層流罩與FFU的區(qū)別FFU全稱為風機過濾器機組,風機從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、高效過濾器過濾,過濾后的潔凈空氣在整個出風面以約0.45m/s的速度勻速送出。適用于各種環(huán)境中獲得高級別的潔凈環(huán)境??纱竺娣e的使用提供潔凈環(huán)境,一般要求地板形式為高架地板,有回風夾道,且級別周圍也要保證低一級別的潔凈度,造價較高。層流罩與FFU相比,具有投資少,見效快,安裝方便,土建要求低省電等優(yōu)點,結(jié)構(gòu)比FFU復雜,是局部凈化設備,使用環(huán)境要求比較低,用于提供局部比較高的潔凈度,適合改造工程及整體要求不是很高的局部潔凈要求的工程,可單獨使用也可大面積并聯(lián)使用。層流罩內(nèi)置風機,可提供局部高度潔凈的環(huán)境。杭州百級層流罩定制服務
層流罩選擇吊裝方式時,在條件允許的情況下,一般安裝在房間的角落位置,這樣可以節(jié)省一部分的安裝空間,更容易保持層流罩內(nèi)的氣流模式和正壓潔凈環(huán)境。這種安裝位置的選擇可以借助于側(cè)墻的力量使層流罩更穩(wěn)固,比支架安裝的好處是,更靈活,方便人員進出。有必要提出的是,在你購買層流罩之前,就需要考慮到它的作用,以及安裝位置,還有是否需要人員進出,設備尺寸等等,將這些參數(shù)報給廠家,他們會按照你的需求為你定制更合適的安裝方案。層流罩的PLC控制器配合觸摸屏可以進行哪些操作呢?蘇州凱爾森在層流罩的控制系統(tǒng)方面有很專業(yè)的技術(shù),西門子觸摸屏配合PLC控制程序,可以對層流罩的很多參數(shù)進行調(diào)整。觸摸屏可以對層流罩的運行情況進行可視化的監(jiān)控,可以進行風機的開、關,風機轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié),照明燈的開、關,用戶管理等。當風機發(fā)生故障時,層流罩的報警系統(tǒng)提出報警,觸摸屏幕上面可以查看報警的風機及故障原因。配合風速傳感器可以實時監(jiān)控層流罩內(nèi)部的風速情況,并適當調(diào)節(jié)風機轉(zhuǎn)速以便維持層流罩內(nèi)氣流的穩(wěn)定。用戶權(quán)限可以分等級,管理權(quán)限的階梯性,可以更好的維護設備的運行。杭州吊裝層流罩生產(chǎn)廠家潔凈層流罩的結(jié)構(gòu)是怎樣的?
凱爾森擁有自己的廠房,完整的生產(chǎn)線和完備的生產(chǎn)設備,激光切割機、數(shù)控剪板機、數(shù)控折彎機、自動縫焊機、壓邊機、龍門沖床、等離子切割機、金屬圓鋸機、二氧化碳氣保焊機、氬弧焊機等,確保了行業(yè)內(nèi)較強的生產(chǎn)能力。所有產(chǎn)品均嚴格按照GMP、FDA、CGMP相關標準進行抽樣檢測。配備光度計、照度計、粒子計數(shù)器、振動儀、噪音儀、風速儀、IEST-RP標準測試平臺、ASMEN510氣密性測試臺等專業(yè)測試儀器,為您提供專業(yè)的空氣過濾系統(tǒng)的維護保養(yǎng)及檢測,涵蓋過濾器使用狀況評估,過濾器更換,氣濾設備維護管理,潔凈度異常分析等各種需求。
正規(guī)廠家層流罩的采購都會出具用戶需求標準,標準描述了該儀器的基本需求,包括:工作性能需求、關鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關驗證工作的基礎。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流,使工作區(qū)達到A級或局部層流要求,避免過程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。產(chǎn)品符合中國GMP的標準要求,實際要求不限于用戶需求文件定義的內(nèi)容。文件內(nèi)同時還規(guī)定了層流罩的工作原理過程:新風(潔凈室取風)→初效→風機→高效→層流送風,這個過程是常規(guī)潔凈層流罩的工作原理。層流罩的3Q認證怎么做?
我們都知道,制藥行業(yè)內(nèi)潔凈層流罩的技術(shù)要求比較高,藥品生產(chǎn)車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級潔凈區(qū),這些區(qū)域的面積都不大,通常為一個工藝流水線的一部分,但是對潔凈生產(chǎn)環(huán)境起到很重要的作用。層流罩保護的區(qū)域通常是工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓蓋,生物制品的灌封、凍干等部分,百級潔凈區(qū)域能否正常運行,直接影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》要求,藥品生產(chǎn)根據(jù)品種不同,潔凈區(qū)域一般分為30萬級、10萬級、萬級、百級四個潔凈級別,百級區(qū)為*高潔凈度級別,百級區(qū)一般位于潔凈車間的中心區(qū)域,周圍有萬級區(qū)域或10萬級區(qū),百級區(qū)為車間流水線的一部分,整個流水線還貫穿萬級和10萬級區(qū)域。層流罩的氣流流行測試需要用到哪些工具?江蘇層流罩照明
潔凈層流罩的現(xiàn)場驗證測試包括風速測試、噪音測試、照度測試、過濾器泄漏測試等。杭州百級層流罩定制服務
層流罩在藥品生產(chǎn)中的應用藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級區(qū),或要求一個房間或幾個房間為百級,或某個房間內(nèi)部分區(qū)域為百級,這些百級區(qū)面積一般都不大,從幾十平米到幾平方米甚至零點幾平米不等,通常為一個潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但是它們在潔凈廠房中有著非常重要的作用,它們往往是該車間工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級區(qū)能否正常運行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。潔凈層流罩可以營造局部百級潔凈區(qū),同時又可降低成本,是藥廠車間百級區(qū)的常用設備。杭州百級層流罩定制服務