負(fù)壓防護(hù)隔離器的外形應(yīng)平整光滑，無(wú)明顯的偏歪、凹陷、磕碰劃傷等缺陷。進(jìn)入和排出隔離器的空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器，空氣過(guò)濾器能夠通過(guò)完整性測(cè)試，排風(fēng)過(guò)濾器建議采用可安全更換的PUSH-PUSH或者袋進(jìn)袋出過(guò)濾器。隔離器腔體內(nèi)部設(shè)置有溫度、濕度及壓差傳感器，并可實(shí)時(shí)顯示各技術(shù)指標(biāo)的參數(shù)。隔離器內(nèi)部的照度不低于300lux，工作噪聲不高于75dBA，隔離器手套檢漏符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。隔離器的控制系統(tǒng)設(shè)置有手動(dòng)和自動(dòng)控制功能，實(shí)時(shí)顯示或記錄運(yùn)行狀態(tài)和工藝參數(shù)。封閉式負(fù)壓防護(hù)隔離器的泄漏率應(yīng)符合要求，且須具有連鎖裝置：隔離器處于生產(chǎn)模式時(shí)大門(mén)不能開(kāi)啟，出現(xiàn)異常狀況時(shí)可以報(bào)警并顯示報(bào)警信息。隔離器的物料傳遞類(lèi)型包括哪些？蘇州隔離器設(shè)計(jì)

具有稱(chēng)量配置的隔離器的物理參數(shù)：主艙體全焊接，4mm厚316L不銹鋼板；內(nèi)部半徑拐角不小于17mm；所有內(nèi)部焊接無(wú)焊縫，拋光＜0.6um；所有外部焊接無(wú)焊縫，拋光＜1.2um；支撐框架2mm304不銹鋼板；拋光＜0.9um；直驅(qū)風(fēng)扇和電動(dòng)機(jī)由變頻驅(qū)動(dòng)控制；依靠熒光管進(jìn)行照明；控制面板安裝在隔離器支撐框架上，IP54級(jí)防水防塵。水槍接頭為自閉式快插拔型；接口三個(gè)：純化水、氫氧化鈉、壓縮空氣；擋板/檢修門(mén)密封材料—硅膠，白色；傳遞艙門(mén)密封材料—硅膠，藍(lán)色，氣膨脹；手套端口&墊圈—HDPE&白色硅膠；手套—諾斯。 海外實(shí)驗(yàn)用隔離器商家隔離器按照使用功能如何分類(lèi)？

負(fù)壓防護(hù)型隔離器腔體內(nèi)、外表面應(yīng)便于清潔，與物料或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材質(zhì)均應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕、不脫落，且不能與物料和有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附或向其中釋放物質(zhì)，腔體內(nèi)外表面材料應(yīng)能耐受多種清潔劑的腐蝕，并且腔體內(nèi)表面材料應(yīng)能耐受所用消毒劑的腐蝕。負(fù)壓防護(hù)隔離器腔體內(nèi)部密封膠條、密封墊片和密封膠等應(yīng)采用耐老化、耐壓縮、不脫落、不產(chǎn)生有害物質(zhì)且能夠耐受所用消毒劑腐蝕的材料。內(nèi)腔表面應(yīng)平整光潔、無(wú)明顯的清潔或消毒死角，四周邊角應(yīng)圓角過(guò)渡，便于清潔，表面粗不應(yīng)有易對(duì)人體造成傷害的尖角或棱邊。糙度值應(yīng)不大于0.8μm。腔體內(nèi)表面。負(fù)壓防護(hù)隔離器的所有焊縫應(yīng)均勻光滑、平整牢固，無(wú)缺焊漏焊現(xiàn)象。

隔離器內(nèi)部可根據(jù)需求配置：電源插座，水，氣，真空，壓縮空氣，滅菌排水，方便工作人員在隔離器內(nèi)操作時(shí)候取電、取水、取氣、稱(chēng)量等。 隔離器還可以與：退熱烤箱、瓶連接機(jī)、冷凍干燥機(jī)、培養(yǎng)皿、冷藏庫(kù)、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負(fù)壓可調(diào)節(jié)：按具體的操作要求可手動(dòng)調(diào)節(jié)腔體內(nèi)的壓力，正壓-無(wú)菌操作，保證產(chǎn)品不受污染，產(chǎn)品的凈出氣保護(hù)；負(fù)壓-有毒有害操作，保證有毒氣體不流出腔體，保護(hù)操作人員的安全，操作人員的凈入氣保護(hù)。隔離系統(tǒng)的換氣次數(shù)有什么要求？

隔離器所在環(huán)境是否需要24小時(shí)控制溫度？ 對(duì)于非無(wú)菌的防護(hù)型的隔離器，如果物料沒(méi)有特定的溫度要求，這種隔離器通常不配溫度傳感器，所以就不存在二十四小時(shí)測(cè)溫度。無(wú)菌的隔離器，也有一個(gè)區(qū)分。 由于在生產(chǎn)期間，以及在VHP滅菌程序執(zhí)行期間，都需要溫度參數(shù)來(lái)參與控制和監(jiān)視。這時(shí)毫無(wú)疑問(wèn)是需要監(jiān)測(cè)的。但是如果是在靜態(tài)條件下，也就是說(shuō)設(shè)備處于閑置，這時(shí)去測(cè)連續(xù)數(shù)據(jù)意義不大?；蛘吒綦x器在每個(gè)生產(chǎn)批次之前采用VHP滅菌，當(dāng)每次生產(chǎn)結(jié)束之后，也可以不采隔離器內(nèi)溫度濕度的數(shù)據(jù)。隔離器內(nèi)部應(yīng)該做到正、負(fù)壓可調(diào)。蘇州隔離器設(shè)計(jì)

防護(hù)型隔離器內(nèi)部為負(fù)壓狀態(tài)，通常為紊流。蘇州隔離器設(shè)計(jì)

隔離器的入氣口和出氣口都有高效過(guò)濾器，亦可選用更高級(jí)別的ULPA。入口高效過(guò)濾器提供潔凈的無(wú)菌空氣，凈化隔離器內(nèi)部空氣。出口排風(fēng)高效過(guò)濾器防止污染物返回到隔離器內(nèi)部。 在處理有毒有害的試驗(yàn)和生產(chǎn)過(guò)程時(shí)，隔離器可以配置安全更換排風(fēng)裝置，保護(hù)人員與環(huán)境免受污染。無(wú)菌維持階段通過(guò)進(jìn)、排氣口的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)連續(xù)的充入經(jīng)過(guò)濾的空氣以維持內(nèi)部設(shè)定的壓力。滅菌/去污結(jié)束，考慮到安全因素和滅菌/消毒劑的快速排空，隔離器必須具有一個(gè)單獨(dú)的通風(fēng)管道系統(tǒng)。該系統(tǒng)并須被證實(shí)對(duì)隔離器的完整性沒(méi)有影響。蘇州隔離器設(shè)計(jì)