稱量罩的工廠驗收需要提供方案報告,主要包含缺陷報告:檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷,都要填寫缺陷報告,包含缺陷描述,缺陷分析缺陷處理及結(jié)果,相關(guān)檢測人員簽字確認(rèn)。缺陷清單:所有缺陷都要列表記錄,包含缺陷描述,糾正措施,及整改日期,每個缺陷都要寫好***編號以便后期追溯查詢。方案報告:檢查和測試確認(rèn)的項目,需要列表記錄,包括項目名稱及檢測結(jié)果。負(fù)責(zé)FAT方案審核和批準(zhǔn)的相關(guān)人員也需要簽字確認(rèn)。驗證完成后,將方案報告提供給業(yè)主或者工程公司。負(fù)壓稱量罩的安裝如何進(jìn)行?北京稱量罩驗證
稱量罩由于其作用的特殊性,在設(shè)備安裝完成以后,不可直接運行,還需要進(jìn)行一些列的測試調(diào)試,確認(rèn)安裝無誤后方可運行。首先要進(jìn)行高效過濾器的完整性測試,就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試,這是稱量罩必須做的測試,非常重要,如果不能保證高效過濾器的完整性,那么也不能保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,稱量罩就不合格,不能達(dá)到隔離保護(hù)的作用。高效過濾器完整性測試時,要將勻流膜拆下來,將PAO發(fā)塵設(shè)備連接到稱量罩的發(fā)塵口,運行稱量罩風(fēng)機(jī),手持激光粒子計數(shù)器的掃描探頭在高效過濾器出風(fēng)口處按照順序勻速掃描,觀察粒子計數(shù)器的讀數(shù),如果出現(xiàn)泄漏情況,粒子計數(shù)器會顯示紅色報警,在報警處多次重復(fù)掃描確認(rèn)是否泄漏,找到泄漏點,讓專業(yè)人員來進(jìn)行過濾器補(bǔ)漏,或者直接更換過濾器。蘇州凱爾森對每臺稱量罩進(jìn)行現(xiàn)場測試,確保過濾器的完整性。制藥行業(yè)負(fù)壓稱量罩價格稱量罩的回風(fēng)處通常設(shè)置初效過濾器和中效過濾器,用于對回風(fēng)空氣進(jìn)行過濾。
負(fù)壓稱量罩是制藥行業(yè)的凈化設(shè)備,工作原理是:負(fù)壓稱量罩通電后,將潔凈室內(nèi)的空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過濾器后從勻流膜出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境,氣流由上至下的流入回風(fēng)口,回風(fēng)口處設(shè)置有過濾器,將稱量罩內(nèi)被污染的空氣過濾后送回至稱量罩靜壓箱內(nèi),重復(fù)循環(huán)凈化。為了維持稱量室操作區(qū)域的負(fù)壓狀態(tài),稱量罩將排10%的循環(huán)空氣,使稱量室始終保持一種微負(fù)壓的狀態(tài)。
負(fù)壓稱量室的材質(zhì)建議選擇不銹鋼,有些客戶要求比較高的可以選擇304或者316,在沒有特殊要求的情況下可以根據(jù)項目預(yù)算自行決定材質(zhì),但是蘇州凱爾森專業(yè)建議不要選擇較差的材質(zhì),這樣不利于后期維護(hù)和延長產(chǎn)品的壽命。但是如果需要具備防爆功能的層流罩,那么材質(zhì)的選擇就需要設(shè)計師來推薦了,包括一些配件的材質(zhì)都必須選用具備防爆功能的,比如防爆插座、防爆電控柜等。防爆層流罩的造價比普通層流罩的要貴一些,但是為了達(dá)到防爆功能,這些費用是必須要的。負(fù)壓稱量罩可選防爆或防腐型號。
負(fù)壓稱量罩與潔凈層流罩的區(qū)別有哪些呢?下面將從幾個方面來解答:從功能來看:稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作,單獨使用;層流罩用于為關(guān)鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境,可以安裝在需要保護(hù)的工藝段的設(shè)備上方。從工作原理來看:都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣,凈化后送入內(nèi)部,不同的是稱量罩提供的是負(fù)壓環(huán)境,保護(hù)外界環(huán)境不被內(nèi)部環(huán)境污染;而層流罩一般提供正壓環(huán)境,用于保護(hù)內(nèi)部環(huán)境不被污染。稱量罩有回風(fēng)過濾段,一部分排到外部;層流罩沒有回風(fēng)段,直接排到潔凈室內(nèi)。從二者結(jié)構(gòu)來看:都有風(fēng)機(jī)、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。而稱量罩是具備更多的智能化控制,可以自動稱量、保存和輸出數(shù)據(jù),具備反饋和輸出功能。而層流罩不具備這些功能,只是執(zhí)行凈化功能。從靈活性和兼容性來看:稱量罩是一個整體的結(jié)構(gòu),固定安裝,三面封閉,一面進(jìn)出,凈化的范圍較小,通常單獨使用;而層流罩是一個靈活的凈化單元,可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶,可以多臺共用。負(fù)壓稱量罩的頂部滿鋪高效過濾器,潔凈度可達(dá)A級。制藥稱量罩哪里好
蘇州凱爾森可提供稱量罩現(xiàn)場安裝服務(wù),及遠(yuǎn)程安裝指導(dǎo)。北京稱量罩驗證
稱量罩FAT主要目的就是,確定稱量罩設(shè)備的各項指標(biāo)符合技術(shù)文件的相關(guān)要求,滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷,可以找出缺陷產(chǎn)生的原因,并制定相應(yīng)的措施,及時處理。避免到達(dá)現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題不能及時處理的問題。稱量罩FAT測試數(shù)據(jù)填寫驗收標(biāo)準(zhǔn)在每一項測試項目中均有明確規(guī)定;需要紀(jì)錄數(shù)據(jù)的項目,將數(shù)據(jù)記錄在相應(yīng)位置,并勾選“是”或“否”。如果滿足驗收標(biāo)準(zhǔn)要求,則勾選“是”,否則勾選“否”,并在備注中說明缺陷原因。注:用于填寫說明或其他相關(guān)信息的確認(rèn)人、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結(jié)果與驗收標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)當(dāng)填寫FAT的《缺陷報告》;每次測試可能不止一份《缺陷報告》,則在《缺陷報告》上必須填好所有缺陷編號。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中。FAT中發(fā)現(xiàn)的缺陷均應(yīng)記錄在《缺陷報告》中,供方提出解決方案,由需方(客戶)審核、批準(zhǔn)解決方案。對于每一個缺陷應(yīng)該有***的編號。北京稱量罩驗證
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