無菌檢驗隔離器的功能參數(shù)：正壓無菌隔離器；如處理無菌粉，則兼顧防護；職業(yè)暴露限值可能存在，決定泄漏率選值；通常建議1%/h或0.5%/h;至少兩種空氣循環(huán)處理方式；進風和排風H14級HEPA高效過濾器；傳遞艙壓力+25~+75Pa；工作艙壓力+50~+100Pa；傳遞艙體積0.4m3；工作艙體積01m3；照度約500Lux；正常情況手套破裂后向外裂隙風速＞0.5m/s；(通過單一手套；處理高活性粉體時須具備向內(nèi)裂隙風速功能；)過濾器安全更換；手套安全更換；生物滅活功能（VHP）；化學滅活方式？（一般無OEL值檢測要求）一般不需要控制溫濕度和含氧量。隔離器內(nèi)部氣流可以分為層流和紊流兩種。華東正壓隔離器工廠直銷

隔離器（DQ）設(shè)計確認包括總布置圖（GA）、安裝圖紙、管道及儀表圖、功能設(shè)計說明書（FDS）、設(shè)計計算機設(shè)計概述。DQ確保設(shè)計（包括FDS）符合URS和GMP要求，并用文件記錄。 應(yīng)能可以解決以下問題： · 隔離器的設(shè)計是否符合URS和GMP； · 該隔離器與其應(yīng)用是否匹配； · 是否能與其他設(shè)備有效對接； · 是否有特定的輔助設(shè)備，能否按需要運行； · 該隔離器是否可以按照設(shè)計要求進行運輸和安裝； · 設(shè)備控制限度-時間、壓力、溫度、濕度、氣流； · 是否隔離器一旦安裝后即可按照設(shè)計要求進行操作和維護； · 設(shè)計過程中或設(shè)計審核后，設(shè)計是否有變化？如有，是否有文件記錄？； · DQ的結(jié)尾階段應(yīng)包括安全性和過程失敗的風險評估。 · 或可用FMEA法對設(shè)計或操作的關(guān)鍵區(qū)域的過程或產(chǎn)品失敗進行風險評估。 華東負壓防護隔離器圖片使用負壓隔離器的目的是什么？

隔離器驗證要點：材料驗證——檢查材料質(zhì)檢報告，或者對應(yīng)材料的實驗方法檢驗。外觀——表面觀察，并用粗糙度儀器檢測粗糙度值?？諝膺^濾器——檢查過濾器質(zhì)檢報告，查驗排風過濾器是否為PUSH-PUSH或袋進袋出過濾器，過濾器完整性查驗。溫濕度、壓差驗證——啟動隔離器，觀察溫濕度值、壓差值。照度——使用照度儀測量隔離器工作面的照度，測試點不少于3個，計算平均值。噪聲——啟動隔離器生產(chǎn)模式，使用噪聲儀測試隔離器的噪聲。此外，還有手套檢漏驗證、控制功能驗證、壓差驗證、泄漏率測試、電氣安全驗證、互鎖驗證等。

蘇州凱爾森著豐富的隔離器生產(chǎn)經(jīng)驗和設(shè)計經(jīng)驗，提供的無菌隔離器設(shè)備整體由高效過濾器、風機、手套操作裝置、不銹鋼框架、壓差表、控制箱等幾大部件組成。箱體采用SUS 304不銹鋼，鈑金激光、折彎拉絲處理，結(jié)構(gòu)堅固、外形美觀不易產(chǎn)塵、耐酸堿腐蝕，并且易于清潔消毒。內(nèi)部及外部圓弧角設(shè)計，減少清潔死角，避免人員劃傷等。在操作的關(guān)鍵部位和需檢查、清潔等部位均安裝有耐腐蝕、耐氧化手套，方便操作。可以配備膠塞桶對接口、灌裝出瓶對接口、工器具對接口、氣閘式傳遞窗口，保證物料傳遞過程的無菌環(huán)境。隔離器保護產(chǎn)品不被人員污染。

隔離器內(nèi)部可根據(jù)需求配置：電源插座，水，氣，真空，壓縮空氣，滅菌排水，方便工作人員在隔離器內(nèi)操作時候取電、取水、取氣、稱量等。 隔離器還可以與：退熱烤箱、瓶連接機、冷凍干燥機、培養(yǎng)皿、冷藏庫、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負壓可調(diào)節(jié)：按具體的操作要求可手動調(diào)節(jié)腔體內(nèi)的壓力，正壓-無菌操作，保證產(chǎn)品不受污染，產(chǎn)品的凈出氣保護；負壓-有毒有害操作，保證有毒氣體不流出腔體，保護操作人員的安全，操作人員的凈入氣保護。隔離器如何進行物料傳遞？華東負壓防護隔離器圖片

負壓防護隔離器如何選擇？華東正壓隔離器工廠直銷

CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別？CRABS是一個簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標準的隔離器。具體來講，隔離器的泄漏率通常指標更高，隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更復(fù)雜，CRABS很少用到雙風機或者三風機，而隔離器則是必須用到；CRABS一般沒有溫濕度的調(diào)節(jié)，隔離器通常都有。CRABS一般對藥物的藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量是有限的，而隔離器通常對藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量沒有限制和要求，因為它自身的密閉的完整性更好。隔離器分典型的正壓和負壓，而CRABS在行業(yè)內(nèi)一些文字的描述上很少用于純粹的負壓型。即使有，也是負壓和正壓兼?zhèn)涞摹ＨA東正壓隔離器工廠直銷

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是以提供袋進袋出過濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩，A級層流罩為主的有限責任公司，公司成立于2006-04-25，旗下Kelsen，已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平。公司主要提供生產(chǎn)、研發(fā)、銷售：空氣過濾器系統(tǒng)設(shè)備、生物污染控制及人員防護設(shè)備、潔凈設(shè)備、除塵環(huán)保設(shè)備、實驗室設(shè)備及配件?？諝鈨艋I(lǐng)域技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)（國 家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動）等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù)，產(chǎn)品滿意，服務(wù)可高，能夠滿足多方位人群或公司的需要。產(chǎn)品已銷往多個國家和地區(qū)，被國內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認可。