廈門滿裕引導制鞋科技革新,全自動連幫注射制鞋機驚艷亮相
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廈門滿裕引導智能制造新篇章:全自動圓盤PU注射機閃耀登場
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廈門滿裕智能科技:專業(yè)供應噴脫模劑機器手,助力智能制造產(chǎn)業(yè)升
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根據(jù)GMP要求,在進行潔凈管道設計安裝的時候,要避免盲管與死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結束后,應進行管路試壓,試驗壓力一般取管道工作壓力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。試驗介質根據(jù)衛(wèi)生管道內輸送的介質不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質不與管道內表面的金屬離子發(fā)生化學反應,不污染介質,以保證產(chǎn)品質量,必須對管道內表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理。潔凈管道的表面應當光潔、平整。蘇州GMP潔凈管道價格
不銹鋼潔凈管道用于輸送半導體業(yè)中高純或超純潔凈氣體,及生物制藥產(chǎn)業(yè)中潔凈管道(各種水)。不銹鋼管道系統(tǒng)的表面處理方式:AP:即酸洗鈍化,管道內表面經(jīng)過酸洗鈍化、清洗,不會提高表面粗糙度,但可去除表面殘存的顆粒與油脂,降低能量水平,但不會減少介層數(shù)量。BA:即光亮退火,在加氫或真空狀態(tài)高溫處理,一方面消除內部應力,另一方面在管道表面形成一層鈍化膜,以改善形態(tài)結構,減少能量水平,在一定程度上提高了表面粗糙度。EP:即電化拋光,通過電化學拋光,可以極大地提高表面形態(tài)及結構,使表層實際面積得到較大程度的減少。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜,能量接近合金的正常水平,同時介質數(shù)量也會降為較少。微電子、光電子與生物制約等行業(yè)對傳輸敏感或腐蝕性介質的高純、潔凈管道系統(tǒng)一般都采用BA、EP產(chǎn)品。南通藥廠潔凈管道公司潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應當盡量選用局部凈化方式。
潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能,也就是要保證一定閥門安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著非常重要的地位。首先如果管道內壁粗糙度很高,很有可能會在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細菌的棲息地,嚴重的話,可能會有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次,不光滑的不銹鋼管道內壁也很有可能導致管道內壁的腐蝕。因為管道內壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在,氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應。而這一反應會有效加速不銹鋼的腐蝕,降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設計的過程中,需要確定相應的工藝以保證管道內壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必須采用冷軋、鈍化、機械拋光或者電拋光工藝以確保管道內壁的粗糙度小于1μm。
潔凈管道施工階段控制:支架制作與安裝過程中,應注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中,衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機或使用軌道切割機進行,切割機在使用前必須徹底清洗表面油膩與灰塵,割刀;嚴格根據(jù)圖紙的指示,切割下料尺寸;切割時管內填塞無毛白布,白布上栓白線繩,白線繩必須露出管外10cm以上,防止切屑進入管內,切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除,銼刀;切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭;切割面應平整,并與管中心線垂直,適合自動氬弧焊機進行Ι型坡口與無間隙焊接的需要。潔凈管道的設計要考慮合理的管道坡度。
對應中國GMP要求,“生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產(chǎn)品質量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|選擇上主要做如下考慮:一般來講,潔凈管道管件、閥門材質選擇的空間不是很大,多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質,可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行,較高的鎳鉻含量可以更好預防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的布置、材料、設備等都提出了要求。蘇州GMP潔凈管道價格
當采用水沖洗潔凈管道時,應當采用大流量,流速不得低于1.5m/s。蘇州GMP潔凈管道價格
GMP潔凈管道設計原則:管道的清洗要求。對于制藥行業(yè),必須要定期的對接觸藥品的管道與設備進行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設備的情況下,對設備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的,如果想要實現(xiàn)這個過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對工廠進行設計的時候,要考慮到所有需要清洗的設備,是否會經(jīng)常的同時被清洗,同時還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道與設備的清洗液都是用強堿強酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。蘇州GMP潔凈管道價格
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