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制藥負(fù)壓稱量罩生產(chǎn)廠家

來源: 發(fā)布時間:2021-11-01

負(fù)壓稱量罩采用模塊化設(shè)計,將稱量罩整體分割成多個部分,分開生產(chǎn),完成后拼接組合安裝在一起,形成了完整的稱量罩設(shè)備,負(fù)壓稱量罩的模塊化設(shè)計的優(yōu)點很多,不僅可以方便包裝和運(yùn)輸,還可以提高生產(chǎn)效率。并且還節(jié)省安裝空間,方便現(xiàn)場安裝,有一些安裝場地比較狹小的地方,需要配置負(fù)壓稱量罩,就很容易實現(xiàn),將負(fù)壓稱量罩的各個組成部分拆分好,按照步驟一個一個的運(yùn)入室內(nèi)進(jìn)行安裝,不僅節(jié)省安裝空間,還可以減少安裝所需的人員,這種設(shè)計方法可以將負(fù)壓稱量罩安裝在與稱量罩大小相當(dāng)?shù)臐崈羰覂?nèi),只需要留出少部分空間供人員和設(shè)備模塊通過即可。稱量罩內(nèi)配置的觸摸屏可以實時監(jiān)控風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)情況,可以及時查看報警問題。制藥負(fù)壓稱量罩生產(chǎn)廠家

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稱量罩的基本技術(shù)參數(shù)平均風(fēng)速:0.36m/s~0.54m/s箱體材質(zhì):SUS304(可選鏡面/防指紋不銹鋼)頂部出風(fēng)板:高分子勻流膜電源:AC380V/AC220V潔凈等級:ISOClass5(100級)觸摸屏:西門子PLC:西門子PAO測試口:Φ8mm壓差表:DWYER數(shù)顯/指針式物理隔斷:10”PC聚碳酸酯手套(選配)安全更換:袋進(jìn)袋出(選配)風(fēng)速傳感器范圍:0~2m/s照明燈:≥400Lux防爆等級:N.A內(nèi)部電源插座(工業(yè)級):AC220V/1PH,10A,IP66注:選購前請咨詢凱爾森銷售,表明需求。潔凈稱量罩安裝稱量罩出風(fēng)面的風(fēng)速需要在0.45m/s,可以上下浮動20%。

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稱量室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng),初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器(高效過濾器是終端過濾器,距離出風(fēng)面勻流膜*近,可以除去99.99%的顆?!?.3μm以上的灰塵),同時配合負(fù)壓稱量室底部的回風(fēng)口,將氣體過濾后送回頂部靜壓箱,進(jìn)行自循環(huán)。稱量室用在制藥廠的藥品稱量段、樣品稱量段、取樣分析段等,需要局部高潔凈度的,并且可以防止粉塵外泄的區(qū)域,防止操作過程中的粉塵等污染潔凈室環(huán)境,危害操作人員安全。另外,在一些實驗室,進(jìn)行樣品稱量、檢測、分析等作業(yè)時,也需要這種可以提供負(fù)壓環(huán)境的潔凈設(shè)備以保證操作人員的安全。

稱量罩與層流罩有什么區(qū)別呢?功能:稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作,單獨使用;層流罩用于為關(guān)鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境,可以安裝在需要保護(hù)的工藝段的設(shè)備上方。工作原理:都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣,凈化后送入內(nèi)部,不同的是稱量罩提供的是負(fù)壓環(huán)境,保護(hù)外界環(huán)境不被內(nèi)部環(huán)境污染;而層流罩一般提供正壓環(huán)境,用于保護(hù)內(nèi)部環(huán)境不被污染。稱量罩有回風(fēng)過濾段,一部分排到外部;層流罩沒有回風(fēng)段,直接排到潔凈室內(nèi)。結(jié)構(gòu):都有風(fēng)機(jī)、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。而稱量罩是具備更多的智能化控制,可以自動稱量、保存和輸出數(shù)據(jù),具備反饋和輸出功能。而層流罩不具備這些功能,只是執(zhí)行凈化功能。靈活性:稱量罩是一個整體的結(jié)構(gòu),固定安裝,三面封閉,一面進(jìn)出,凈化的范圍較小,通常單獨使用;而層流罩是一個靈活的凈化單元,可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶,可以多臺共用。稱量罩的工作原理是什么?工作原理圖。

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稱量罩與層流罩的工作原理不同,稱量罩頂部風(fēng)機(jī)抽取潔凈空氣,經(jīng)過高效過濾器凈化后,經(jīng)勻流膜擴(kuò)散送入稱量罩工作區(qū)域內(nèi),將內(nèi)部空氣凈化后經(jīng)過回風(fēng)面板,一部分回流至風(fēng)機(jī)箱,另一部分排到稱量罩外部,以此維持稱量罩內(nèi)部的負(fù)壓環(huán)境。層流罩頂部風(fēng)機(jī)從潔凈室內(nèi)吸取空氣,經(jīng)過高效過濾器凈化后,經(jīng)勻流膜均流垂直送入層流罩下方區(qū)域,將層流罩內(nèi)部被污染的空氣壓縮至底部,排到潔凈室內(nèi),層流罩沒有回風(fēng)系統(tǒng),直接排到潔凈室內(nèi),層流罩的進(jìn)風(fēng)口在頂部,要求高的場所還會在進(jìn)風(fēng)口處加裝初效過濾器進(jìn)行進(jìn)風(fēng)過濾。負(fù)壓稱量罩的工作原理,稱量室的工作原理。實驗室潔凈稱量室風(fēng)速

負(fù)壓稱量罩內(nèi)的負(fù)壓環(huán)境壓差一般控制在5-10Pa之間。制藥負(fù)壓稱量罩生產(chǎn)廠家

稱量罩工廠驗收方案(FAT)包含的內(nèi)容:1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前,對設(shè)備的運(yùn)行和性能進(jìn)行逐項測試,以證明其能符合用戶需求說明,并且滿足中國GMP(2010版)要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩,設(shè)備編號:___________4.職責(zé)(1)供方職責(zé)方案編寫、修訂;方案執(zhí)行和資料收集;記錄確認(rèn)結(jié)果;完成測試報告。(2)需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案;保證在執(zhí)行方案前,所有的先決條件已得到滿足;協(xié)同供方執(zhí)行方案;審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報告。制藥負(fù)壓稱量罩生產(chǎn)廠家

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