無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇?隔離器按照材質(zhì)分類可以分為:軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料;硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機(jī)玻璃、鋼化玻璃等材質(zhì)。我們通常見到的無菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼,主材質(zhì)之外的可視窗通常選擇鋼化玻璃或者有機(jī)玻璃。隔離器的材質(zhì)選擇時根據(jù)隔離器的用途來確定的,通常動物隔離器的材質(zhì)是軟艙體并且是透明的,便于360度的觀察隔離器內(nèi)的情況;處理化學(xué)物料或藥品等體積較小的物料時,隔離器采用不銹鋼箱體,堅固、耐酸堿腐蝕,便于清潔。在夠買隔離器時,有經(jīng)驗的設(shè)計師或者研究人員會為客戶提供更合適的材質(zhì)方案建議,通??蛻糁恍枰岢鲂枨蠹纯伞8綦x器保護(hù)產(chǎn)品不被人員污染。海外無菌檢查隔離器工廠直銷
隔離器的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)包括兩種:紊流系統(tǒng),多用于檢驗用隔離器;層流系統(tǒng),多用于生產(chǎn)用隔離器。負(fù)壓防護(hù)型隔離器的艙體內(nèi)是高活性的藥物的生產(chǎn)操作,由于沒有無菌要求,所以是一個負(fù)壓的設(shè)計,并且不需要層流,紊流就可以,有20次左右的換氣次數(shù)的行業(yè)規(guī)范,目的是快速地把區(qū)域內(nèi)的粉體、活性的藥物快速帶離區(qū)域,以及能夠維持一定的負(fù)壓,由于藥物是高活性的,可以很邏輯化的得知排風(fēng)是一定要高效過濾器來阻擋活性的藥物離開這個區(qū)域暴露到大氣環(huán)境或者是排風(fēng)管。艙體內(nèi)的負(fù)壓是基于壓力探頭向PLC報告,然后給排風(fēng)風(fēng)機(jī)指令,指導(dǎo)變頻的頻率。海外無菌檢查隔離器工廠直銷負(fù)壓防護(hù)隔離器如何選擇?
目前,隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展,國內(nèi)隔離器的應(yīng)用越來越普及了,在無菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢日趨高漲。隔離器的應(yīng)用從核工業(yè)放射性物質(zhì)的處理,延伸到:制藥工業(yè),食品工業(yè),醫(yī)療領(lǐng)域,電子工業(yè),航天工業(yè)。主要是兩大目的,或者保護(hù)人遠(yuǎn)離高活性的物質(zhì),或者保護(hù)產(chǎn)品不受交叉污染,不受環(huán)境的影響,以及這二種作用的綜合。在制藥行業(yè)內(nèi)隔離器用于無菌生產(chǎn),包括無菌分裝,致敏性/毒性物質(zhì)圍堵;也用于生物學(xué)試驗:無菌試驗,生物安全防護(hù),SPF級實驗動物飼養(yǎng)。
蘇州凱爾森提供的隔離器設(shè)計結(jié)構(gòu)良好,選材優(yōu)良,采用鋼化玻璃可視窗配合密封條,確保操作環(huán)境的密封,防止有毒有害氣體泄漏;內(nèi)部防塵插座,便于電子稱量設(shè)備取電;定制尺寸的諾斯手套,進(jìn)行隔離操作,避免交叉污染,確保操作人員及環(huán)境的安全;配有高壓清洗水槍,在操作開始或完成后便于清洗腔體。配置方管支架和萬向腳輪,方便設(shè)備在不同工藝段或不同房間之間移動;配置快速轉(zhuǎn)接口或者互鎖傳遞氣閘,保證物品在無菌環(huán)境下傳遞;此外也可根據(jù)需求快速移裝,節(jié)約成本。無菌隔離器是什么?有什么作用?
隔離器主要用于控制環(huán)境和周圍工作人員存在的背景環(huán)境的交叉污染,在隔離器內(nèi)進(jìn)行物料處理或者試驗時需佩戴防護(hù)手套,進(jìn)行隔離操作。目的是將人員與無菌環(huán)境隔離,并且限制工作人員接觸無菌物料等。無菌隔離器內(nèi)部正壓可以防止外界交叉污染,配置有發(fā)塵口和測試口,可以進(jìn)行在線監(jiān)測壓差和過濾器泄漏,并且可以進(jìn)行在線監(jiān)測隔離器內(nèi)的塵埃粒子和潔凈度。帶VHP滅菌的無菌隔離器配置有過氧化氫發(fā)生器,將濃度為35%的過氧化氫溶液氣化后分散在隔離器腔體內(nèi),對內(nèi)部試驗物品進(jìn)行滅菌。過氧化氫滅菌效果的驗證方式可以采用化學(xué)只是卡進(jìn)行驗證。蘇州凱爾森可提供隔離器的驗證服務(wù)。層流型隔離器常見問題
隔離器可以保護(hù)環(huán)境遠(yuǎn)離高活性和毒性物質(zhì)的污染。海外無菌檢查隔離器工廠直銷
隔離器驗證要點(diǎn):材料驗證——檢查材料質(zhì)檢報告,或者對應(yīng)材料的實驗方法檢驗。外觀——表面觀察,并用粗糙度儀器檢測粗糙度值??諝膺^濾器——檢查過濾器質(zhì)檢報告,查驗排風(fēng)過濾器是否為PUSH-PUSH或袋進(jìn)袋出過濾器,過濾器完整性查驗。溫濕度、壓差驗證——啟動隔離器,觀察溫濕度值、壓差值。照度——使用照度儀測量隔離器工作面的照度,測試點(diǎn)不少于3個,計算平均值。噪聲——啟動隔離器生產(chǎn)模式,使用噪聲儀測試隔離器的噪聲。此外,還有手套檢漏驗證、控制功能驗證、壓差驗證、泄漏率測試、電氣安全驗證、互鎖驗證等。 海外無菌檢查隔離器工廠直銷
蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司正式組建于2006-04-25,將通過提供以袋進(jìn)袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋了袋進(jìn)袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩等諸多領(lǐng)域,尤其袋進(jìn)袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩中具有強(qiáng)勁優(yōu)勢,完成了一大批具特色和時代特征的環(huán)保項目;同時在設(shè)計原創(chuàng)、科技創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等方面推動行業(yè)發(fā)展。我們在發(fā)展業(yè)務(wù)的同時,進(jìn)一步推動了品牌價值完善。隨著業(yè)務(wù)能力的增長,以及品牌價值的提升,也逐漸形成環(huán)保綜合一體化能力。公司坐落于漕湖大道50號2幢,業(yè)務(wù)覆蓋于全國多個省市和地區(qū)。持續(xù)多年業(yè)務(wù)創(chuàng)收,進(jìn)一步為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)、社會協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。