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稱量罩是什么設(shè)備?與潔凈層流罩有什么區(qū)別?功能:稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作,單獨(dú)使用;層流罩用于為關(guān)鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境,可以安裝在需要保護(hù)的工藝段的設(shè)備上方。工作原理:都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣,凈化后送入內(nèi)部,不同的是稱量罩提供的是負(fù)壓環(huán)境,保護(hù)外界環(huán)境不被內(nèi)部環(huán)境污染;而層流罩一般提供正壓環(huán)境,用于保護(hù)內(nèi)部環(huán)境不被污染。稱量罩有回風(fēng)過濾段,一部分排到外部;層流罩沒有回風(fēng)段,直接排到潔凈室內(nèi)。結(jié)構(gòu):都有風(fēng)機(jī)、過濾器、勻流膜、測(cè)試口、控制面板等組成。而稱量罩是具備更多的智能化控制,可以自動(dòng)稱量、保存和輸出數(shù)據(jù),具備反饋和輸出功能。而層流罩不具備這些功能,只是執(zhí)行凈化功能。靈活性:稱量罩是一個(gè)整體的結(jié)構(gòu),固定安裝,三面封閉,一面進(jìn)出,凈化的范圍較小,通常單獨(dú)使用;而層流罩是一個(gè)靈活的凈化單元,可以多個(gè)單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶,可以多臺(tái)共用。負(fù)壓稱量罩正常運(yùn)行時(shí),氣流循環(huán)凈化,保持工作區(qū)潔凈度。昆山負(fù)壓稱量間壓差
稱量室與稱量臺(tái)是同一種設(shè)備嗎?二者有什么區(qū)別呢?制藥行業(yè)內(nèi)經(jīng)常會(huì)提到稱量室和稱量臺(tái),有的人甚至認(rèn)為稱量室就是稱量臺(tái),兩者是同一個(gè)產(chǎn)品,其實(shí)不是的。稱量室和稱量臺(tái)有共同點(diǎn),就是他們都是可以提供局部微負(fù)壓的工作環(huán)境,保護(hù)稱量的物料不外泄、不飛揚(yáng),起到隔離防護(hù)的作用。不同的是,稱量室的體積較大,是可以允許人員進(jìn)出的,有的稱量室還安裝有防護(hù)垂簾。稱量臺(tái)是一個(gè)體積較小的凈化設(shè)備,占地面積也小,不允許人員進(jìn)出,有一個(gè)透明的玻璃窗輔助人員進(jìn)行操作,還配備了防護(hù)手套,避免人員與物料接觸,保護(hù)人員安全。實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓稱量室防爆稱量罩的箱體材質(zhì)以及配件選擇要求比較高。
稱量罩的FAT非常有必要,為什么要進(jìn)行稱量罩的FAT呢?稱量罩通常用在實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè),因其使用的特殊性,所以工程驗(yàn)收過程比較復(fù)雜,要求也比較高。大多數(shù)工程項(xiàng)目采購(gòu)的稱量罩為了避免稱量罩在現(xiàn)場(chǎng)安裝過程中出現(xiàn)一些突發(fā)問題,減少額外的支出開銷,通常會(huì)在稱量罩做好以后,發(fā)貨之前到工廠進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收過程按照采購(gòu)時(shí)提供的URS內(nèi)容,及臨時(shí)增減的項(xiàng)目進(jìn)行。驗(yàn)收完成后需要出具驗(yàn)收方案的證明、方案書等。工廠驗(yàn)收的主要目的是確保產(chǎn)品到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)是完整且符合項(xiàng)目要求的。
稱量罩安裝完成后,需要進(jìn)行性能測(cè)試和運(yùn)行調(diào)試,確保設(shè)備合格才算完成安裝?,F(xiàn)場(chǎng)測(cè)試驗(yàn)證被稱為安裝確認(rèn)測(cè)試,是3Q里面的IQ(安裝確認(rèn)),稱量罩的安裝確認(rèn)需要提供確認(rèn)報(bào)告,包括現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試項(xiàng)目及各個(gè)項(xiàng)目的測(cè)試數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,稱量罩的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試包括過濾器完整性測(cè)試、風(fēng)速測(cè)試、噪音測(cè)試、氣流流型測(cè)試、照度測(cè)試等,這些測(cè)試的目的是保證稱量罩的安裝完整性,和性能達(dá)標(biāo)。如果現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試不合格,則需要進(jìn)行整改,針對(duì)性的整改完成后再進(jìn)行測(cè)試,測(cè)試通過后才是驗(yàn)收成功?,F(xiàn)場(chǎng)測(cè)試的目的是為了保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,同時(shí)確保稱量罩內(nèi)的氣流達(dá)到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)。稱量罩設(shè)計(jì)時(shí),勻流膜下方的風(fēng)速建議維持在0.36-0.54m/s。在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試時(shí),確保使用的風(fēng)速儀已經(jīng)校準(zhǔn),在稱量罩勻流膜正下方100-150mm的地方測(cè)試風(fēng)速,每片過濾器取5個(gè)點(diǎn)進(jìn)行風(fēng)速測(cè)試(如有特殊要求也可增加測(cè)試點(diǎn))。記錄各測(cè)試點(diǎn)的風(fēng)速,列入表格統(tǒng)計(jì)平均值,風(fēng)速值在0.45m/s±20%為合格,各個(gè)單值應(yīng)在其平均值的20%之內(nèi)。負(fù)壓稱量罩出廠前需進(jìn)行FAT測(cè)試驗(yàn)證。
負(fù)壓稱量罩的工作原理:負(fù)壓稱量罩通電后,將潔凈室內(nèi)的空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過濾器后從勻流膜出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境,氣流由上至xialiu入回風(fēng)口,回風(fēng)口處設(shè)置有過濾器,將稱量罩內(nèi)被污染的空氣過濾后送回至稱量罩靜壓箱內(nèi),重復(fù)循環(huán)凈化。為了維持稱量室操作區(qū)域的負(fù)壓狀態(tài),稱量罩將排10%的循環(huán)空氣,使稱量室始終保持一種微負(fù)壓的狀態(tài)。蘇州凱爾森專注設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年,經(jīng)驗(yàn)豐富,技術(shù)先進(jìn)。主營(yíng)層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,并可滿足OEB3及以上等級(jí)的局部無菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì),可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口、傳遞窗、層流罩、稱量罩、袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室、貨淋室、空氣過濾機(jī)組、負(fù)壓/無菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運(yùn)車、密閉閥等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、生物實(shí)驗(yàn)室、食品等領(lǐng)域,公司擁有專*20項(xiàng),通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,主營(yíng)產(chǎn)品通過CE國(guó)際認(rèn)證.負(fù)壓稱量罩配置有風(fēng)速傳感器,可以隨時(shí)監(jiān)測(cè)工作區(qū)域的風(fēng)速情況,如有風(fēng)速過高或過低情況將會(huì)啟動(dòng)風(fēng)速報(bào)警。北京潔凈稱量間
負(fù)壓稱量罩可選防爆或防腐型號(hào)。昆山負(fù)壓稱量間壓差
稱量罩由于其作用的特殊性,在設(shè)備安裝完成以后,不可直接運(yùn)行,還需要進(jìn)行一些列的測(cè)試調(diào)試,確認(rèn)安裝無誤后方可運(yùn)行。首先要進(jìn)行高效過濾器的完整性測(cè)試,就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測(cè)試,這是稱量罩必須做的測(cè)試,非常重要,如果不能保證高效過濾器的完整性,那么也不能保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,稱量罩就不合格,不能達(dá)到隔離保護(hù)的作用。高效過濾器完整性測(cè)試時(shí),要將勻流膜拆下來,將PAO發(fā)塵設(shè)備連接到稱量罩的發(fā)塵口,運(yùn)行稱量罩風(fēng)機(jī),手持激光粒子計(jì)數(shù)器的掃描探頭在高效過濾器出風(fēng)口處按照順序勻速掃描,觀察粒子計(jì)數(shù)器的讀數(shù),如果出現(xiàn)泄漏情況,粒子計(jì)數(shù)器會(huì)顯示紅色報(bào)警,在報(bào)警處多次重復(fù)掃描確認(rèn)是否泄漏,找到泄漏點(diǎn),讓專業(yè)人員來進(jìn)行過濾器補(bǔ)漏,或者直接更換過濾器。蘇州凱爾森對(duì)每臺(tái)稱量罩進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試,確保過濾器的完整性。昆山負(fù)壓稱量間壓差
蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是以提供袋進(jìn)袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級(jí)層流罩為主的有限責(zé)任公司,公司成立于2006-04-25,旗下Kelsen,已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平。凱爾森氣濾系統(tǒng)致力于構(gòu)建環(huán)保自主創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)力,產(chǎn)品已銷往多個(gè)國(guó)家和地區(qū),被國(guó)內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認(rèn)可。