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百級(jí)層流罩在大容量注射劑、小容量注射劑的生產(chǎn)過程中提供局部百級(jí)的潔凈環(huán)境,安裝在洗、灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)上方,形成支架層流帶狀區(qū)域,滿足藥品在潔凈環(huán)境的自動(dòng)化生產(chǎn)過程。由于注射劑直接接觸身體的特殊性,所以它的生產(chǎn)過程需要高潔凈度的無(wú)菌環(huán)境,過程中避免外界污染和人員污染,所以包括洗瓶、灌裝和封裝的整個(gè)過程都在百級(jí)潔凈環(huán)境內(nèi)進(jìn)行。洗、灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)一般是連接萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)的潔凈車間,這兩個(gè)車間為聯(lián)動(dòng)機(jī)生產(chǎn)提供原料和配件(瓶、蓋等)。灌封清洗間是萬(wàn)級(jí)潔凈度,洗瓶間為十萬(wàn)級(jí)潔凈度。也有大容量注射劑的精洗和灌封層流區(qū)域安裝在萬(wàn)級(jí)區(qū)域,這種情況下更容易保持百級(jí)層流區(qū)域內(nèi)的潔凈等級(jí)。層流罩營(yíng)造的是局部正壓的環(huán)境,用于保護(hù)下方產(chǎn)品與設(shè)備不被污染。蘇州灌裝線層流罩驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
購(gòu)買層流罩時(shí)該如何選擇廠家和品牌,市場(chǎng)上做層流罩的廠家有很多,品牌也琳瑯滿目,那么作為采購(gòu)人員該如何進(jìn)行選擇呢?如果有固定的供應(yīng)商也品牌當(dāng)然是很好,直接采購(gòu)就可以,如果是初次購(gòu)買,又沒有品牌和供應(yīng)商資源,可以先從各大搜索引擎上面搜索一下,哪些公司可以生產(chǎn)層流罩,市場(chǎng)上主流的一些品牌有哪些,一并羅列出來(lái),然后逐一對(duì)比進(jìn)行篩除,注意,選擇過程中需要特別注意層流罩的外觀、材質(zhì)、功能等,篩選出兩三家綜合評(píng)價(jià)比較高的品牌,然后進(jìn)行深入了解,可以聯(lián)系對(duì)方出圖、驗(yàn)廠等,也可以從同行中了解一些公司的口碑,項(xiàng)目比較大的時(shí)候可以采取投標(biāo)的方式進(jìn)行,可以盡可能的找到更合適的品牌。杭州實(shí)驗(yàn)室層流罩全國(guó)發(fā)貨層流罩的工作原理演示。
防爆層流罩在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用比較常見,在制藥生產(chǎn)中涉及到一些危險(xiǎn)品,需要具備防爆功能的生產(chǎn)和存放環(huán)境來(lái)滿足工序要求。而層流罩在制藥工序中的應(yīng)用很普遍,那么配置防爆層流罩,也就成了危險(xiǎn)品生產(chǎn)和存放的需求。蘇州凱爾森服務(wù)的制藥廠家,將購(gòu)買的防爆層流罩放置在危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi),并且在庫(kù)內(nèi)建了一間用于放置防爆層流罩的房間,防爆層流罩的使用步驟是:1.人員進(jìn)入危險(xiǎn)品庫(kù),打開防爆門,打開防爆層流罩自凈。2.等待自凈合格后,取樣人員進(jìn)入防爆層流罩內(nèi)取樣。3.取樣后,封桶,取樣人員將物料從規(guī)定通道運(yùn)出至危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi)。4.取樣完畢后,將防爆層流罩關(guān)閉,再關(guān)閉防爆門,離開危險(xiǎn)品庫(kù)。
支架層流罩可以配置無(wú)菌操作手套,便于現(xiàn)場(chǎng)操作。支架層流罩一般用在全自動(dòng)生產(chǎn)線,安裝在流水線設(shè)備的上方,為生產(chǎn)過程提供高潔凈的環(huán)境,通常除非停機(jī)整改的情況,其他情況下不需要對(duì)密閉隔離環(huán)境進(jìn)行操作,但是有一些半自動(dòng)的流水線潔凈環(huán)境,需要對(duì)層流罩內(nèi)的設(shè)備或者生產(chǎn)過程出現(xiàn)的一些故障進(jìn)行處理,這個(gè)時(shí)候就需要有一個(gè)通道使操作人員可以對(duì)隔離區(qū)內(nèi)進(jìn)行一定范圍的作業(yè),因此配備了隔離手套。無(wú)菌手套安裝在支架層流的PVC圍擋上面,密封性很好,人員進(jìn)行操作過程中不會(huì)對(duì)層流罩內(nèi)部環(huán)境造成污染。潔凈層流罩需要遵循哪些國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?
為了使層流罩可以正常運(yùn)行,在設(shè)備安裝完成后需要對(duì)層流罩進(jìn)行運(yùn)行調(diào)試和測(cè)試。設(shè)備調(diào)試前需要確認(rèn):設(shè)備電源需要有良好的接地;設(shè)備配置急停按鈕;電路和元器件均有明顯且不易脫落標(biāo)識(shí),且與提供的圖紙一致;設(shè)備的尖銳角為圓弧并打磨光滑,防止對(duì)操作人員造成傷害。在外觀和電器相關(guān)的配件檢查完成后開始試運(yùn)行,測(cè)試設(shè)備是否正常運(yùn)行,包括風(fēng)速、風(fēng)量、噪音、凈化效率等是否滿足用戶需求說明書上面的條款,常規(guī)情況下,設(shè)備開啟時(shí)距離設(shè)備1m處噪聲需小于75dB才合格。層流罩的運(yùn)行風(fēng)速通常在0.45m/s左右。江蘇醫(yī)用層流罩
層流罩英文產(chǎn)品介紹和說明書哪里有?蘇州灌裝線層流罩驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
采購(gòu)百級(jí)層流罩需要考慮的第二點(diǎn)是,設(shè)備的安裝位置,是安裝在灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)上方形成支架層流區(qū)域,還是只為分裝、配置、粉碎等單個(gè)工序提供局部的潔凈度,安裝位置的不同影響設(shè)備的外形尺寸和安裝方式,在采購(gòu)前需要明確安裝的工序位置,以便設(shè)計(jì)人員可以根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的情況設(shè)計(jì)出合理的,*佳的方案。這一點(diǎn)的確認(rèn)布置需要采購(gòu)人員的口述或者拍照,更需要供應(yīng)商安排專業(yè)的人員到達(dá)施工現(xiàn)場(chǎng)丈量尺寸,分析氣流的進(jìn)出風(fēng)速等,這樣考慮綜合因素后才能更準(zhǔn)確地設(shè)計(jì)出合適的百級(jí)層流區(qū)域。蘇州灌裝線層流罩驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)