潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇:對于潔凈管道的材質(zhì),GMP對此有著嚴(yán)格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿足此要求,應(yīng)用普遍的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕,具有高化學(xué)穩(wěn)定性的特性,并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用,會產(chǎn)生晶間腐蝕和點(diǎn)蝕等類型的腐蝕,特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕,因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L,316L由于鉬成分增加,使其更具抗腐蝕性,因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。在潔凈管道的安裝流程中,每個工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來施工。杭州制藥用潔凈管道大概多少錢
潔凈管道在多個行業(yè)和領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用。食品和飲料工業(yè)中,潔凈管道用于輸送高潔凈度的原料、原液和成品,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和品質(zhì)。醫(yī)藥工業(yè)中,潔凈管道用于輸送潔凈的藥品原料、溶液和制劑,確保藥品的無菌和高質(zhì)量。電子工業(yè)中,潔凈管道用于輸送潔凈的氣體和工藝介質(zhì),確保微電子產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室和科研機(jī)構(gòu)中,潔凈管道用于輸送潔凈的實(shí)驗(yàn)介質(zhì),如純凈水、潔凈空氣等,滿足科學(xué)實(shí)驗(yàn)的要求。生物工程和生物制藥領(lǐng)域中,潔凈管道用于輸送潔凈的細(xì)胞培養(yǎng)基、發(fā)酵液和生物制藥原料,確保生物制品的純凈和高質(zhì)量。醫(yī)療設(shè)施中,潔凈管道用于輸送潔凈的氣體、制劑和藥液,確保醫(yī)療過程的安全和無菌??偟膩碚f,潔凈管道廣泛應(yīng)用于需要高潔凈度和無菌要求的行業(yè)和領(lǐng)域。它們對產(chǎn)品質(zhì)量和安全的保障,實(shí)驗(yàn)室和工業(yè)流程的潔凈化和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)現(xiàn)發(fā)揮著重要作用。潔凈管道通過嚴(yán)格的材料選擇、安裝和維護(hù)等措施,確保輸送的介質(zhì)始終保持高度潔凈,符合特定行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。 杭州制藥用潔凈管道品牌制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或者樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。
潔凈管道施工階段控制:支架制作與安裝過程中,應(yīng)注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應(yīng)采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中,衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機(jī)或使用軌道切割機(jī)進(jìn)行,切割機(jī)在使用前必須徹底清洗表面油膩與灰塵,割刀;嚴(yán)格根據(jù)圖紙的指示,切割下料尺寸;切割時管內(nèi)填塞無毛白布,白布上栓白線繩,白線繩必須露出管外10cm以上,防止切屑進(jìn)入管內(nèi),切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除,銼刀;切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭;切割面應(yīng)平整,并與管中心線垂直,適合自動氬弧焊機(jī)進(jìn)行Ι型坡口與無間隙焊接的需要。
在潔凈行業(yè)當(dāng)中,藥廠的潔凈管道有著單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn),那么在對潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)的時候,要嚴(yán)格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定,按照規(guī)定來對潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進(jìn)、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,水一種使用較多、用量較大的一個原料,在進(jìn)行生產(chǎn)的時候,有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點(diǎn)差錯,那么我們在設(shè)計(jì)潔凈管道的時候,就要以GMP的要求來作為設(shè)計(jì)基礎(chǔ),保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題。在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計(jì)安裝的時候,需要避免盲管與死角。
潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng):人員準(zhǔn)備方面,要預(yù)先對具有資質(zhì)的施工人員進(jìn)行施工培訓(xùn),明確工程情況、施工技術(shù)要求與相關(guān)施工規(guī)范,特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔與GMP的相關(guān)要求與規(guī)定,完成技術(shù)交底,雙方確認(rèn)簽字后保存交底記錄。材料準(zhǔn)備方面,衛(wèi)生配管材料進(jìn)入現(xiàn)場需有材料質(zhì)量合格證書,并應(yīng)提供妥善的保管場所。在保管中,應(yīng)分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上,若置于地面上,地面應(yīng)鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。同時,材料保管范圍內(nèi),不得帶入碳鋼材料,并應(yīng)保持清潔。實(shí)驗(yàn)室潔凈管道是專門為高精度分析測試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計(jì)。南通制藥用潔凈管道價格
潔凈管道焊縫需要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn)。杭州制藥用潔凈管道大概多少錢
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì):①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)計(jì)的基本步驟:①由醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量;②由平均流量與峰值流量計(jì)算出管道的基本尺寸,并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設(shè)計(jì)、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應(yīng)以足夠重視;同時,這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系,一般來講,采用自動環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗(yàn)、X光探傷等);⑦工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計(jì)圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認(rèn)證書等)。杭州制藥用潔凈管道大概多少錢