層流罩的交付文件資料需求有：1.符合中國(guó)、歐盟和美國(guó)FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證，電氣部件都要使用標(biāo)簽（如繼電器，開(kāi)關(guān)等）。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過(guò)氧化氫消毒，并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計(jì)、制作和檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊(cè)、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖，系統(tǒng)說(shuō)明和工藝流程說(shuō)明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運(yùn)行測(cè)試方案（FAT）報(bào)告和證書(shū)。9.設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、性能確認(rèn)(PQ)方案和報(bào)告。及其他竣工資料和驗(yàn)證文件。蘇州凱爾森層流罩出廠前做FAT測(cè)試。上海吊裝層流罩安裝注意事項(xiàng)

A級(jí)層流罩的設(shè)計(jì)和機(jī)構(gòu)的基本要求：1.層流罩的尺寸按照潔凈室內(nèi)預(yù)留的尺寸設(shè)計(jì)，工作臺(tái)的尺寸要求按照現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際測(cè)量為基準(zhǔn)，有效操作區(qū)域需要大于1m。2.采用2mm防靜電PVC軟簾門(mén)，可拆卸，拆卸部位易清潔，無(wú)衛(wèi)生死角，軟簾離地600mm。3.頂部設(shè)置高分子勻流膜，透光性要好，可單獨(dú)拆卸。4.所有傳感器及儀表應(yīng)容易拆裝及校準(zhǔn)，儀表（壓力表）的量程與工況級(jí)別相適應(yīng)，儀器儀表安裝位置便于觀察。5.所有電線以及儀器通訊線采用內(nèi)部安裝。無(wú)線管、線頭暴露于層流罩潔凈空間，所有的線路應(yīng)走接線槽。所有線纜均有標(biāo)號(hào)并有連接線路圖。設(shè)備具有接地線和中性線。南京防爆層流罩技術(shù)參數(shù)蘇州凱爾森專(zhuān)注生產(chǎn)潔凈層流罩十余年，經(jīng)驗(yàn)豐富，技術(shù)受到業(yè)內(nèi)的一致認(rèn)可。

凱爾森層流罩特點(diǎn)：優(yōu)良的防靜電垂簾，透明度高，柔韌度好，不易變形老化主要控制方式：面板控制、觸摸屏控制、遠(yuǎn)程電腦控制安裝方式、尺寸、材料可選，并可根據(jù)客戶要求量身定制，滿足局部?jī)艋?jí)別的要求框架采用304不銹鋼，表面拉絲、亞光處理，光潔、防銹、抗擦痕觸摸屏實(shí)時(shí)顯示氣流風(fēng)速，可有效監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行模塊化設(shè)計(jì)，拆卸包裝運(yùn)輸，在用戶現(xiàn)場(chǎng)完成安裝標(biāo)配指針式壓差表，可選配風(fēng)速傳感器、壓差傳感器高效過(guò)濾器可選擇液槽或干式密封。

百級(jí)層流罩在大容量注射劑、小容量注射劑的生產(chǎn)過(guò)程中提供局部百級(jí)的潔凈環(huán)境，安裝在洗、灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)上方，形成支架層流帶狀區(qū)域，滿足藥品在潔凈環(huán)境的自動(dòng)化生產(chǎn)過(guò)程。由于注射劑直接接觸身體的特殊性，所以它的生產(chǎn)過(guò)程需要高潔凈度的無(wú)菌環(huán)境，過(guò)程中避免外界污染和人員污染，所以包括洗瓶、灌裝和封裝的整個(gè)過(guò)程都在百級(jí)潔凈環(huán)境內(nèi)進(jìn)行。洗、灌、封聯(lián)動(dòng)機(jī)一般是連接萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)的潔凈車(chē)間，這兩個(gè)車(chē)間為聯(lián)動(dòng)機(jī)生產(chǎn)提供原料和配件（瓶、蓋等）。灌封清洗間是萬(wàn)級(jí)潔凈度，洗瓶間為十萬(wàn)級(jí)潔凈度。也有大容量注射劑的精洗和灌封層流區(qū)域安裝在萬(wàn)級(jí)區(qū)域，這種情況下更容易保持百級(jí)層流區(qū)域內(nèi)的潔凈等級(jí)。蘇州凱爾森可以提供層流罩的使用和維護(hù)培訓(xùn)。

層流罩的安裝和使用常規(guī)注意事項(xiàng)：1.層流罩設(shè)備是專(zhuān)為室內(nèi)使用設(shè)計(jì)的，請(qǐng)不要在室外使用。2.安裝時(shí)，請(qǐng)確認(rèn)地面墻面的承重能力，確?？梢猿惺軐恿髡衷O(shè)備的重量，安裝位置的地面要求平整。3.層流罩不得在傾斜狀態(tài)下實(shí)施安裝，否則會(huì)造成箱體變形等故障。4.使用過(guò)程注意：長(zhǎng)期低溫、高溫、高濕、結(jié)露場(chǎng)所不能使用，多塵、油霧、化學(xué)腐蝕場(chǎng)所需勤換初效活性炭過(guò)濾器，建議更換周期為常規(guī)壽命的一半。5.不具備防爆能力的層流罩設(shè)備嚴(yán)禁在易燃易爆的環(huán)境中使用。6.禁止用水沖洗，以免損壞電氣元件或造成對(duì)人身傷害。層流罩各個(gè)模塊組合在一起，由一個(gè)控制器控制，也可以分模塊控制。蘇州灌裝線層流罩全國(guó)發(fā)貨

層流罩的安裝方式有吊裝式和支架式。上海吊裝層流罩安裝注意事項(xiàng)

層流罩的常規(guī)電器控制需求有哪些呢？以下列出幾條供參考，需要說(shuō)明的是并不是所有的層流罩采購(gòu)時(shí)夠有這種需求：1.風(fēng)速、過(guò)濾器壓差，能實(shí)時(shí)記錄、查詢、拷貝；系統(tǒng)具有審計(jì)追蹤功能。2.設(shè)備單獨(dú)設(shè)置配電柜，總電源和風(fēng)機(jī)過(guò)載熱保護(hù)，所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓≤36v。3.風(fēng)速傳感器采國(guó)內(nèi)外的精選品牌，供應(yīng)商負(fù)責(zé)風(fēng)速傳感器的采購(gòu)、校驗(yàn)、安裝和調(diào)試。風(fēng)機(jī)采用品牌直流風(fēng)機(jī)?？梢栽O(shè)定和調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率，在風(fēng)量風(fēng)速達(dá)不到要求時(shí)，通過(guò)風(fēng)速傳感器信號(hào)傳輸，自動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)量，滿足要求。4.層流罩配置有三級(jí)密碼控制，并設(shè)置相應(yīng)的權(quán)限（一級(jí)級(jí)：管理員權(quán)限，二級(jí)：工藝員權(quán)限，三級(jí)：操作員權(quán)限），進(jìn)行權(quán)限設(shè)置，中文和英文兩種操作系統(tǒng)可選。5.可以設(shè)定過(guò)濾器壓差、風(fēng)速與風(fēng)機(jī)故障等報(bào)警，采用聲光報(bào)警。如果電源中斷，其原先設(shè)置的程序參數(shù)不會(huì)丟失，在PLC中有記錄。上海吊裝層流罩安裝注意事項(xiàng)