、防止微生物污染、確保使用點的水質。中國藥典2020版對純化水的質量標準參見如下：1來源：純化水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。2形狀：無色的澄清液體，無臭3酸堿度：符合要求，4硝酸鹽：≤0.000006%，5亞硝酸鹽：≤0.000002%，6氨≤0.00003%，7電導率：≤4.3μS/cm（20℃）；≤5.1μS/cm（25℃），8總有機碳(TOC)：≤0.5mg/L，9易氧化物：符合要求（與總有機碳任選一項），10不揮發(fā)物：1mg/100mL，11重金屬：≤0.00001%，12微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL.純水設備可以有效預防水的污染，保障水質的安全。蘇州專業(yè)純水設備費用

   這些樹脂位于兩個膜之間：只允許陽離子透過的陽離子交換膜及只允許陰離子透過的陰離子交換膜。樹脂床利用加在室兩端的直流電進行連續(xù)地再生，電壓使進水中的水分子分解成H+及OH-，水中的這些離子受相應電極的吸引，穿過陽、陰離子交換樹脂向所對應膜的方向遷移，當這些離子透過交換膜進入濃室后，H+和OH-結合成水。這種H+和OH-的產(chǎn)生及遷移正是樹脂得以實現(xiàn)連續(xù)再生的機理。當進水中的Na+及CI-等雜質離子吸咐到相應的離子交換樹脂上時，這些雜質離子就會發(fā)生象普通混床內一樣的離子交換反應，并相應地置換出H+及OH-。蘇州反滲透超純水機耗材純水設備采用反滲透技術，能有效去除水中的雜質和有害物質。

   一直處于沖洗狀態(tài)）7、RO膜堵塞三、高壓泵不停機1、高壓泵壓力不足，不能達到高壓設定的壓力2、逆止閥堵塞，不出純水3、高壓失靈，無法起跳四、高壓泵停機，但廢水不停1、電磁閥失靈，不能有效斷水2、電腦盒有故障，不能關閉電磁閥（指微電腦型）3、逆止閥泄壓（廢水流量?。┪濉⑺疂M后，機器反復起跳1、原水壓力不足2、逆止閥泄壓3、高壓開關或液位開關失靈4、系統(tǒng)有泄壓現(xiàn)象六、純水設備的壓力桶水滿，但純水無法流出1、壓力桶氣壓泄掉2、后置活性炭堵塞七、純水流量不足1、前置濾芯堵塞2、高壓泵壓力不足3、RO膜堵塞4、廢水閥或廢水比例器過于導通5、后置活性碳堵塞6、壓力桶壓力不足或內部破壞八、管路接口附近漏水是何原因？1、檢查PE管管頭是否切平，2、檢查管塞是否塞到位，3、檢查螺冒是否擰緊。九、純水設備運行過程中有異常噪音是何緣故？1、檢查逆止閥是否失靈或老化2、檢查是否高壓泵質量出現(xiàn)問題十、純水設備日產(chǎn)水量達不到要求是何原因？1、檢查是否計算有誤2、檢查水泵壓力是否到位（）3、檢查廢水閥或廢水比例器是否過于通導4、檢查水溫是否太低十一、濃水管無濃水排出。

純水去離子設備使用時應注意哪些：1、在純凈水設備和供電線路的周圍，***不能存在易燃或易爆的危險品。2、線路和電器設備如果出現(xiàn)故障，對于它的維修和調整，比較好找專業(yè)維修人員進行操作。3、不可在水路不通暢的時候打開高壓泵和增壓泵，否則會發(fā)生暴管的情況。4、設備內部管道如果漏水，不可再進行操作，務必把電源切斷，再做處理。5、開啟設備前要確保機器上的設備和元件都是干燥的。6、高壓泵和增壓泵在沒有水的時候***不可運轉。7、在原水的壓力不足的時候，不可對高壓泵進行強制的啟動。8、關機的時候要注意關閉原水增壓泵前要先關閉高壓泵。9、在對保安過濾器濾芯進行更換的時候，務必將原水進口閥門關閉純水設備采用壓力驅動的原理，可以連續(xù)不斷地生產(chǎn)純水。

2020年12月30日，新版《中國藥典》正式實施。新版《中國藥典》規(guī)定純化水設備需要設計良好的消毒和殺菌方式，從而達到有效控制系統(tǒng)微生物負荷的目的。除此之外，網(wǎng)管系統(tǒng)維持湍流狀態(tài)，系統(tǒng)設計避免死角，采用熱消毒和化學消毒方式均可有效控制微生物。純化水系統(tǒng)需要通過驗證。通過在線或者離線方法進行水質質量的監(jiān)測，在周期內按照既定程序進行系統(tǒng)維護，定期對系統(tǒng)各個組成部分進行檢查，確保純化水系統(tǒng)穩(wěn)定運行，產(chǎn)水符合預期用途。購買純凈水設備，請聯(lián)系上海四科儀器設備有限公司。實驗室超純水機廠家

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