隔離器在使用時候的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容包括:根據(jù)隔離器的使用頻次,考慮制定維護(hù)、校準(zhǔn)及再驗(yàn)證計(jì)劃。重點(diǎn)確認(rèn)隔離器內(nèi)部:空氣壓力、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應(yīng)定期進(jìn)行完整性測試,避免微小的泄漏帶來大的損失。報(bào)警系統(tǒng)需定期維護(hù)并定期測試,在報(bào)警事件發(fā)生后需進(jìn)行評估、調(diào)查、記錄分析。每次使用前及使用后均應(yīng)檢查手套的完整性,確保手套的防護(hù)性能。定期檢查傳遞系統(tǒng)、進(jìn)料門處墊圈、接縫等情況。出現(xiàn)故障前,事先明確配件的更換頻率。隔離器內(nèi)部氣流可以分為層流和紊流兩種。江蘇層流型隔離器什么價格
隔離器驗(yàn)證要點(diǎn):材料驗(yàn)證——檢查材料質(zhì)檢報(bào)告,或者對應(yīng)材料的實(shí)驗(yàn)方法檢驗(yàn)。外觀——表面觀察,并用粗糙度儀器檢測粗糙度值??諝膺^濾器——檢查過濾器質(zhì)檢報(bào)告,查驗(yàn)排風(fēng)過濾器是否為PUSH-PUSH或袋進(jìn)袋出過濾器,過濾器完整性查驗(yàn)。溫濕度、壓差驗(yàn)證——啟動隔離器,觀察溫濕度值、壓差值。照度——使用照度儀測量隔離器工作面的照度,測試點(diǎn)不少于3個,計(jì)算平均值。噪聲——啟動隔離器生產(chǎn)模式,使用噪聲儀測試隔離器的噪聲。此外,還有手套檢漏驗(yàn)證、控制功能驗(yàn)證、壓差驗(yàn)證、泄漏率測試、電氣安全驗(yàn)證、互鎖驗(yàn)證等。 出口生產(chǎn)用隔離器視頻隔離器的進(jìn)氣口和出氣口都需要過濾器嗎?
VHP隔離器對所有與產(chǎn)品直接接觸的部件必須滅菌,采用經(jīng)過驗(yàn)證的在位清洗或用可移動的氣化過氧化氫發(fā)生器滅菌。氣化過氧化氫滅菌原理:35%的過氧化氫加熱后變成氣態(tài),在低溫下消除生物污染工藝,4~80℃低濃度殺滅芽孢菌,排出少量的水蒸氣和氧氣,無毒無殘留。氣化過氧化氫滅菌的優(yōu)點(diǎn)是:適用范圍廣,可以殺死大部分微生物;氣態(tài)分布均勻,覆蓋更全,不易形成滅菌死角;適用于不可高溫滅菌的常溫滅菌,滅菌快,便于驗(yàn)證;滅菌過程無人員接觸,更安全。
隔離器內(nèi)部可根據(jù)需求配置:電源插座,水,氣,真空,壓縮空氣,滅菌排水,方便工作人員在隔離器內(nèi)操作時候取電、取水、取氣、稱量等。 隔離器還可以與:退熱烤箱、瓶連接機(jī)、冷凍干燥機(jī)、培養(yǎng)皿、冷藏庫、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負(fù)壓可調(diào)節(jié):按具體的操作要求可手動調(diào)節(jié)腔體內(nèi)的壓力,正壓-無菌操作,保證產(chǎn)品不受污染,產(chǎn)品的凈出氣保護(hù);負(fù)壓-有毒有害操作,保證有毒氣體不流出腔體,保護(hù)操作人員的安全,操作人員的凈入氣保護(hù)。無菌生產(chǎn)隔離器通常與灌裝或者稱量設(shè)備組合安裝。
蘇州凱爾森提供的隔離器設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)良好,選材優(yōu)良,采用鋼化玻璃可視窗配合密封條,確保操作環(huán)境的密封,防止有毒有害氣體泄漏;內(nèi)部防塵插座,便于電子稱量設(shè)備取電;定制尺寸的諾斯手套,進(jìn)行隔離操作,避免交叉污染,確保操作人員及環(huán)境的安全;配有高壓清洗水槍,在操作開始或完成后便于清洗腔體。配置方管支架和萬向腳輪,方便設(shè)備在不同工藝段或不同房間之間移動;配置快速轉(zhuǎn)接口或者互鎖傳遞氣閘,保證物品在無菌環(huán)境下傳遞;此外也可根據(jù)需求快速移裝,節(jié)約成本。無菌隔離器對操作人員有什么要求,是否必須進(jìn)行無菌更衣?出口隔離器什么價格
無菌隔離器的urs包含哪些內(nèi)容?江蘇層流型隔離器什么價格
無菌檢驗(yàn)隔離器的功能參數(shù):正壓無菌隔離器;如處理無菌粉,則兼顧防護(hù);職業(yè)暴露限值可能存在,決定泄漏率選值;通常建議1%/h或0.5%/h;至少兩種空氣循環(huán)處理方式;進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)H14級HEPA高效過濾器;傳遞艙壓力+25~+75Pa;工作艙壓力+50~+100Pa;傳遞艙體積0.4m3;工作艙體積01m3;照度約500Lux;正常情況手套破裂后向外裂隙風(fēng)速>0.5m/s;(通過單一手套;處理高活性粉體時須具備向內(nèi)裂隙風(fēng)速功能;)過濾器安全更換;手套安全更換;生物滅活功能(VHP);化學(xué)滅活方式?(一般無OEL值檢測要求)一般不需要控制溫濕度和含氧量。江蘇層流型隔離器什么價格
蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司成立于2006-04-25年,在此之前我們已在袋進(jìn)袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩行業(yè)中有了多年的生產(chǎn)和服務(wù)經(jīng)驗(yàn),深受經(jīng)銷商和客戶的好評。我們從一個名不見經(jīng)傳的小公司,慢慢的適應(yīng)了市場的需求,得到了越來越多的客戶認(rèn)可。公司現(xiàn)在主要提供袋進(jìn)袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩等業(yè)務(wù),從業(yè)人員均有袋進(jìn)袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩行內(nèi)多年經(jīng)驗(yàn)。公司員工技術(shù)嫻熟、責(zé)任心強(qiáng)。公司秉承客戶是上帝的原則,急客戶所急,想客戶所想,熱情服務(wù)。Kelsen嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)研發(fā),產(chǎn)品在按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)測試完成后,通過質(zhì)檢部門檢測后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務(wù),用心服務(wù)于客戶。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司依托多年來完善的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)、良好的服務(wù)隊(duì)伍、完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和強(qiáng)大的合作伙伴,目前已經(jīng)得到環(huán)保行業(yè)內(nèi)客戶認(rèn)可和支持,并贏得長期合作伙伴的信賴。