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蘇州層流型隔離器類型

來源: 發(fā)布時間:2023-12-01

具有稱量配置的隔離器的物理參數:主艙體全焊接,4mm厚316L不銹鋼板;內部半徑拐角不小于17mm;所有內部焊接無焊縫,拋光<0.6um;所有外部焊接無焊縫,拋光<1.2um;支撐框架2mm304不銹鋼板;拋光<0.9um;直驅風扇和電動機由變頻驅動控制;依靠熒光管進行照明;控制面板安裝在隔離器支撐框架上,IP54級防水防塵。水槍接頭為自閉式快插拔型;接口三個:純化水、氫氧化鈉、壓縮空氣;擋板/檢修門密封材料—硅膠,白色;傳遞艙門密封材料—硅膠,藍色,氣膨脹;手套端口&墊圈—HDPE&白色硅膠;手套—諾斯。 隔離器可以保護環(huán)境遠離高活性和毒性物質的污染。蘇州層流型隔離器類型

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隔離器內影響空氣質量級產品污染程度的關鍵工藝參數影響因素包括:空氣:高效過濾器完整性、風壓、風速、氣流流型;溫濕度、粒子和浮游菌數據等,消毒或滅菌。物料:生物負載或無菌;清潔和/或滅菌程序、無菌包裝和無菌轉移、無菌暫存時效,包裝物材質等。設備/器具:生物負載無菌;滅菌程序、無菌包裝和轉移、無菌暫存時效、清潔、表面消毒程序及效力、內表面材質等。操作者:無菌更衣程序及其確認、罐裝操作SOP、對A級區(qū)域的干預方式和頻率;背景區(qū)域環(huán)境監(jiān)測。實驗用隔離器訂做價格負壓防護型隔離器的關鍵工藝參數KPP包括?

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防護型隔離器的關鍵工藝參數KPP包括:運行噪聲、照度;?換氣次數;?對背景環(huán)境壓差或對相鄰艙室壓差;?艙門互鎖或緊急時自鎖;?隔離器和物料接觸部件的材質、手套材質;?泄漏率(整機泄漏率和手套泄漏率);?發(fā)生泄漏時裂隙風速;符合人機工程學;?過濾器和手套的在線安全更換;?操作者對隔離器的干預方法及其控制報警;?化學滅活:WIP系統(tǒng)設計(包含清洗方法);?OEL值檢測等。防護型隔離器通常為紊流系統(tǒng),不考察風速、氣流流型、溫濕度、粒子和微生物指標(浮游菌&沉降菌)、生物滅活等。

隔離器的工作原理:隔離器采用軟性或硬性的材料構成屏蔽的艙體,工作人員通過工作手套等進行操作,不會直接接觸物料,保護產品不受交叉污染,保護環(huán)境和人員遠離高活性和毒性物質,從而達到隔離的目的。腔體內采用過氧化氫氣體自動滅菌,殺滅艙內表面及空氣中的微生物,送風端高效過濾器將空氣過濾后送入隔離器艙內,并維持腔體內部正壓,不破壞無菌環(huán)境的物料進出方式。在保證潔凈空間不受物料傳遞和人員操作的影響的同時,解決了傳統(tǒng)無菌室百級潔凈度無法持續(xù)保持的難題。無菌隔離器對操作人員有什么要求,是否必須進行無菌更衣?

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如何訂購隔離器?在訂購隔離器的時候,需要提前起草隔離器的用戶需求urs,確定產品的使用背景,使用需求,及功能要求。如果是二次訂購或者換新設備,就比較容易操作了,將前次的urs稍作補充就可以發(fā)給供應商出圖報價等,或者將舊的設備參數給到供應商,將增加的一些需求也給到供應商,及時的給出需求反饋。如果是新增的設備,沒有購買經驗的采購,就需要多下一些功夫,需要搜集市場上的一些信息,邀請供應商和設備使用部門及技術工程師一起制定設備需求urs文件,這樣可以更大程度的滿足生產或者試驗需求。在制定好urs文件后,就需要篩選供應商,從功能、配置、價格、售后服務、品牌等方面進行對比后選出比較合適的供應商。隔離器保護產品不被人員污染。華東隔離器產品介紹

為什么需要使用負壓防護隔離器?蘇州層流型隔離器類型

隔離器系統(tǒng)的換氣次數規(guī)范應該針對具體情況進行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個設定的壓力(單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流)。 2. 無論目的是防止污染物進入隔離器內部(應用于無菌)或將污染物圍堵在隔離器內部(應用于防護),更少的換氣次數顯然能簡化隔離器的設計和操作,并提高整個系統(tǒng)性能的穩(wěn)定性。 3. 單向流隔離器的氣流速度(風速),只需要保持充足以維持內部空氣的穩(wěn)定。紊流隔離器一般無風速要求。蘇州層流型隔離器類型

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