蘇州凱爾森提供的隔離器設(shè)計結(jié)構(gòu)良好,選材優(yōu)良,采用鋼化玻璃可視窗配合密封條,確保操作環(huán)境的密封,防止有毒有害氣體泄漏;內(nèi)部防塵插座,便于電子稱量設(shè)備取電;定制尺寸的諾斯手套,進(jìn)行隔離操作,避免交叉污染,確保操作人員及環(huán)境的安全;配有高壓清洗水槍,在操作開始或完成后便于清洗腔體。配置方管支架和萬向腳輪,方便設(shè)備在不同工藝段或不同房間之間移動;配置快速轉(zhuǎn)接口或者互鎖傳遞氣閘,保證物品在無菌環(huán)境下傳遞;此外也可根據(jù)需求快速移裝,節(jié)約成本。防護(hù)型隔離器內(nèi)部為負(fù)壓狀態(tài),通常為紊流。紊流型隔離器商家
隔離器用于高毒性、高致敏性等藥物生產(chǎn)需要嚴(yán)格的人員防護(hù)。 按材質(zhì)分類:軟艙體隔離器,硬艙隔離器。按艙體壓力分:正壓隔離--無菌操作,產(chǎn)品的凈出氣保護(hù);負(fù)壓隔離器--毒性或病原操作,操作者的凈入氣保護(hù)。按用途分:生產(chǎn)用隔離器,實(shí)驗用隔離器。按艙內(nèi)氣流分:層流型隔離器,紊流型隔離器。 無菌檢查隔離器:應(yīng)在潔凈度B級背景下的局部A級單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行。微生物限度檢查:應(yīng)在受控潔凈環(huán)境下(不低于D級)的局部不低于B級單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。江蘇隔離器品牌如何選擇負(fù)壓隔離器的品牌?
無菌檢驗隔離器的功能參數(shù):正壓無菌隔離器;如處理無菌粉,則兼顧防護(hù);職業(yè)暴露限值可能存在,決定泄漏率選值;通常建議1%/h或0.5%/h;至少兩種空氣循環(huán)處理方式;進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)H14級HEPA高效過濾器;傳遞艙壓力+25~+75Pa;工作艙壓力+50~+100Pa;傳遞艙體積0.4m3;工作艙體積01m3;照度約500Lux;正常情況手套破裂后向外裂隙風(fēng)速>0.5m/s;(通過單一手套;處理高活性粉體時須具備向內(nèi)裂隙風(fēng)速功能;)過濾器安全更換;手套安全更換;生物滅活功能(VHP);化學(xué)滅活方式?(一般無OEL值檢測要求)一般不需要控制溫濕度和含氧量。
具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù):主艙體全焊接,4mm厚316L不銹鋼板;內(nèi)部半徑拐角不小于17mm;所有內(nèi)部焊接無焊縫,拋光<0.6um;所有外部焊接無焊縫,拋光<1.2um;支撐框架2mm304不銹鋼板;拋光<0.9um;直驅(qū)風(fēng)扇和電動機(jī)由變頻驅(qū)動控制;依靠熒光管進(jìn)行照明;控制面板安裝在隔離器支撐框架上,IP54級防水防塵。水槍接頭為自閉式快插拔型;接口三個:純化水、氫氧化鈉、壓縮空氣;擋板/檢修門密封材料—硅膠,白色;傳遞艙門密封材料—硅膠,藍(lán)色,氣膨脹;手套端口&墊圈—HDPE&白色硅膠;手套—諾斯。 為什么要使用隔離器?隔離器有哪些作用?
防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括:運(yùn)行噪聲、照度;?換氣次數(shù);?對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?艙門互鎖或緊急時自鎖;?隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì);?泄漏率(整機(jī)泄漏率和手套泄漏率);?發(fā)生泄漏時裂隙風(fēng)速;符合人機(jī)工程學(xué);?過濾器和手套的在線安全更換;?操作者對隔離器的干預(yù)方法及其控制報警;?化學(xué)滅活:WIP系統(tǒng)設(shè)計(包含清洗方法);?OEL值檢測等。防護(hù)型隔離器通常為紊流系統(tǒng),不考察風(fēng)速、氣流流型、溫濕度、粒子和微生物指標(biāo)(浮游菌&沉降菌)、生物滅活等。無菌隔離器的urs包含哪些內(nèi)容?蘇州隔離器圖片
隔離器內(nèi)部氣流可以分為層流和紊流兩種。紊流型隔離器商家
隔離器OQ完成并簽字完畢,且所有關(guān)鍵問題都解決后,才可開始PQ測試。隔離器的PQ驗證應(yīng)能說明:設(shè)計、安裝及操作良好的隔離器可持續(xù)穩(wěn)定地按照其設(shè)計目的投入應(yīng)用。應(yīng)包括:說明設(shè)備在多次循環(huán)使用后,仍可持續(xù)穩(wěn)定地在設(shè)計階段制定的限度范圍內(nèi)運(yùn)行的數(shù)據(jù)。包括內(nèi)部壓力、氣流、穩(wěn)定、濕度、粒子限度、微生物污染限度; 說明隔離器受控工作區(qū)及進(jìn)入其中的部件的清潔消毒程序可保證表面污染下降符合設(shè)計要求,且清潔殘留在可接受范圍內(nèi);紊流型隔離器商家
蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是以提供袋進(jìn)袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩為主的有限責(zé)任公司,公司位于漕湖大道50號2幢,成立于2006-04-25,迄今已經(jīng)成長為環(huán)保行業(yè)內(nèi)同類型企業(yè)的佼佼者。凱爾森氣濾系統(tǒng)致力于構(gòu)建環(huán)保自主創(chuàng)新的競爭力,產(chǎn)品已銷往多個國家和地區(qū),被國內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認(rèn)可。