層流罩的運行操作規(guī)范1.檢查層流罩表面是否潔凈,如果灰塵應馬上除去。2.使用前用消毒劑擦拭層流罩正表面和四周箱體。3.將風機電壓調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)至歸零,檢查各保險絲是否完好。4.接通電源總開關(guān),打開觸摸屏幕開關(guān),緩慢增加風機轉(zhuǎn)速,層流罩開始送風后,通過風速傳感器回饋的數(shù)據(jù)觀察層流罩垂直層流的風速,逐步提高轉(zhuǎn)速,待風速達到0.35m/s以上即可停止提高風機轉(zhuǎn)速,控制風機轉(zhuǎn)速在這個范圍以上。5.生產(chǎn)結(jié)束后,將風機轉(zhuǎn)速調(diào)至零,關(guān)閉總電源開關(guān)。在一些間斷性持續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)線,如果間斷的時間較短,為了減少能耗,不需要將層流罩關(guān)機。層流罩開關(guān)機的過程不僅耗費能源,還有可能造成一些不必要的交叉污染。蘇州凱爾森提供的層流罩質(zhì)量可靠,性能良好。杭州實驗室層流罩圖片
防爆層流罩是潔凈層流罩的一種,是特殊的層流罩,不僅可以提供局部高潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境,還具備防爆功能,是一些制藥廠危險品生產(chǎn)和存放工序常用的凈化設備。制藥行業(yè)內(nèi),易燃易爆藥品的生產(chǎn)和存放,對環(huán)境要求極其嚴格,不僅需要有高潔凈的環(huán)境,還要應對危險品生產(chǎn)和存放過程中出現(xiàn)的baozha等情況,所以要求使用防爆層流罩。防爆層流罩不僅保護了藥品生產(chǎn)和存放過程的局部潔凈環(huán)境,使產(chǎn)品不被污染,還加強了局部潔凈環(huán)境的防爆能力,保護了操作人員的安全。但是環(huán)境的保護是次要的,重要的是工作人員在操作過程中盡量小心,避免出現(xiàn)藥品因混合或摩擦過大而發(fā)成baozha的情況,防爆層流罩是保障藥品和人員的硬件措施,專業(yè)的操作人員是軟件措施,兩者都很重要。江蘇實驗室層流罩有什么用途蘇州凱爾森可提供防爆層流罩。
層流罩的交付文件資料需求有:1.符合中國、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標簽(如繼電器,開關(guān)等)。3.所有部件應能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設計、制作和檢測依據(jù)的標準和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊、設備日常維護保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設備布局圖,系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運行測試方案(FAT)報告和證書。9.設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、性能確認(PQ)方案和報告。及其他竣工資料和驗證文件。
支架層流罩可以配置無菌操作手套,便于現(xiàn)場操作。支架層流罩一般用在全自動生產(chǎn)線,安裝在流水線設備的上方,為生產(chǎn)過程提供高潔凈的環(huán)境,通常除非停機整改的情況,其他情況下不需要對密閉隔離環(huán)境進行操作,但是有一些半自動的流水線潔凈環(huán)境,需要對層流罩內(nèi)的設備或者生產(chǎn)過程出現(xiàn)的一些故障進行處理,這個時候就需要有一個通道使操作人員可以對隔離區(qū)內(nèi)進行一定范圍的作業(yè),因此配備了隔離手套。無菌手套安裝在支架層流的PVC圍擋上面,密封性很好,人員進行操作過程中不會對層流罩內(nèi)部環(huán)境造成污染。怎樣選擇更合適的潔凈層流罩?
層流罩的驗收包括工廠驗收(FAT)和現(xiàn)場驗收(SAT),驗收過程中需要提供的測試驗證包括:安裝驗證(IQ)提供文件證明設備在現(xiàn)場安裝時所有規(guī)格和參數(shù)完全符合要求,操作驗證(OQ)提供文件證明在運行期間內(nèi)所有部件及參數(shù)都達到廠家指標并正常運行,運行驗證(PQ)提供文件證明設備可以執(zhí)行特定的分析任務達到采購方的要求。通常情況下,層流罩在出廠前需要提供工廠驗收文件,安裝完成后再提供現(xiàn)場驗收文件,用戶需求中涉及到的所有文件都提供完成后,整個層流罩的項目才算完成。潔凈層流罩的工作原理是什么?南京百級層流罩全國發(fā)貨
蘇州凱爾森專業(yè)生產(chǎn)百級層流罩十余年。杭州實驗室層流罩圖片
A級層流罩的設計和機構(gòu)的基本要求:1.層流罩的尺寸按照潔凈室內(nèi)預留的尺寸設計,工作臺的尺寸要求按照現(xiàn)場實際測量為基準,有效操作區(qū)域需要大于1m。2.采用2mm防靜電PVC軟簾門,可拆卸,拆卸部位易清潔,無衛(wèi)生死角,軟簾離地600mm。3.頂部設置高分子勻流膜,透光性要好,可單獨拆卸。4.所有傳感器及儀表應容易拆裝及校準,儀表(壓力表)的量程與工況級別相適應,儀器儀表安裝位置便于觀察。5.所有電線以及儀器通訊線采用內(nèi)部安裝。無線管、線頭暴露于層流罩潔凈空間,所有的線路應走接線槽。所有線纜均有標號并有連接線路圖。設備具有接地線和中性線。杭州實驗室層流罩圖片