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稱量罩作為提供負(fù)壓環(huán)境的凈化設(shè)備應(yīng)用在制藥行業(yè),為什么稱量罩需要維持負(fù)壓環(huán)境?這個(gè)問(wèn)題我們需要從稱量罩的用途來(lái)分析,稱量罩主要用在藥廠,在設(shè)備內(nèi)進(jìn)行粉塵、試劑類藥品的稱量、分裝,微負(fù)壓環(huán)境有利于防止粉塵的飛揚(yáng)和外泄,保護(hù)操作人員的安全和室外環(huán)境不被污染。微負(fù)壓環(huán)境是指稱量罩內(nèi)部的壓力比外部壓力小,稱量罩內(nèi)部的空氣不會(huì)外泄,外部的氣流可以進(jìn)入稱量罩內(nèi)。除了保持稱量罩內(nèi)的微負(fù)壓環(huán)境之外,還要嚴(yán)格控制稱量罩內(nèi)氣流的風(fēng)速,如果風(fēng)速過(guò)大會(huì)導(dǎo)致試劑、粉塵飛濺外揚(yáng),破壞內(nèi)部的動(dòng)態(tài)平衡,不能達(dá)到隔離防護(hù)的效果。負(fù)壓稱量罩內(nèi)可集成打印機(jī)、掃碼槍、工控機(jī)等。稱量室廠家
稱量罩FAT主要目的就是,確定稱量罩設(shè)備的各項(xiàng)指標(biāo)符合技術(shù)文件的相關(guān)要求,滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷,可以找出缺陷產(chǎn)生的原因,并制定相應(yīng)的措施,及時(shí)處理。避免到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后發(fā)現(xiàn)問(wèn)題不能及時(shí)處理的問(wèn)題。稱量罩FAT測(cè)試數(shù)據(jù)填寫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)在每一項(xiàng)測(cè)試項(xiàng)目中均有明確規(guī)定;需要紀(jì)錄數(shù)據(jù)的項(xiàng)目,將數(shù)據(jù)記錄在相應(yīng)位置,并勾選“是”或“否”。如果滿足驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求,則勾選“是”,否則勾選“否”,并在備注中說(shuō)明缺陷原因。注:用于填寫說(shuō)明或其他相關(guān)信息的確認(rèn)人、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測(cè)試結(jié)果與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)當(dāng)填寫FAT的《缺陷報(bào)告》;每次測(cè)試可能不止一份《缺陷報(bào)告》,則在《缺陷報(bào)告》上必須填好所有缺陷編號(hào)。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中。FAT中發(fā)現(xiàn)的缺陷均應(yīng)記錄在《缺陷報(bào)告》中,供方提出解決方案,由需方(客戶)審核、批準(zhǔn)解決方案。對(duì)于每一個(gè)缺陷應(yīng)該有***的編號(hào)。稱量室廠家負(fù)壓稱量間內(nèi)設(shè)置有急停按鈕,以應(yīng)對(duì)緊急情況。
稱量室與稱量臺(tái)是同一種設(shè)備嗎?二者有什么區(qū)別呢?制藥行業(yè)內(nèi)經(jīng)常會(huì)提到稱量室和稱量臺(tái),有的人甚至認(rèn)為稱量室就是稱量臺(tái),兩者是同一個(gè)產(chǎn)品,其實(shí)不是的。稱量室和稱量臺(tái)有共同點(diǎn),就是他們都是可以提供局部微負(fù)壓的工作環(huán)境,保護(hù)稱量的物料不外泄、不飛揚(yáng),起到隔離防護(hù)的作用。不同的是,稱量室的體積較大,是可以允許人員進(jìn)出的,有的稱量室還安裝有防護(hù)垂簾。稱量臺(tái)是一個(gè)體積較小的凈化設(shè)備,占地面積也小,不允許人員進(jìn)出,有一個(gè)透明的玻璃窗輔助人員進(jìn)行操作,還配備了防護(hù)手套,避免人員與物料接觸,保護(hù)人員安全。
稱量罩又叫負(fù)壓稱量罩或取樣罩,主要應(yīng)用在生物制藥行業(yè)的潔凈車間內(nèi)。稱量罩可以提供自循環(huán)式負(fù)壓潔凈微環(huán)境。此潔凈系統(tǒng)內(nèi)部氣流穩(wěn)定,可在制藥原料稱量或取樣過(guò)程中防止交叉污染,同時(shí)保護(hù)操作人員安全。稱量罩能提供高潔凈等級(jí)作業(yè)環(huán)境及無(wú)外泄的負(fù)壓操作區(qū)域。有效濾除生產(chǎn)或生物操作過(guò)程產(chǎn)生的有害粉塵或傳染性細(xì)菌病毒等。稱量罩機(jī)組采用模塊化設(shè)計(jì),方便運(yùn)輸與安裝。稱量罩還可提供防爆、防腐機(jī)型,防腐、防爆稱量罩可應(yīng)用于多種復(fù)雜工況。蘇州凱爾森稱量罩出廠前做FAT驗(yàn)證,到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后做SAT驗(yàn)證。
稱量罩的FAT非常有必要,為什么要進(jìn)行稱量罩的FAT呢?稱量罩通常用在實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè),因其使用的特殊性,所以工程驗(yàn)收過(guò)程比較復(fù)雜,要求也比較高。大多數(shù)工程項(xiàng)目采購(gòu)的稱量罩為了避免稱量罩在現(xiàn)場(chǎng)安裝過(guò)程中出現(xiàn)一些突發(fā)問(wèn)題,減少額外的支出開銷,通常會(huì)在稱量罩做好以后,發(fā)貨之前到工廠進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收過(guò)程按照采購(gòu)時(shí)提供的URS內(nèi)容,及臨時(shí)增減的項(xiàng)目進(jìn)行。驗(yàn)收完成后需要出具驗(yàn)收方案的證明、方案書等。工廠驗(yàn)收的主要目的是確保產(chǎn)品到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)是完整且符合項(xiàng)目要求的。制藥廠稱量取樣間用于藥品的稱量取樣和暫存。稱量室廠家
在稱量罩完成現(xiàn)場(chǎng)安裝后,需要進(jìn)行過(guò)濾器完整性測(cè)試、風(fēng)速測(cè)試、塵埃粒子測(cè)試等。稱量室廠家
負(fù)壓稱量罩是提供垂直單向潔凈氣流的設(shè)備,通過(guò)自身的風(fēng)機(jī)和空氣過(guò)濾器使下方工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,對(duì)氣流的流行要求也很高,必須是穩(wěn)定的垂直流,才可以保證不出現(xiàn)亂流現(xiàn)場(chǎng)導(dǎo)致交叉污染。稱量罩安裝完成后在現(xiàn)場(chǎng)做氣流流型測(cè)試,氣流流型的測(cè)試可以用滴管,也可以用純水霧發(fā)生器,測(cè)試結(jié)果不受儀器影響。測(cè)試過(guò)程:運(yùn)行設(shè)備,待風(fēng)機(jī)運(yùn)行正常后,手持氣流發(fā)生器,置于稱量罩下方,操作臺(tái)面高度的平面上緩慢移動(dòng),使用相機(jī)拍攝視頻,記錄氣流方向和動(dòng)態(tài)。測(cè)試結(jié)果為氣流方向單一、無(wú)亂流、無(wú)逆流,垂直單向流,并通過(guò)回風(fēng)板回流至回風(fēng)機(jī)組,則測(cè)試通過(guò)。稱量室廠家
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